Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - EVATON 50+250
Ενδείκνυται για :
-Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες.
-Νευρίτιδες, πολυνευρίτιδες, νευραλγίες, ιδίως ορισμένοι τύποι όπως μετά τη χορήγηση διανικοτύλης.
-Αλκοολισμό και κυρίως αλκοολική εγκεφαλοπάθεια.
-Ιατρογενή δημιουργία ελλείψεως βιταμινών.
Τρόπος χορήγησης : Ενδομυϊκά
Δοσολογία: Σε βαρέα περιστατικά 1 φύσιγγα την ημέρα βαθειά ενδομυϊκά. Όταν βελτιωθεί η κατάσταση του ασθενή ή σε ελαφρότερες περιπτώσεις 1 φύσιγγα κάθε 2 εώς 3 ημέρες.
Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες.
Η ενέσιμος μορφή αντενδείκνυται σε άτομα ευαίσθητα στη θειαμίνη.
Η βιταμίνη Β6 ενεργοποιεί την περιφερική DOPA-αποκαρβοξυλάση. Κατά συνέπεια δεν πρέπει να χορηγείται η βιταμίνη Β6 με την LEVODOPA παρά μόνο μαζί με έναν αναστολέα της DOPA-αποκαρβοξυλάσης.
Η ημερήσια δόση της βιταμίνης Β6 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2g.
Η Cyanocobalamin δεν είναι η κατάλληλη μορφή βιταμίνης Β12 για την θεραπεία οπτικών νευροπαθειών.
Το ενέσιμο διάλυμα EVATON B12 περιέχει ως συντηρητικό Βενζυλική αλκοόλη, γι' αυτό και απαγορεύεται η χορήγηση του σε νεογνά, καθώς και κατά τα 2 πρώτα έτη της ζωής.
Ισονιαζίδη, κυκλοσερίνη, πενικιλλαμίνη, υδραλαζίνη και αντιπηκτικά αυξάνουν τις ανάγκες του οργανισμού σε βιταμίνη Β12.
Η βιταμίνη Β1 είναι ασύμβατη με οξειδο-αναγωγικές ουσίες και ασταθής σε
αλκαλικά διαλύματα.
Χρήση κατά την κύηση
Οι μελέτες που έχουν γίνει δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, εντούτοις καλό είναι να χρησιμοποιείται μόνον εφ'όσον είναι απαραίτητο.
Χρήση κατά τη γαλουχία
Οι μελέτες που έχουν γίνει δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο κατά την διάρκεια του θηλασμού, εντούτοις καλό είναι να χρησιμοποιείται μόνον εφ'όσον είναι απαραίτητο.
4. 7 Επίδραση στην ικανότητα αντίδρασης και χειρισμού μηχανώνΤο φάρμακο δεν έχει αποδειχτεί να παρουσιάζει καμιά επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις.
Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις, συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά από παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων βιταμίνης Β6
(2 έως 3g) ημερησίως ή προϊόντος που την περιέχει.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - EVATON 50+250
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, κωδικός ATC: A11DB
To EVATON Β12 αποτελεί έναν άριστο συνδυασμό των νευροτρόπων βιταμινών Β1, Β6 και Β12 σε υψηλές δοσολογίες. Ο συνδυασμός αυτός παρουσιάζει έντονη φαρμακοδυναμική συνεργεία πολύ μεγαλύτερη εκείνης η
οποία επιτυγχάνεται με την μεμονωμένη χορήγηση αυτών των βιταμινών. Με πολλές κλινικές μελέτες έχει αποδειχθεί απόλυτα η αναλγητική και η αναγεννητική δράση του συνδυασμού στο νευρικό ιστό. Ο συνδυασμός αυτός καθιστά το ιδιοσκεύασμα EVATON B12 άριστο τονωτικό και ρυθμιστή της λειτουργίας πολλών ενζυματικών μηχανισμών, οι οποίοι είναι απαραίτητοι στις ανάγκες του μεταβολισμού.
Η βιταμίνη Β1παίρνει μέρος στην παραγωγή (έκλυση) της απαραίτητης ενέργειας για τις ανάγκες του κυττάρου (κύκλος του KREBS, σύνθεση ακετυλοχολίνης, οδός πεντοζών).
Η βιταμίνη Β6 που είναι το συνένζυμο πολλών ενζυματικών αντιδράσεων, παρεμβαίνει στο σχηματισμό της σεροτονίνης, της βιταμίνης ΡΡ και στην σύνθεση του GABA.
Η βιταμίνη Β12, με μορφή συνενζύμων, είναι απαραίτητη στην αιμοποίηση.
Η κυανοκοβαλαμίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Αποθηκεύεται κατά 90% στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής της είναι περίπου 6 ημέρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα μετά στοματική χορήγηση επιτυγχάνεται σε 1 ώρα
Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τη χολή. Η επιπλέον ποσότητα από την ημερήσια ανάγκη του οργανισμού απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα.
Η Πυριδοξίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά. Ο χρόνος ημιζωής της είναι 15 έως 20 ημέρες.
Η θειαμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά υπό μορφή μεταβολιτών.
Σε περίπτωση μεγάλης ποσότητας θειαμίνης, απεκκρίνεται αμετάβλητη απο τα ούρα και τον ιδρώτα.
β. Χαρακτηριστικά σε ασθενείςΔεν παρατηρούνται σημαντικές επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις σε ασθενείς κατά την χορήγηση του EVATON B12.
-
3 Προκλινικα στοιχεία για την ασφάλεια (τοξικολογικα στοιχεία)
Ειδικές τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ότι δεν παρατηρείται ενίσχυση της τοξικότητας κατά την χορήγηση του φαρμάκου πέρα των όσων έχουν αναφερθεί. Συνεπώς, τα τοξικολογικά στοιχεία δείχνουν ότι, στην συνιστώμενη θεραπευτική δόση για τον άνθρωπο καθώς και με το σωστό τρόπο χορήγησης, το EVATON B12 είναι ασφαλές για τους ασθενείς.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - EVATON 50+250
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, προφυλαγμένο από το φως. Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Το ενέσιμο διάλυμα Evaton B12 είναι διαυγές διάλυμα κόκκινου χρώματος σε καραμελόχρωμες φύσιγγες των 5ml.
και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Δικαιούχος: DEMO ABEE, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802, Fax : 210 8161587.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DEMO ABEE, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας,
14568, Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802,
Fax: 210 8161587.