SYNALAR SIMPLE CREAM 0,2%

Για τοπική χορήγηση στη θεραπεία των οξέων και χρόνιων δερματοπαθειών οι οποίες ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή.

Απόλυτες :

Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, ατοπική δερματίτιδα, εντοπισμένη δερματίτιδα, κνησμός δακτυλίου, ψωρίαση, δερματίτιδα εξ’ επαφής, ξηροδερμία κατά την φλεγμονώδη φάση.

Σχετικές :

Δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος, λιποειδική νεκροβίωση, λειχήνας, υπερτροφικός λειχήνας, (ενδοδερμικές ενέσεις), γυροειδής αλωπεκία (ένεση μέσα στη βλάβη), υπερτροφικές ουλές (ένεση μέσα στη βλάβη), χηλοειδή (ένεση μέσα στη βλάβη), δακτυλιοειδές κοκκίωμα, κνημιαίο μυξοίδημα, ψωρίαση παλαμών, πελμάτων, αγκώνων, γονάτων.

Μικρή ποσότητα κρέμας απλώνεται στην πάσχουσα επιφάνεια 1-4 φορές την ημέρα και μαλάσσεται απαλά μέχρι πλήρους απορροφήσεως. Όταν η πάθηση τεθεί υπό έλεγχο, η δοσολογία θα πρέπει να μειώνεται προοδευτικά. Το SYNALAR SIMPLE 0,2% δεν χορηγείται με τη μέθοδο της στεγανής επίδεσης. Δεν χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Τα σκευάσματα που περιέχουν στη σύνθεσή τους κορτικοστεροειδή, αντενδείκνυνται στις φυματιώδεις, συφιλιδικές και τις οφειλόμενες σε ιούς αλλοιώσεις του δέρματος (συμπεριλαμβανομένων του απλού έρπητα, της δαμαλίτιδας και της ανεμοβλογιάς).

Το SYNALAR SIMPLE 0,2% αντενδείκνυται για οφθαλμική χρήση.

Το SYNALAR SIMPLE 0,2% αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του.

Επίσης τα κορτικοστεροειδή αντενδείκνυται : στη κύηση κατά την διάρκεια των πρώτων μηνών (εκτός επί θεραπείας υποκαταστάσεως της νόσου ADDISON και της συγγενούς υπερπλασίας των επινεφριδίων)- σε βαριά νεφρική νόσο με εξαίρεση το νεφρωσικό σύνδορμο – σε ψύχωση ή σε προδιάθεση για ψύχωση – σε ενεργή φυματίωση - σε λοιμώδη νοσήματα – σε αιμορραγική διάθεση – όταν πρόκειται να γίνει εμβολιασμός.

Οφθαλμικές αντενδείξεις : Τα κορτικοστεροειδή αντενδείκνυται στον απλό έρπη. Επί πλέον

ενδέχεται να προκαλέσουν καταρράκτη και αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης (σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθεί ψευδής εικόνα εγκεφαλικού όγκου).

Παρατεταμένη χορήγηση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει ατροφία του δέρματος και των υποδορίων ιστών. Αυτό μπορεί να συμβεί ακόμα και αν χρησιμοποιηθούν για μικρό χρονικό διάστημα στο πρόσωπο.

Σημαντική συστηματική απορρόφηση μπορεί να προκληθεί όταν τα κορτικοστεροειδή εφαρμόζονται σε εκτεταμένες επιφάνειες του σώματος, ακόμα και όταν δεν χρησιμοποιηθεί η μέθοδος της στεγανής επίδεσης.

Εάν παρουσιαστεί λοίμωξη, συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου αντιβακτηριδιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, αν δε δεν παρατηρηθεί άμεση ευνοϊκή ανταπόκριση, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του SYNALAR SIMPLE 0,2% μέχρις ότου η λοίμωξη ελεγχθεί ικανοποιητικά με άλλα αντιμικροβιακά μέτρα.

Απαγορεύεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Επίσης δεν χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται.

με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.

Χρήση κατά την κύηση

Αν και τα τοπικά κορτικοστεροειδή, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητα αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ασφάλεια τους κατά τη χορήγηση τους σε εγκύους δεν έχει εξακριβωθεί.

Τα κορτικοστεροειδή αντενδείκνυνται κατά την διάρκεια των πρώτων μηνών της κύησης και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ευρέως και για μεγάλα χρονικά διαστήματα.

Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά το θηλασμό.

Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση κατά τον θηλασμό.

Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

(Γενικές μετά από μακροχρόνια χρήση) :

Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδίκού άξονα-πτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα-σύνδρομο CUSHING, τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί άκαιρου ή τοπικής χρήσης (μυκητίαση-ψώρα), μικροβιακές λοιμώξεις-τοπικές (έναρξη λανθάνουσας λοίμωξης ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις, έναρξη μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων, αναστολή της επούλωσης τραυμάτων, ακμοειδή στοιχεία ή φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτιδα, εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής, επιδείνωση γλαυκώματος, υποτροπή φλυκταινώδους ψωριάσεως επί διακοπής της θεραπείας (Ρebound Phenomenon), ατροφίες διάχυτες με μορφή ουλής, γραμμοειδείς ραβδώσεις, ευρυαγγείες, ερύθημα διάχυτο, εξανθήματα πορφυρικά, βλατιδο-φυσαλλιδώδη άτυπα εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση.

-Αντιμετώπιση:

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε περίπτωση τυχαίας λήψης από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.