VICKS VAPORUB OINTMENT

Για τη συμπτωματική ανακούφιση της ρινικής καταρροής και συμφόρησης, του ερεθισμένου λαιμού, και του βήχα, που οφείλονται σε κοινό κρυολόγημα.

Τρόπος χορήγησης

Τοπική εξωτερική χρήση, ή εισπνοές.

Δοσολογία

Εφαρμόστε το VICKS VAPORUB σύμφωνα με τις κάτωθι οδηγίες:

Τοπική εξωτερική

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 2 ετών και άνω:

Απλώστε μία επαρκή ποσότητα στις περιοχές που απαιτείται (π.χ. στήθος, πλάτη) και επαναλάβετε έως 2-4 φορές την ημέρα, όπως απαιτείται. Φορέστε φαρδιά/χαλαρά ρούχα ώστε να διευκολύνετε την εισπνοή των ατμών.

Η εφαρμογή το βράδυ πριν από την κατάκλιση διευκολύνει την αναπνοή για ένα ήρεμο ύπνο.

Εισπνοές

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω:

Διαλύστε 1-2 κουταλάκια του γλυκού (5 ml) σε μισό λίτρο ζεστό νερό (όχι βραστό) και εισπνεύστε τους θεραπευτικούς ατμούς που θα σχηματισθούν επί/έως 10-15 λεπτά κάθε φορά.

Φορέστε χαλαρά ρούχα για να βοηθήσετε την εισπνοή των αρωματικών ατμών. Μη ζεσταίνετε το μείγμα την ώρα των εισπνοών, ούτε να το ξαναχρησιμοποιήσετε ζεσταίνοντάς το πάλι. Μη θερμαίνετε το μείγμα στο φούρνο μικροκυμάτων.

Τα παιδιά θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς κατά τη διαδικασία των εισπνοών.

• Υπερευαισθησία σε κάποια από τις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1.

• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για εισπνοές σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Οι ακόλουθες ομάδες ασθενών πρέπει να το χρησιμοποιήσουν με προσοχή ή να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν το VICKS VAPORUB: Ασθενείς με έντονη υπερευαισθησία των αεραγωγών ή με ιστορικό νόσου των αεραγωγών ή άσθμα, ή ασθενείς οι οποίοι πάσχουν από επιληψία.

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Σε περίπτωση που ο πυρετός ή τα άλλα συμπτώματα παρατείνονται, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού.

Τοπική χρήση:

• Να μη χρησιμοποιείται σε δέρμα με εκδορές, πληγές ή στους βλεννογόνους.

• Να μην καταπίνεται και να μη χρησιμοποιείται στο εσωτερικό της ρινικής κοιλότητας, στα μάτια, στο στόμα ή στο πρόσωπο.

• Προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.

• Να μη χρησιμοποιείται μαζί με ζεστά επιθέματα (ή οποιαδήποτε μορφή θερμότητας).

• Να μην κλείνεται σε σφιχτή περίδεση.

  Εισπνοές:

• Μη χρησιμοποιείται βραστό νερό για το μείγμα των εισπνοών.

• Να μην ζεσταίνεται το μείγμα την ώρα των εισπνοών, ούτε να ξαναχρησιμοποιείται ζεσταίνοντάς το πάλι.

• Να μη θερμαίνεται το μείγμα στο φούρνο μικροκυμάτων.

με άλλα φαρμακευτικά προιόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Καμιά γνωστή.

Όπως με όλα τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρόλο που δεν υπάρχουν ενδείξεις πιθανού κινδύνου, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χρήση. Σαν προληπτικό μέτρο, το VICKS VAPORUB δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χωρίς ιατρική συμβουλή.

Το VICKS VAPORUB δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο στήθος των μητέρων στη διάρκεια του θηλασμού, εξαιτίας του θεωρητικού κινδύνου πρόκλησης αντανακλαστικής άπνοιας στο νεογνό ενώ θηλάζει σε κοντινή απόσταση από τη θέση εφαρμογής του.

ν

Το VICKS VAPORUB δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Τοπικές αντιδράσεις:

Ερυθρότητα, ερεθισμός του δέρματος, ερεθισμός των ματιών (από την εισπνοή), αλλεργική δερματίτιδα λόγω υπερευαισθησίας του δέρματος σε κάποια από τα συστατικά.

Ήπιος ερεθισμός ή αλλεργικές αντιδράσεις είναι συνήθως ήπιες και μπορεί σπάνια να συμβούν. Σε ανάλογη περίπτωση η χρήση πρέπει να διακοπεί και να αναζητηθεί η συμβουλή του γιατρού εάν η αντίδραση δεν αποδράμει από μόνη της.

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:

Μη γνωστή συχνότητα (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): εγκαύματα στο σημείο εφαρμογής.

Συστηματικές αντιδράσεις:

Εξαιτίας της συνιστώμενης οδού χορήγησης, η συστηματική έκθεση είναι πολύ μικρή και ανεπιθύμητες ενέργειες εξαιτίας της συστηματικής έκθεσης δεν έχουν παρατηρηθεί.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:

Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Τηλ: 213

2040380/337, Φαξ: 210 6549585, www.eof.gr.

Συμπτώματα

Η υπερδοσολογία πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.

Κακή χρήση:

Η κατάποση της αλοιφής είναι δυνατόν να προκαλέσει γαστρεντερικά συμπτώματα όπως έμετο και διάρροια. Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Μετά από σημαντική εκ λάθους κατάποση, έχει παρατηρηθεί οξεία δηλητηρίαση με ναυτία, έμετο, κοιλιακά άλγη και κεφαλαλγία, ίλιγγο, αίσθημα καύσου/ερύθημα προσώπου, σπασμούς, αναπνευστική καταστολή και κώμα.

Αντιμετώπιση

Συστηματική τοξικότητα ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας κατά τη συνιστώμενη χρήση του VICKS VAPORUB (δηλ. τοπική χρήση ή εισπνοές) θεωρείται εξαιρετικά σπάνια και απίθανη. Σε περίπτωση τοπικής χορήγησης απομακρύνετε την υπερβολική ποσότητα με ένα χαρτομάντηλο και χορηγήστε πρότυπη αγωγή για τις αντιδράσεις του δέρματος, εάν είναι απαραίτητο.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή.

Οι ασθενείς με βαριά γαστρεντερικά ή νευρολογικά συμπτώματα δηλητηρίασης πρέπει να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά. Μην προκαλέσετε έμετο.