VERDYE® PD.INJ.SOL 5MG/ML

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.

Διαγνωστικές ενδείξεις

Διαγνωστικές εξετάσεις της καρδιάς, του κυκλοφορικού και της μικροκυκλοφορίας:

• μέτρηση καρδιακής παροχής και όγκου παλμού

• μέτρηση του κυκλοφορούντος όγκου αίματος

• μέτρηση εγκεφαλικής αιμάτωσης

  Διαγνωστικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας:

• μέτρηση αιματικής ροής στο ήπαρ

• μέτρηση της εκκριτικής λειτουργίας του ήπατος

  Διαγνωστικές εξετάσεις αγγειογραφίας των οφθαλμών:

• μέτρηση της αιμάτωσης του χοριοειδούς χιτώνα

Διεγχειρητική αναγνώριση των φρουρών λεμφαδένων και οπτικοποίηση των λεμφικών οδών στον καρκίνο του μαστού

Δοσολογία

Εφάπαξ δόση ανά μέτρηση σε ενήλικες, ηλικιωμένους, εφήβους, παιδιά:

Διαγνωστικές εξετάσεις της καρδιάς, του κυκλοφορικού, της μικροκυκλοφορίας και της ιστικής αιμάτωσης, καθώς και της εγκεφαλικής αιματικής ροής: 0,1 έως 0,3 mg/kg σωματικού βάρους ως ενδοφλέβια ένεση δόσης εφόδου (bolus)

Διαγνωστικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας: 0,25 έως 0,5 mg/kg σωματικού βάρους ως ενδοφλέβια ένεση δόσης εφόδου (bolus)

Αγγειογραφία των οφθαλμών: 0,1 έως 0,3 mg/kg σωματικού βάρους ως ενδοφλέβια ένεση δόσης εφόδου (bolus)

Αναγνώριση των φρουρών λεμφαδένων και οπτικοποίηση των λεμφικών οδών ανεξάρτητα από το βάρος του σώματος:

5 έως 10 mg ανά ένεση (ενδοδερμική, υποδόρια ή περιογκική). Αυτό αντιστοιχεί σε 1 έως 2 ml του ανασυσταθέντος διαλύματος 5 mg/ml. Ο όγκος ανά ένεση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 ml. Εφόσον χρησιμοποιούνται υψηλότερες αραιώσεις (<5 mg/ml), μπορούν επίσης να χορηγούνται μεγαλύτεροι όγκοι ανά ένεση (π.χ. για την επίτευξη συγκέντρωσης πράσινου ινδοκυανίνης 2,5 mg/ml, το ανασυσταθέν διάλυμα μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω με 5 ml ή 10 ml ύδατος για ενέσιμα ανάλογα με το μέγεθος του φιαλιδίου).

Συνολική ημερήσια δόση σε ενήλικες, ηλικιωμένους, εφήβους, παιδιά:

Ενήλικες, ηλικιωμένοι, έφηβοι ηλικίας 11 - 18 ετών:

Η συνολική ημερήσια δόση του VERDYE θα πρέπει να παραμένει κάτω των 5 mg/kg σωματικού βάρους.

Παιδιά ηλικίας 2 - 11 ετών:

Η συνολική ημερήσια δόση θα πρέπει να παραμένει κάτω των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους.

Παιδιά ηλικίας 0 - 2 ετών:

Η συνολική ημερήσια δόση θα πρέπει να παραμένει κάτω των 1,25 mg/kg σωματικού βάρους.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Οι μεμονωμένες δόσεις που πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι οι ίδιες με αυτές για τους ενήλικες, αλλά η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να διατηρείται κάτω από 2,5 mg/kg σωματικού βάρους σε παιδιά 2 - 11 ετών και κάτω από 1,25 mg/kg σωματικού βάρους σε παιδιά 0 - 2 ετών.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Το VERDYE δεν έχει μελετηθεί επίσημα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ειδικές δοσολογικές συστάσεις για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Οι ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.4).

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Το VERDYE δεν έχει μελετηθεί επίσημα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ειδικές δοσολογικές συστάσεις για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. αλκοολική ή χολική κίρρωση), η κάθαρση του πράσινου της ινδοκυανίνης στο πλάσμα μπορεί να είναι μειωμένη.

Αναγνώριση των φρουρών λεμφαδένων και οπτικοποίηση των λεμφικών οδών

Για την αναγνώριση των φρουρών λεμφαδένων και την οπτικοποίηση των λεμφικών οδών, η συνολική ημερήσια δόση του VERDYE δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg. Η χρήση σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται λόγω ανεπαρκών δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Τρόπος χορήγησης

Πριν από τη χορήγηση, η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί με ύδωρ για ενέσιμα. Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλέπε παραγράφοuc 6.2 και 6.6.

Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Το VERDYE χορηγείται με ενδοφλέβια, ενδοδερμική, υποδόρια ή περιογκική ένεση.

Τρόποι μέτρησης

Τα μήκη κύματος μέγιστης απορρόφησης και εκπομπής του πράσινου ινδοκυανίνης βρίσκονται και τα δύο κοντά στο φάσμα υπερύθρου, το μήκος κύματος μέγιστης απορρόφησης στα 800 nm και το μήκος κύματος μέγιστης εκπομπής για μέτρηση φθορισμού στα 830 nm.

Σε δοκιμές in vitro, το πράσινο ινδοκυανίνης παραμένει σταθερό στον ανθρώπινο ορό για αρκετές ημέρες. Διαλυμένο σε νερό, το πράσινο ινδοκυανίνης δεν εμφανίζει ανιχνεύσιμη αποσύνθεση τουλάχιστον για μερικές ώρες.

Οι διαγνωστικές διαδικασίες με το VERDYE θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την επίβλεψη ιατρού.

Μέτρηση της καρδιακής, κυκλοφορικής και εγκεφαλικής αιματικής ροής καθώς και διαγνωστικές εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας και αγγειογραφία των οφθαλμών

Για διαγνωστικές εξετάσεις της καρδιάς, του κυκλοφορικού, της μικροκυκλοφορίας και της ηπατικής λειτουργίας, καθώς και για αγγειογραφία των οφθαλμών το VERDYE προορίζεται για ενδοφλέβια ένεση με βελόνα ένεσης, κεντρικό ή περιφερικό καθετήρα ή καρδιακό καθετήρα.

Η χορήγηση και το σημείο χορήγησης του VERDYE είναι κρίσιμης σημασίας για την ποιότητα των μετρήσεων. Κατά κανόνα, για να επιτευχθούν οι βέλτιστες καμπύλες πρώτης διόδου με την τεχνική αραίωσης του δείκτη, η ένεση θα πρέπει να γίνει όσο το δυνατόν πιο κοντά την αγγειακή κοίτη, το όργανο ή τον ιστό ενδιαφέροντος.

Κατά την περιφερική ενδοφλέβια ένεση, η φλεβοκέντηση πρέπει να γίνεται μετά την εφαρμογή αιμοστατικής ταινίας. Μετά την απελευθέρωση της αιμοστατικής ταινίας, το VERDYE πρέπει να ενεθεί αμέσως και ο βραχίονας πρέπει να ανυψωθεί. Έτσι διασφαλίζεται η ταχεία μεταφορά της χρωστικής από το σημείο της έγχυσης και η περιφερική έγχυση ουσιαστικά καθίσταται ισοδύναμη με την έγχυση σε κεντρική φλέβα.

Μπορούν να προσδιοριστούν το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη πρώτης διόδου, ο χρόνος διέλευσης, ο χρόνος ημίσειας ζωής, ο ρυθμός εξαφάνισης από το πλάσμα και το ποσοστό κατακράτησης του VERDYE.

α. μη επεμβατικά, με παλμική πυκνομετρία χρωστικής ή με φασματοσκοπία εγγύς υπέρυθρου

β επεμβατικά, με αισθητήρες οπτικών ινών/καθετήρες σε κατάλληλα αγγεία

γ. συμβατικά, με προσδιορισμό της συγκέντρωσης είτε μέσω συνεχούς αναρρόφησης ηπαρινισμένου αίματος με μετρητή οπτικής πυκνότητας με κυβέτα είτε μέσω της συλλογής δειγμάτων αίματος και μέτρησης της συγκέντρωσης στο πλάσμα με φωτόμετρο.

Αξιολόγηση της αιμάτωσης του βυθού στην αγγειογραφία οφθαλμών

Η αιμάτωση του βυθού του οφθαλμού μπορεί να προσδιοριστεί και να ποσοτικοποιηθεί με φλουοροαγγειογραφία οφθαλμών.

Μέτρηση της ιστικής αιμάτωσης

Η ιστική αιμάτωση των επιπολής ιστικών στιβάδων μπορεί να καταστεί ορατή και να ποσοτικοποιηθεί με βιντεοαγγειογραφία με φθορισμό εγγύς υπέρυθρου.

Αναγνώριση των φρουρών λεμφαδένων και οπτικοποίηση των λεμφικών οδών

Λόγω του ποσοστού πρόσδεσης σε πρωτεΐνες του VERDYE στο λεμφικό υγρό, η απεικόνιση των φρουρών λεμφαδένων μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω φλουοροαγγειογραφίας.

Για την αναγνώριση των φρουρών λεμφαδένων και την οπτικοποίηση των λεμφικών οδών στον καρκίνο του μαστού, το VERDYE χορηγείται με ένεση σε περιοχή που βρίσκεται πάνω από τους συγκεκριμένους λεμφαδένες ενδιαφέροντος και παροχετεύεται από αυτούς. Η ένεση μπορεί να είναι ενδοδερμική, υποδόρια (διάμεση) ή επίσης περινεοπλασιακή. Είναι δυνατό να επιταχυνθεί η μεταφορά του πράσινου ινδοκυανίνης στους φρουρούς λεμφαδένες μαλάσσοντας τον μαστό. Η απεικόνιση μπορεί να ξεκινήσει εντός 15 λεπτών μετά τη χορήγηση της ένεσης.

Η διαδερμική ανίχνευση των φρουρών λεμφαδένων πραγματοποιείται με τη χρήση συστήματος απεικόνισης με φθορισμό εγγύς υπέρυθρου που οπτικοποιεί τον φθορισμό ICG. Η καταλληλότητα του συστήματος απεικόνισης με φθορισμό εγγύς υπέρυθρου για την ανίχνευση των φρουρών λεμφαδένων πρέπει να ελέγχεται εκ των προτέρων.

Το VERDYE αντενδείκνυται για λόγους ασφαλείας:

• σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο πράσινο ινδοκυανίνης ή στο ιωδιούχο νάτριο, εκτός εάν λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις,

• σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο ιώδιο,

• σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό, ασθενείς με αυτόνομα αδενώματα του θυρεοειδούς

• καθώς πειράματα in vitro έχουν δείξει ότι το πράσινο ινδοκυανίνης εκτοπίζει τη χολερυθρίνη από την πρωτεΐνη στην οποία έχει προσδεθεί, το VERDYE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογνά για τα οποία ενδείκνυται αφαιμαξομετάγγιση λόγω υπερχολερυθριναιμίας,

• εάν η ένεση με το VERDYE έχει γίνει φτωχά ανεκτή στο παρελθόν, δεν πρέπει να

  χρησιμοποιηθεί ξανά, καθώς μπορεί να προκύψουν βαριάς μορφής αναφυλακτικές αντιδράσεις.

• Καθώς μετά την εφαρμογή του VERDYE μπορεί να προκύψουν βαριάς μορφής αναφυλακτικές αντιδράσεις, πρέπει να εφαρμόζεται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού και θα πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμες μονάδες επείγουσας ανάνηψης για άμεση χρήση. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη χορήγηση του πράσινου ινδοκυανίνης για τυχόν εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

• Λόγω μιας αυξημένης επίπτωσης ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια, το VERDYE πρέπει να εφαρμόζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.

• Τα σκευάσματα ηπαρίνης που περιέχουν όξινο θειώδες νάτριο μειώνουν τη μέγιστη

  απορρόφηση του πράσινου ινδοκυανίνης στο πλάσμα και το αίμα και, κατά συνέπεια, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αντιπηκτικό για τη συλλογή δειγμάτων για ανάλυση.

• Το πράσινο ινδοκυανίνης είναι σταθερό στο πλάσμα και το ολικό αίμα, έτσι ώστε τα

  δείγματα που λαμβάνονται με τεχνικές ασυνεχούς δειγματοληψίας να μπορούν να αναλυθούν ώρες αργότερα. Για τον χειρισμό του διαλύματος χρωστικής πρέπει να χρησιμοποιούνται άσηπτες τεχνικές.

• Η περιεκτικότητα του VERDYE σε ιώδιο μπορεί να έχει παρεμποδιστική δράση σε

  εξετάσεις για τον θυρεοειδή που έχουν πραγματοποιηθεί πριν ή μετά τη χορήγηση της χρωστικής. Συνεπώς, δεν πρέπει να πραγματοποιούνται εξετάσεις πρόσληψης ραδιενεργού ιωδίου τουλάχιστον για μία εβδομάδα μετά τη χρήση του VERDYE.

• Όταν το VERDYE εφαρμόζεται ενδοδερμικά ή υποδόρια, πρέπει να συνιστάται στους

  ασθενείς να αποφεύγουν το άμεσο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία για τουλάχιστον 1 εβδομάδα ή έως ότου εξαφανιστεί ο πρασινωπός αποχρωματισμός στο σημείο της ένεσης.

• Η αναγνώριση των φρουρών λεμφαδένων και η οπτικοποίηση των λεμφικών οδών

  ενδέχεται να επηρεαστούν αρνητικά εάν βρίσκονται σε βαθύτερα στρώματα ιστού ή καλύπτονται από λιπώδη ιστό. Ομοίως, σε ασθενείς με έντονη παχυσαρκία (ΔΜΣ > 40), η

  χαρτογράφηση των φρουρών λεμφαδένων και η οπτικοποίηση των λεμφικών οδών ενδέχεται να επηρεαστούν αρνητικά.

Όσον αφορά τις ασυμβατότητες με διαλύτες για αραίωση, βλ. παράγραφο 6.6.

Η κάθαρση του πράσινου ινδοκυανίνης μπορεί να μεταβληθεί από φαρμακευτικά προϊόντα με παρεμποδιστική δράση στην ηπατική λειτουργία.

Η προβενεσίδη και κάποιοι από τους μεταβολίτες της ενδέχεται να απεκκριθούν στη χολή και μπορεί να καταστείλουν την απέκκριση του πράσινου ινδοκυανίνης στη χολή, πράγμα το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει την εξέταση ηπατικής λειτουργίας που θα διεξαχθεί με πράσινο ινδοκυανίνης να δείξει επιβαρυμένη ηπατική λειτουργία.

Η ταυτόχρονη χορήγηση ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων και ενεσίμων μπορεί να μεταβάλει την απορρόφηση. Η απορρόφηση μειώνεται από ενέσιμα που περιέχουν όξινο θειώδες νάτριο (ιδιαίτερα σε συνδυασμό με ηπαρίνη). Τα παρακάτω δίνουν μια σύντομη περιγραφή της αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα:

• Φαρμακευτικά προϊόντα και ουσίες που μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση:

  • αντισπασμωδικά

  • διθειώδεις ενώσεις

  • αλοπεριδόλη

  • ηρωίνη

  • πεθιδίνη

  • μεταμιζόλη

  • μεθαδόνη

  • μορφίνη

  • νιτροφουραντοΐνη

  • αλκαλοειδή οπίου

  • φαινοβαρβιτάλη

  • φαινυλοβουταζόνη.

• Φαρμακευτικά προϊόντα και ουσίες που μπορούν να αυξήσουν την απορρόφηση:

  • κυκλοπροπάνιο

  • προβενεσίδη

  • ριφαμυκίνη.

Κύηση

Τα δεδομένα με βάση ένα περιορισμένο αριθμό (242) εκτεθειμένων κυήσεων υποδεικνύουν μη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών του πράσινου ινδοκυανίνης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου. Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα. Δεν υπάρχουν μελέτες σε ζώα όσον αφορά την αναπαραγωγή, την τερατογένεση ή καρκινογόνες ιδιότητες. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.

Απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες. Οι επαναλαμβανόμενες εφαρμογές μέσα στην ίδια ημέρα πρέπει να αποφεύγονται.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φαρμακευτικά προϊόντα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, απαιτείται προσοχή όταν το πράσινο ινδοκυανίνης χορηγείται σε θηλάζουσα γυναίκα.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του πράσινου της ινδοκυανίνης στη γονιμότητα.

ν

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στους ακόλουθους ορισμούς συχνότητας:

Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10)

Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000)

Mη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

Έχουν αναφερθεί αναφυλακτικές ή κνιδωτικές αντιδράσεις σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργίας στα ιωδιούχα.

Επίσης, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχει περιγράφει σπασμός στεφανιαίας αρτηρίας. Επιπλέον, έχει αναφερθεί αναστρέψιμος πρασινωπός αποχρωματισμός του δέρματος στο σημείο της ένεσης μετά από παραγγειακή (ενδοδερμική, υποδόρια) εφαρμογή πράσινου ινδοκυανίνης.

Είναι γνωστό ότι η ένεση σκευασμάτων πράσινου ινδοκυανίνης μπορεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσει ναυτία και αναφυλακτοειδείς ή αναφυλακτικές αντιδράσεις (<1/10.000). Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η πιθανότητα εμφάνισης αναφυλακτικής αντίδρασης φαίνεται να είναι αυξημένη. Τα συμπτώματα που πρέπει να αναφερθούν είναι: ταραχή, αίσθημα ζέστης, κνησμός, κνίδωση, επιτάχυνση της καρδιακής συχνότητας, πτώση της αρτηριακής πίεσης και δυσκολία στην αναπνοή, βρογχόσπασμος, έξαψη, καρδιακή ανακοπή, λαρυγγόσπασμος, οίδημα προσώπου, ναυτία. Μαζί με την αναφυλακτοειδή αντίδραση ενδέχεται να παρουσιαστεί υπερηωσινοφιλία.

Εάν, αντίθετα με τις προσδοκίες, παρουσιαστούν συμπτώματα αναφυλαξίας, θα πρέπει να ληφθούν τα ακόλουθα άμεσα μέτρα:

• διακόψτε την περαιτέρω χορήγηση του VERDYE και αφήστε τον καθετήρα ή την κάνουλα έγχυσης στη φλέβα

• διατηρήστε τους αεραγωγούς ελεύθερους

• εγχύστε 100 - 300 mg υδροκορτιζόνης ή παρόμοιου σκευάσματος με ταχεία ενδοφλέβια ένεση

• αναπληρώστε τον όγκο με ισότονο διάλυμα ηλεκτρολυτών

• χορηγήστε οξυγόνο, παρακολουθήστε την κυκλοφορία

• χορηγήστε, αργά, αντιισταμινικά ενδοφλεβίως

  Τα ακόλουθα πρόσθετα μέτρα ενδείκνυνται σε περιπτώσεις αναφυλακτικής καταπληξίας:

• τοποθετήστε τον ασθενή σε ύπτια θέση, με τα πόδια ανασηκωμένα

• αναπληρώστε γρήγορα τον όγκο, π.χ. με ισότονο διάλυμα ηλεκτρολυτών (έγχυση υπό πίεση), διαστολείς πλάσματος.

• χορηγήστε αμέσως ενδοφλεβίως 0,1 - 0,5 mg αδρεναλίνης (επινεφρίνη) αραιωμένα σε 10 ml με αλατούχο διάλυμα 0,9% (επαναλάβετε μετά από 10 λεπτά εάν χρειάζεται).

Κνιδωτικές αντιδράσεις του δέρματος παρουσιάστηκαν πολύ σπάνια (<1/10.000). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040337, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, http://www.kitrinikarta.gr.

Μέχρι τώρα δεν έχει αναφερθεί υπερδοσολογία με το φαρμακευτικό προϊόν ή εργαστηριακά ευρήματα που να συνοδεύουν υπερδοσολογία με το VERDYE.