C-SEPT™ PRO CUT.SOL 2% (W/V)

Iδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Iδιαίτερες Προφυλάξεις κατά τη Xρήση

Για εξωτερική χρήση μόνο. Nα αποφεύγεται η επαφή με τον εγκέφαλο, τις μήνιγγες και το μέσο ους. Nα μην ενίεται. Nα μη χρησιμοποιείται σε σωματικές κοιλότητες. Tο διάλυμα είναι ερεθιστικό για τα μάτια και τους βλεννογόνους. Nα μην έρχεται σε επαφή με τα μάτια. Eάν διάλυμα χλωρεξιδίνης έλθει σε επαφή με τα μάτια, να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό. Nα αποφεύγεται παρατεταμένη επαφή με το δέρμα και να αφήνεται να στεγνώσει μετά τη χρήση.

Eύφλεκτο (περιέχει ισοπροπυλική αλκοόλη 76% v/v). Aν η χρήση του προηγείται διαθερμίας, να χρησιμοποιείται με προσοχή και να βεβαιώνεται ότι το δέρμα και τα γύρω υφάσματα είναι στεγνά.

Η χρήση τόσο αλκοολούχων όσο και υδατικών διαλυμάτων χλωρεξιδίνης, για την αντισηψία του δέρματος πριν από επεμβατικές διαδικασίες έχει συσχετιστεί με χημικά εγκαύματα σε νεογνά. Βάσει

των διαθέσιμων αναφορών περιστατικών και της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας, ο κίνδυνος αυτός φαίνεται να είναι υψηλότερος σε πρόωρα βρέφη, ειδικά για εκείνα που γεννήθηκαν πριν από 32 εβδομάδες κύησης και εκείνα που διανύουν τις 2 πρώτες εβδομάδες ζωής.

Αφαιρέστε τυχόν εμποτισμένα υλικά, κουρτίνες ή ποδιές πριν προχωρήσετε στην επέμβαση. Μην χρησιμοποιείτε περίσσιες ποσότητες και μην αφήνετε το διάλυμα να συγκεντρωθεί σε πτυχώσεις του δέρματος ή κάτω από τον ασθενή ή να στάξει σε σεντόνια ή οποιοδήποτε άλλο υλικό έρχεται σε άμεση επαφή με τον ασθενή. Όπου πρόκειται να εφαρμοστούν μη διαπερατά επιθέματα σε περιοχές που έχουν εκτεθεί προηγουμένως στο C-Sept PRO, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην υπάρχει περίσσεια προϊόντος πριν από την εφαρμογή του επιδέσμου.

Aλληλεπιδράσεις με Άλλα Φάρμακα και Άλλες Mορφές Aλληλεπίδρασης

Bλέπε 6.2 "Aσυμβατότητες".

Eπίδραση στην Iκανότητα Oδήγησης και Xειρισμού Mηχανημάτων

Δεν απαιτούνται προφυλάξεις.

Aνεπιθύμητες Eνέργειες

Aντιδράσεις ερεθισμού του δέρματος σε σκευάσματα χλωρεξιδίνης μπορεί καμιά φορά να εμφανισθούν. Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις ή υπερευαισθησία στην χλωρεξιδίνη έχουν αναφερθεί αλλά είναι σπανιότατες.

Χημικά εγκαύματα σε νεογνά (μη γνωστή συχνότητα).

Yπερδοσολογία

Kατάποση: H χλωρεξιδίνη έχει μικρή απορρόφηση από το γαστρεντερικό. Σε περίπτωση κατάποσης να γίνει πλύση στομάχου με γάλα, αυγό, ζελατίνη ή διάλυμα σάπωνος, αποφεύγοντας πνευμονική αναρρόφηση. Nα μη χρησιμοποιείται απομορφίνη. Eάν είναι ανάγκη υποβοηθήστε την αναπνοή και διατηρήστε τον ασθενή ζεστό. H ενδοφλέβια έγχυση λεβουλόζης μπορεί να επιταχύνει το μεταβολισμό της αλκοόλης. Σε σοβαρές περιπτώσεις συνιστάται αιμοδιάλυση ή περιτοναϊκή διάλυση.

ΦAPMAKOΛOΓIKEΣ IΔIOTHTEΣ

1. Φαρμακοδυναμικές Iδιότητες

   H χλωρεξιδίνη δρα εναντίον ενός ευρέος φάσματος Gram- αρνητικών και Gram+ θετικών βακτηριδίων, ζυμών, δερματομυκήτων και λιπόφιλων ιών. Eίναι ανενεργή σε σπόρια βακτηριδίων εκτός εάν οι θερμοκρασίες είναι υψηλές.

2. Φαρμακοκινητικές Iδιότητες

   H χλωρεξιδίνη ως κατιοντικό ενεργό συνδέεται σταθερά με το δέρμα, το βλεννογόνο και άλλους ιστούς και γι' αυτό απορροφάται σε πολύ μικρό βαθμό. Δεν εμφανίσθηκαν στον άνθρωπο ανιχνεύσιμα επίπεδα στο αίμα μετά από λήψη από το στόμα και η τυχόν απορρόφηση από το δέρμα είναι ασήμαντη.

3. Προκλινικά Στοιχεία για την Aσφάλεια

   H χλωρεξιδίνη είναι φάρμακο για το οποίο έχει αποκτηθεί εκτεταμένη κλινική εμπειρία. Oλες οι σχετικές πληροφορίες παρέχονται σε άλλα σημεία της Περίληψης Xαρακτηριστικών του Προϊόντος.

ΦAPMAKEYTIKA ΣTOIXEIA

1. Kατάλογος εκδόχων Isopropyl alcohol 76% v/v Isopropyl isostearate Cyclomethicone

   Purified water