TEAM-BIOTIC OINTMENT (3400+600+5000) IU/G

• Πρόληψη δευτερογενών λοιμώξεων του δέρματος από ήσσονος σημασίας κοψίματα, γρατζουνιές, εκδορές και εγκαύματα.

• Πρωτογενείς και δευτερογενείς βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος (π.χ.. μικρά μολυσμένα τραύματα, βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος, δερματικά εγκαύματα, και κρυοπαγήματα), που προκαλούνται από θετικούς και αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς.

Το TEAM-BIOTIC προορίζεται αποκλειστικά για δερματική χρήση.

Δοσολογία

Η συνήθης δοσολογία είναι να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή σε τακτά χρονικά διαστήματα, 2 έως 5 φορές την ημέρα.

Εάν παραλειφθεί μία δόση, να εφαρμοστεί το συντομότερο δυνατόν.

Η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να είναι συνεχής καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν δεν κρίνεται αναγκαίο, να μη χρησιμοποιείται για περισσότερο από 7 ημέρες.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το TEAM-BIOTIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επειδή υπάρχει κίνδυνος νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.

Τρόπος χορήγησης

Αρχικά θα πρέπει να πλένεται η προσβεβλημένη περιοχή του δέρματος με σαπούνι και νερό και στη συνέχεια να στεγνώνεται καλά το δέρμα και να εφαρμόζεται μια μικρή ποσότητα αλοιφής ή σκόνης στην πάσχουσα περιοχή. Εάν είναι απαραίτητο, να γίνεται χρήση προστατευτικής γάζας.

Το TEAM-BIOTIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις παρακάτω περιπτώσεις:

• Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

• Χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, λόγω του κινδύνου εμφάνισης νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.

• Χρήση σε βλεννογόνους.

• Χρήση σε βαθιές πληγές, πληγές από παρακέντηση ή σοβαρά εγκαύματα.

• Χρήση σε μεγάλη επιφάνεια τραυματισμένου δέρματος.

• Χρήση στα μάτια.

• Τραύματα με εκκρίσεις.

• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Η χρήση του TEAM-BIOTIC θα πρέπει να διακοπεί εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερευαισθησίας, όπως δερματικά εξανθήματα, κνησμός, ερεθισμός.

Ασθενείς αλλεργικοί σε ένα αντιβιοτικό της ομάδας των αμινογλυκοσιδών ή των πολυμυξινών μπορούν να είναι αλλεργικοί σε οποιαδήποτε άλλη αμινογλυκοσίδη ή πολυμυξίνη. Σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η χρήση του προϊόντος σε μεγάλες επιφάνειες τραυματισμένου δέρματος μπορεί να προκαλέσει προβλήματα ακοής, συμπεριλαμβανομένης και της απώλειας ακοής, νεφρική βλάβη και νευροτοξικά συμπτώματα.

Το TEAM-BIOTIC θα πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή προβλήματα ακοής. Ο κίνδυνος της νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας του φαρμάκου είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Το TEAM-BIOTIC μπορεί να ενισχύσει την νεφροτοξική και ωτοτοτοξική δράση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Η απορρόφηση των δραστικών ουσιών με την εφαρμογή του προϊόντος σε μεγάλη επιφάνεια τραυματισμένου δέρματος μπορεί να προκαλέσει αλληλεπίδραση με άλλα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος νεομυκίνης αυξάνει τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Δεν πρέπει να γίνεται ταυτόχρονη χορήγηση του TEAM-BIOTIC και φαρμάκων που δρουν τοξικά στους νεφρούς και στο όργανο της ακοής, όπως διουρητικά της αγκύλης (π.χ.. φουροσεμίδη, αιθακρυνικό οξύ). Αυτά τα φάρμακα αυξάνουν τη συγκέντρωση των αμινογλυκοσιδών στο αίμα με αποτέλεσμα να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης προβλημάτων ακοής, έως και κώφωση, η οποία μπορεί να συμβεί ακόμη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Η τοπική θεραπεία με νεομυκίνη μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη αλλεργική αντίδραση με την παραμυκίνη, καναμυκίνη, τομπραμυκίνη, αμικασίνη και ισεπαμικίνη. Αυτά τα αντιβιοτικά έχουν παρόμοια δομή, με μονάδες 2-δεοξυ-στρεπταμίνης συνδεδεμένης με νεοζαμίνη.

Ταυτόχρονη ή επακόλουθη από του στόματος χορήγηση ή τοπική εφαρμογή στο δέρμα άλλων αμινογλυκοσίδων ή άλλων φαρμάκων με δυνητική νεφροτοξική ή/και νευροτοξική δράση (σισπλατίνη, βανκομυκίνη, αμφοτερικίνη Β, κολιστίνη) αντενδείκνυται λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Λόγω του κινδύνου πιθανής νεφροτοξικής και ωτοτοξικής δράσης της νεομυκίνης, αντενδείκνυται η τοπική εφαρμογή του προϊόντος στο δέρμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνηςκαι του θηλασμού.

Το TEAM-BIOTIC δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

• Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων δερματικών αντιδράσεων, με συμπτώματα όπως κνησμός, εξάνθημα, ερυθρότητα, οίδημα.

• Ερεθισμός στη θέση εφαρμογής.

• Επιμόλυνση από ανθεκτικά στελέχη βακτηρίων ή από τον σακχαρομύκητα Candida.

• Ωτοτοξικότητα

Συνήθως δεν παρατηρούνται συμπτώματα υπερδοσολογίας, αν η εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος γίνεται σύμφωνα με τις ενδείξεις, τη συνιστώμενη δοσολογία και τον προτεινόμενο τρόπο χορήγησης.

Στην περίπτωση που το προϊόν εφαρμόζεται σε μεγάλη επιφάνεια τραυματισμένου δέρματος και για μεγάλο χρονικό διάστημα, υπάρχει κίνδυνος απορρόφησης των δραστικών ουσιών στη συστηματική κυκλοφορία και εμφάνιση συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτό ισχύει ιδίως για άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Ενδέχεται να εκδηλωθούν συμπτώματα νεφροτοξικότητας, νευροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας ακοής.