MARDOZIA EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML

Το Mardozia ενδείκνυται στη θεραπεία αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή ψευδο-αποφολιδωτικό γλαύκωμα όταν η τοπική μονοθεραπεία β- αποκλειστή δεν επαρκεί.

Δοσολογία

Η δόση είναι μία σταγόνα Mardozia στο (κόλπωμα του επιπεφυκότα του(ων)) πάσχον(οντα) οφθαλμού(ών) δύο φορές ημερησίως.

Εάν χρησιμοποιείται και άλλο τοπικό οφθαλμικό φαρμακευτικό προϊόν, ο άλλος παράγοντας πρέπει να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον δέκα λεπτών.

Στους ασθενείς πρέπει να δίδονται οδηγίες για πλύσιμο των χεριών πριν τη χρήση και αποφυγή επαφής του άκρου του περιέκτη με τον οφθαλμό ή τις περιβάλλουσες δομές.

Το άκρο του σταγονόμετρου δεν πρέπει να διευρύνεται ώστε να διασφαλίζεται η σωστή δοσολογία.

Οι ασθενείς πρέπει, επίσης, να πληροφορούνται ότι τα οφθαλμικά διαλύματα, εάν δεν τύχουν κατάλληλου χειρισμού, μπορεί να μολυνθούν από κοινά βακτήρια, τα οποία είναι γνωστό ότι προκαλούν οφθαλμικές λοιμώξεις. Σοβαρή βλάβη του οφθαλμού και επακόλουθη απώλεια όρασης μπορεί να προκληθεί από τη χρήση μολυσμένων διαλυμάτων.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για το σωστό χειρισμό του οφθαλμικού Mardozia.

Μέθοδος χορήγησης:

1. Το στεγανοποιητικό σφράγισμα του λαιμού του φιαλιδίου πρέπει να είναι ανέπαφο πριν

   χρησιμοποιήσετε το προϊόν για πρώτη φορά. Η ύπαρξη κενού μεταξύ της φιάλης και του καπακιού είναι φυσιολογική για ένα μη ανοιγμένο φιαλίδιο.

2. Το καπάκι του φιαλιδίου πρέπει να αφαιρεθεί.

3. Το κεφάλι του ασθενούς πρέπει να γείρει προς τα πίσω και το κάτω βλέφαρο πρέπει να τραβηχτεί απαλά προς τα κάτω προκειμένου να σχηματιστεί μία μικρή κοιλότητα μεταξύ του βλεφάρου και του οφθαλμού.

4. Το φιαλίδιο πρέπει να αναποδογυριστεί και πιεστεί έως ότου μια μόνο σταγόνα ενσταλαχτεί στον οφθαλμό. Ο ΟΦΘΑΛΜΟΣ Ή ΤΟ ΒΛΕΦΑΡΟ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΡΘΟΥΝ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ΑΚΡΟ ΤΟΥ

   ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΟΥ. Όταν χρησιμοποιείται απόφραξη της ρινοδακρυϊκής οδού ή όταν κλείνουν τα βλέφαρα για 2 λεπτά, η συστηματική απορρόφηση μειώνεται. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και σε αύξηση της τοπικής δραστικότητας.

5. Τα βήματα 3 & 4 πρέπει να επαναληφθούν και για τον άλλο οφθαλμό, εάν απαιτείται.

6. Το καπάκι πρέπει να επανατοποθετηθεί στο φιαλίδιο και το φιαλίδιο πρέπει να κλειστεί αμέσως μετά τη χρήση.

   Απόφραξη της ρινοδακρυϊκής οδού ή κλείσιμο των βλεφάρων για 2 λεπτά μειώνει τη συστηματική απορρόφηση. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μείωση των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και αύξηση της τοπικής δραστικότητας.

   Παιδιατρικός πληθυσμός:

   Η αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί.

   Η ασφάλεια σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των δύο ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. (Για πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια σε παιδιατρικούς ασθενείς =;2 και < 6 ετών, βλ. παράγραφο 5.1).

Το Mardozia αντενδείκνυται σε ασθενείς με:

• αντιδραστική νόσο των αναπνευστικών οδών, συμπεριλαμβανομένου βρογχικού άσθματος ή ιστορικού βρογχικού άσθματος, ή με σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

• κολπική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεβοκομβοκολπικό αποκλεισμό, κολποκοιλιακό αποκλεισμό δευτέρου ή τρίτου βαθμού που δεν ελέγχεται μέσω βηματοδότη. Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ

• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl< 30 ml/min) ή υπερχλωραιμική οξέωση

• υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

  Τα παραπάνω βασίζονται στα συστατικά και δεν είναι μοναδικά στο συνδυασμό.

Καρδιαγγειακές/αναπνευστικές αντιδράσεις

Όπως συμβαίνει και με άλλους τοπικά εφαρμοζόμενους οφθαλμικούς παράγοντες η δορζολαμίδη/τιμολόλη απορροφάται συστηματικά. Εξαιτίας της β-αδρενεργικής συνιστώσας, της τιμολόλης, ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται με συστηματικούς β-αδρενεργικούς παράγοντες αποκλεισμού. Η συχνότητα εμφάνισης συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη από αυτήν μετά από συστηματική χορήγηση. Σχετικά με τον περιορισμό της συστηματικής απορρόφησης, βλέπε παράγραφο 4.2.

Καρδιακές διαταραχές

Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές νόσους (π.χ. στεφανιαία καρδιακή νόσο, στηθάγχη Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπόταση η θεραπεία με β-αποκλειστές θα πρέπει να αξιολογείται κριτικά και να εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με άλλες ενεργές ουσίες. Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές νόσους θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία επιδείνωσης των νόσων αυτών και ανεπιθύμητων ενεργειών.

Λόγω της αρνητικής επίδρασης στο χρόνο αγωγιμότητας, οι β-αποκλειστές θα πρέπει πάντα να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού.

Αγγειακές διαταραχές

Ασθενείς με σοβαρές περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (δηλ. σοβαρές μορφές της νόσου Raynaud ή σύνδρομο Raynaud) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος

Αναπνευστικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου θανάτου που οφείλεται σε βρογχόσπασμο σε ασθενείς με άσθμα έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση ορισμένων οφθαλμικών β-αποκλειστών.

Το Mardozia θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και μόνο εφόσον το δυνητικό όφελος υπερσκελίζει το δυνητικό κίνδυνο.

Συγχορηγούμενη θεραπεία

Η επίδραση στην ενδοοφθαλμική πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις του συστηματικού β- αποκλεισμού ενδέχεται να ενισχυθούν όταν η τιμολόλη χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη έναν συστηματικό παράγοντα β-αποκλεισμού. Η απόκριση των ασθενών αυτών θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Η χρήση δύο τοπικών β-αδρενεργικών παραγόντων αποκλεισμού δε συστήνεται (βλέπε παράγραφο 4.5).

Η χρήση δορζολαμίδης και από στόματος αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης δεν συνιστάται.

Ηπατική δυσλειτουργία

Το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων δορζολαμίδης/τιμολόλης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και επομένως, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτές τις περιπτώσεις ασθενών.

Αναφυλακτικές αντιδράσεις

Όπως συμβαίνει με άλλους οφθαλμικούς παράγοντες που εφαρμόζονται τοπικά, το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά.

Δορζολαμίδη: Το συστατικό δορζολαμίδη είναι μια σουλφοναμίδη. Επομένως, οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται με τη συστηματική χορήγηση σουλφοναμίδων ενδέχεται να εμφανιστούν και με την τοπική χορήγηση, συμπεριλαμβανομένων βαριών αντιδράσεων, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Αν εμφανιστούν ενδείξεις σοβαρών αντιδράσεων ή υπερευαισθησίας, διακόψτε τη χρήση αυτού του παρασκευάσματος.

Τοπικές οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με τις οφθαλμικές σταγόνες δορζολαμίδης υδροχλωρικής έχουν παρατηρηθεί με το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων δορζολαμίδης/τιμολόλης. Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων αντιδράσεων, η διακοπή του Mardozia πρέπει να τεθεί υπό εξέταση.

Τιμολόλη: Κατά τη λήψη β-αποκλειστών, οι ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή ιστορικό σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε διάφορα αλλεργιογόνα ενδέχεται να εμφανίσουν μεγαλύτερη αντίδραση σε επαναλαμβανόμενη δοκιμασία με τα εν λόγω αλλεργιογόνα και να μην ανταποκριθούν στη συνήθη δόση αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Απόσυρση θεραπείας

Όπως συμβαίνει με τους συστηματικούς β-αποκλειστές, εάν απαιτηθεί διακοπή της οφθαλμικής τιμολόλης σε ασθενείς με στεφανιαία καρδιοπάθεια, η θεραπεία πρέπει να αποσυρθεί σταδιακά.

Πρόσθετες επιδράσεις β-αποκλεισμού:

Υπογλυκαιμία/διαβήτης

Οι β-αποκλειστές θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν αυθόρμητη υπογλυκαιμία και σε ασθενείς με ασταθή διαβήτη, καθώς οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και συμπτώματα της οξείας υπογλυκαιμίας.

Οι β-αποκλειστές ενδέχεται επίσης να συγκαλύψουν τα σημεία υπερθυρεοειδισμού. Η απότομη απόσυρση της θεραπείας με β-αποκλειστή ενδέχεται να επιταχύνει την επιδείνωση των συμπτωμάτων.

Νόσοι του κερατοειδούς:

Οι οφθαλμικοί β-αποκλειστές μπορούν να επάγουν ξηρότητα των οφθαλμών. Οι ασθενείς με νόσους του κερατοειδούς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.

Χειρουργική αναισθησία:

Τα οφθαλμικά παρασκευάσματα β-αποκλειστών ενδέχεται να παρεμποδίσουν τη δράση συστηματικών β-αγωνιστών π.χ. της αδρεναλίνης. Ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει τιμολόλη.

Η θεραπεία με β-αποκλειστές ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα μυασθένειας gravis.

Πρόσθετες επιδράσεις αναστολής καρβονικής ανυδράσης

Η θεραπεία με από του στόματος χορηγούμενους αναστολείς καρβονικής ανυδράσης έχει συσχετιστεί με ουρολιθίαση ως αποτέλεσμα οξεοβασικών διαταραχών, ιδιαιτέρως σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό νεφρικών λίθων. Παρόλο που καμία οξεοβασική διαταραχή δεν έχει παρατηρηθεί με το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων δορζολαμίδης/τιμολόλης, ουρολιθίαση έχει αναφερθεί σπάνια. Καθώς το Mardozia περιέχει τοπικό αναστολέα καρβονικής ανυδράσης που απορροφάται συστηματικά, οι ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό νεφρικών λίθων ενδέχεται να διατρέξουν αυξημένο κίνδυνο ουρολιθίασης κατά τη χρήση Mardozia.

Άλλα

Η διαχείριση ασθενών με οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας απαιτεί θεραπευτικές παρεμβάσεις πέραν της χρήσης οφθαλμικών υποτασικών παραγόντων. Το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων δορζολαμίδης/τιμολόλης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

Οίδημα του κερατοειδούς και μη αναστρεπτή κερατοειδής αποσυμπίεση έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με προϋπάρχουσα χρόνια κερατοειδή ελαττώματα και/ή ιστορικό ενδοφθάλμιας χειρουργικής επέμβασης κατά τη χρήση δορζολαμίδης. Υπάρχει αυξημένο δυναμικό ανάπτυξης οιδήματος του κερατοειδούς σε ασθενείς με χαμηλούς αριθμούς ενδοθηλιακών κυττάρων. Όταν συνταγογραφείται το Mardozia σε αυτές τις ομάδες ασθενών, θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.

Αποκόλληση του χοριοειδούς

Αποκόλληση του χοριοειδούς έχει αναφερθεί με χορήγηση υδάτινης κατασταλτικής θεραπείας (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) μετά από διηθητικές επεμβάσεις.

Όπως συμβαίνει με τη χρήση άλλων φαρμάκων για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος, μειωμένη ανταπόκριση στην οφθαλμική μηλεϊνική τιμολόλη μετά από παρατεταμένη θεραπεία έχει αναφερθεί σε κάποιους ασθενείς. Παρόλα αυτά, καμία σημαντική διαφορά δεν παρατηρήθηκε στη μέση ενδοφθάλμια πίεση

μετά την αρχική σταθεροποίηση σε κλινικές μελέτες στις οποίες 164 ασθενείς τέθηκαν υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον τρία έτη.

Χρήση φακών επαφής

Το Mardozia περιέχει το συντηρητικό βενζαλκώνιο χλωριούχο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους οφθαλμούς. Το χλωριούχο βενζαλκώνιο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν την εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά προτού τους ξαναφορέσετε.

Παιδιατρικός πληθυσμός Βλέπε παράγραφο 5.1.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων με δορζολαμίδη/τιμολόλη.

Σε κλινικές μελέτες, το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων δορζολαμίδης/τιμολόλης χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με τα ακόλουθα συστηματικά φάρμακα χωρίς αποδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών: αναστολείς ΜΕΑ, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, διουρητικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης, καθώς και ορμόνες (π.χ., οιστρογόνα, ινσουλίνη, θυροξίνη).

Υπάρχει ενδεχόμενο προσθετικών επιδράσεων που καταλήγουν σε υπόταση και/ή αξιοσημείωτης βραδυκαρδίας όταν οφθαλμικό διάλυμα β-αποκλειστών συγχορηγείται με από του στόματος χορηγούμενους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, φάρμακα που εξαντλούν τις κατεχολαμίνες ή β- αδρενεργικούς παράγοντες αποκλεισμού, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης αμιοδαρόνης), γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, παρασυμπαθομιμητικά, γουανεθιδίνη, ναρκωτικά και αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ).

Ενισχυμένος συστηματικός β-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμολόλη.

Παρόλο που το Mardozia χορηγούμενο μόνο του επιδρά λίγο ή καθόλου στο μέγεθος της κόρης του ματιού, μυδρίαση ως αποτέλεσμα ταυτόχρονης χρήσης οφθαλμικών β-αποκλειστών και αδρεναλίνης (επινεφρίνης) έχει αναφερθεί περιστασιακά.

Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να αυξήσουν την υπογλυκαιμική επίδραση των αντιδιαβητικών παραγόντων.

Οι από του στόματος χορηγούμενοι β-αδρενεργικοί παράγοντες αποκλεισμού ενδέχεται να ενισχύσουν την υποτροπιάζουσα υπέρταση, η οποία μπορεί να εμφανιστεί μετά την απόσυρση κλονιδίνης.

ν

Καμία μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει πραγματοποιηθεί. Πιθανές παρενέργειες όπως θολή όραση μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και/ ή χειρισμού μηχανημάτων κάποιων ασθενών.

Σε κλινικές μελέτες για τη δορζολαμίδη/τιμολόλη, οι παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνεπείς με αυτές που αναφέρθηκαν προηγούμενα με την υδροχλωρική δορζολαμίδη ή/και τη μηλεϊνική τιμολόλη.

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, 1.035 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με δορζολαμίδη/τιμολόλη. Ποσοστό περίπου 2.4% του συνόλου των ασθενών διέκοψε τη θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν λόγω τοπικών οφθαλμικών ανεπιθύμητων ενεργειών ενώ ποσοστό 1.2% του συνόλου των ασθενών διέκοψε τη θεραπεία λόγω τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών ενδεικτικών αλλεργίας ή υπερευαισθησίας (όπως φλεγμονή του βλεφάρου και επιπεφυκίτιδα).

Όπως και άλλα τοπικά εφαρμοζόμενα οφθαλμικά φάρμακα η δορζολαμίδη/τιμολόλη απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Αυτό ενδέχεται να προξενήσει παρόμοιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως παρατηρούνται με συστηματικούς παράγοντες β-αποκλεισμού. Η συχνότητα εμφάνισης συστηματικών ανεπιθύμητων ενέργειων μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη σε σύγκριση με μετά από συστηματική χορήγηση. Οι παρατιθέμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις που παρατηρούνται εντός της κατηγορίας των οφθαλμικών β- αποκλειστών.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων δορζολαμίδης/τιμολόλης ή ένα από τα συστατικά του είτε κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών είτε κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά:

[Πολύ συχνές: (>1/10), Συχνές: (>1/100 έως <1/10), Όχι συχνές: (>1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες: (>1/10.000 έως <1/1.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα)].

*Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν, επίσης, με το οφθαλμικό διάλυμα δορζολαμίδης/τιμολόλης κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του

Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284 15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ.: +30 21

32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Δε διατίθενται δεδομένα σε ανθρώπους σχετικά με υπερδοσολογία λόγω τυχαίας ή σκόπιμης κατάποσης διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων δορζολαμίδης/τιμολόλης.

Συμπτώματα

Έχουν υπάρξει αναφορές ακούσιας υπερδοσολογίας με οφθαλμικό διάλυμα μηλεϊνικής τιμολόλης με αποτέλεσμα συστηματικές επιδράσεις παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με συστηματικούς β- αδρενεργικούς παράγοντες αποκλεισμού όπως ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στην αναπνοή, βραδυκαρδία, βρογχοσπασμός και καρδιακή ανακοπή. Οι πιο συχνά αναμενόμενες

ενδείξεις και συμπτώματα υπερδοσολογίας με δορζολαμίδη είναι ηλεκτρολυτική ανισορροπία, ανάπτυξη οξειδωτικής κατάστασης και πιθανώς, επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Περιορισμένες μόνο πληροφορίες διατίθενται αναφορικά με την ανθρώπινη υπερδοσολογία λόγω τυχαίας ή εκούσιας κατάποσης δορζολαμίδης υδροχλωρικής. Με την από του στόματος κατάποση έχει αναφερθεί υπνηλία. Με την τοπική εφαρμογή έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα: ναυτία, ζαλάδα, κεφαλαλγία, κόπωση, μη

φυσιολογικά όνειρα και δυσφαγία.

Θεραπεία

Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Τα επίπεδα ηλεκτρολυτών ορού (ιδιαιτέρως το κάλιο) και τα επίπεδα pH αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται. Μελέτες έχουν επιδείξει ότι η τιμολόλη δεν απομακρύνεται εύκολα με αιμοδιύλυση.