LOMUCOST® NASPR.SOL (4+0.2)% (W/V)
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - LOMUCOST
Το LOMUCOST ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της οξείας φάσης της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 1-2 ψεκασμοί στο ρουθούνι, 3-4 φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Διάρκεια θεραπείας
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Μόλις υποχωρήσουν τα συμπτώματα της οξείας ρινίτιδας, συνιστάται συνέχιση της θεραπείας με ένα σκεύασμα που περιέχει μόνο Sodium cromoglicate, ώστε να αποφευχθεί η επανεμφάνιση των συμπτωμάτων.
Τρόπος χορήγησης Για ρινική χρήση.
Οδηγίες χρήσης:
-
Αφαιρέστε το καπάκι.
-
Τοποθετήστε το δείκτη και το μεσαίο δάκτυλο στις δύο πλευρές της βάσης του ακροφυσίου, όπως δείχνει η εικόνα Α, και πιέστε προς τα κάτω κρατώντας το φιαλίδιο μακριά από εσάς. Eπαναλάβετε αυτή την κίνηση εως τον πρώτο ψεκασμό.
Το ρινικό εκνέφωμα είναι τώρα έτοιμο για χρήση.
-
Φυσήξτε καλά τη μύτη σας. Εισάγετε το ακροφύσιο του ρινικού εκνεφώματος στο ρουθούνι και στη συνέχεια πιέστε προς τα κάτω τις δύο πλευρές της βάσης του ακροφυσίου με το δείκτη και το μεσαίο δάκτυλο, ενώ εισπνέετε από τη μύτη. Eπαναλάβετε τη διαδικασία στο άλλο ρουθούνι.
-
Μετά τη χρήση, καθαρίστε το άκρο του ρινικού ακροφυσίου με καθαρό χαρτομάντηλο ή πανί και επανατοποθετήστε το καπάκι.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Εάν το σκεύασμα λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις, είναι πιθανή η εμφάνιση συστηματικών επιδράσεων από αντιισταμινικά (βλ. «Ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Ειδικότερα, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους, σε άτομα με ιστορικό υπερτροφίας του προστάτη και γλαυκώματος, καθώς και σε περίπτωση στενωτικού πεπτικού έλκους και απόφραξης του αυχένα της ουροδόχου κύστης. Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ακόμη και σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ένα έκδοχο
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,01 mg χλωριούχο βενζαλκώνιο σε κάθε ψεκασμό (50 μL), που
ισοδυναμεί με 0,2 mg/ml. Μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει οίδημα στον ρινικό βλεννογόνο.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και / ή του θηλασμού, το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περίπτωση ανάγκης και υπό την επίβλεψη γιατρού.
ν
Το LOMUCOST έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Καθώς μπορεί να προκληθεί καταστολή, με την εκδηλωσή μειωμένων αντανακλαστικών και υπνηλίας, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγήσουν οχήματα ή να συμμετέχουν σε εργασίες που απαιτούν επαγρύπνηση, σε περίπτωση που εμφανίσουν κάποιο από τα παραπάνω.
Αν και μέχρι στιγμής με σκευάσματα συνδυασμού Sodium cromoglicate και Chlorphenamine maleate δεν έχουν παρατηρηθεί, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι, μετά τη χορήγηση σκόνης Sodium cromoglicate δια εισπνοής, αναφέρθηκαν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως: μη ειδικά φαινόμενα ερεθισμού τωνν ανώτερων αεραγωγών, όπως ενοχλήσεις στον φάρυγγα, βήχας, παροδικά επεισόδια
βρογχόσπασμου που υποχωρούν γρήγορα και μπορούν να προληφθούν με τη χορήγηση βρογχοδιασταλτικών.
Σε περίπτωση λήψης υψηλών δόσεων είναι πιθανή η εμφάνιση συστηματικών επιδράσεων των αντιισταμινικών, όπως καταστολή και υπνηλία.
Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, κεφαλαλγία, κνίδωση, αγγειοοίδημα, μυαλγία, αρθραλγία, πνευμονικά ηωσινοφιλικές διηθήσεις και έντονα επεισόδια βρογχόσπασμου, που μπορεί να εμφανιστούν στην αρχή ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Τέτοιες εκδηλώσεις απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων,
Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 213 2040337
Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
http://www.kitrinikarta.gr
Φαρμακολογικές ιδιότητες - LOMUCOST
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικοί παραγοντες εκτός των κορτικοστεροειδών, συνδυασμοί cromoglicic acid
κωδικός ATC: R01AC51
Μηχανισμός δράσης
Το LOMUCOST είναι ένας συνδυασμός Sodium cromoglicate (SCG) και Chlorphenamine maleate. Το Sodium cromoglicate (SCG) μπορεί να εμποδίσει τις αλλεργικές αντιδράσεις εάν ληφθεί πριν από τον παράγοντα ενεργοποίησης, εμποδίζοντας την απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων αυτοκοειδών, που πρόσφατα ταυτοποιήθηκαν ως λευκοτριένια, από τους πνεύμονες και άλλους ιστούς κατά τη διάρκεια
αλλεργικών αποκρίσεων που μεσολαβούνται από IgE. Η θεραπευτική του χρήση είναι ιδιαίτερα ενδιαφέρουσα καθώς διαφέρει από τα συμπαθομιμητικά και τα κορτικοστεροειδή λόγω της ικανότητάς του να αποκλείει τόσο τις άμεσες όσο και τις καθυστερημένες αλλεργικές αντιδράσεις. Οι επιδράσεις του SCG είναι ειδικές για τα όργανα και τα είδη και αυτό καθιστά δύσκολες τις μελέτες φαρμακολογικής δράσης και τις πιθανές συσχετίσεις μεταξύ των διαφόρων ζωικών μοντέλων και του ανθρώπου. Ο μηχανισμός δράσης του SCG είναι υπό διερεύνηση, ωστόσο οι μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα επιτρέπουν τις ακόλουθες εκτιμήσεις
-
Το SCG είναι αποτελεσματικό όταν βρίσκεται στην κυτταρική μεμβράνη πριν από την σύνδεση Ag-Ac. Προφανώς δεν είναι ικανό να αποτρέψει τη σύνδεση των Ag και Ac, αλλά είναι ικανό να αναστείλει τα επόμενα στάδια που θα οδηγούσαν τα μαστοκύτταρα στην αποκοκκιοποίηση ενεργώντας, σύμφωνα με κάποιες μελέτες, ως σταθεροποιητής μεμβράνης, παρεμβαίνοντας, σύμφωνα με άλλες μελέτες, στη μεταφορά ιόντων Ca++ μέσω της μεμβράνης.
-
Ο πιο πιθανός μηχανισμός φαίνεται να σχετίζεται με την ικανότητα του SCG να αποκλείει, με τρόπο που δεν είναι ακόμη γνωστός, τη μεταφορά ιόντων Ca++ ενεργώντας ίσως στην κυτταρική επιφάνεια ή ίσως παρεμβαίνοντας στη φωσφορυλίωση πρωτεϊνών υψηλού μοριακού βάρους στο κυτοσόλιο.
-
Το SCG ρυθμίζει επίσης ορισμένα αντανακλαστικά που προκαλούν βρογχοσυστολή και είναι σε θέση να μειώσει τη μη ειδική βρογχική υπεραντιδραστικότητα ορισμένων ασθματικών ασθενών.
Η Chlorphenamine είναι ένα συνθετικό αντιισταμινικό ιδιαίτερα δραστικό στην πρόληψη και καταπολέμηση αλλεργικών εκδηλώσεων διαφόρων ειδών.
Η αποτελεσματικότητα της Chlorphenamine ως αντιισταμινικό αποδεικνύεται πειραματικά από την ικανότητά της να προστατεύει το ζώο από θανατηφόρες δόσεις ισταμίνης. Επίσης η Chlorphenamine αναστέλλει την υπόταση που προκαλείται από ισταμίνη. Μεταξύ των άλλων φαρμακολογικών δράσεων, που συνοδεύουν την αντιισταμινική δράση της, η Chlorphenamine έχει μία αντιφλεγμονώδη δράση που αποδεικνύεται από την ικανότητά της να μειώνει το σχηματισμό εξιδρώματος στη δοκιμή
«Granuloma – pouch», που είναι μια αναφυλακτική αντίδραση, καθώς προστατεύει τα ζώα από σοκ, και μια in vitro αντισπαστική δράση. Παρουσιάζει επίσης αναισθητικές ιδιότητες σε δοκιμές τόσο επιφανειακής αναισθησίας όσο και αναισθησίας διήθησης. Τα φαρμακολογικά δεδομένα βρίσκονται σε αντιστοιχία με τις επιδράσεις που παρατηρούνται στο κλινικό πεδίο όπου είναι ιδιαίτερα ευνοϊκή σε περιπτώσεις οξείας φλεγμονής του δέρματος και των βλεννογόνων, ειδικά λόγω αλλεργίας.
Με βάση τη βιβλιογραφία που αναφέρεται παραπάνω θεωρήθηκε λογικό να προταθεί, για θεραπευτική χρήση, ο συνδυασμός αυτών των δύο φαρμακευτικών ουσιών, δεδομένου ότι οι ειδικές δράσεις τους έχουν ως στόχο δύο διαφορετικά στάδια του ίδιου παθολογικού φαινομένου και επομένως ο εν λόγω συνδυασμός μπορεί να λειτουργήσει τόσο προληπτικά όσο και θεραπευτικά.
Απορρόφηση
Το cromoglicate απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Κατανομή
Σε φυσιολογικό pH, το SCG ως επί το πλείστον ιονίζεται, επομένως δεν διέρχεται από τις περισσότερες βιολογικές μεμβράνες.
Βιομετασχηματισμός-Αποβολή
Το απορροφούμενο κλάσμα (λιγότερο από 1%) αποβάλλεται ταχέως αμετάβλητο στα ούρα και τη χολή σε ίσες αναλογίες, το υπόλοιπο της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του θεωρείται ίσος με 80 λεπτά.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - LOMUCOST
Disodium edetate Benzalkonium chloride Polysorbate 80(E433) Sodium hydroxide (E524)
Hydrochloric acid(E507) (για ρύθμιση του pH) Water purified