Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - EVATON-D
Προσφορά βιταμινών που αντιστοιχούν στις καθημερινές ανάγκες του ενήλικα και του παιδιού άνω των 11 ετών, σε καταστάσεις που απαιτούν πρόσθετη λήψη με ενέσιμη οδό όταν η από του στόματος λήψη αντενδεικνύεται, είναι αδύνατη ή ανεπαρκής (υποσιτισμός, ελαττωμένη εντερική απορρόφηση ή παρεντερική διατροφή).
Τρόπος χορήγησης
Ενδοφλέβια χορήγηση: Με μια σύριγγα το περιεχόμενο μιας φύσιγγας διαλύτου (5ml ενέσιμου ύδατος) προστίθεται στο φιαλίδιο. Αναταράσσεται ελαφρώς για να διαλυθεί το λυόφιλο περιεχόμενο του φιαλίδίου.
Χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση εντός φυσιολογικού ορού ή διαλύματος γλυκόζης.
-
Το EVATON-D μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή θρεπτικών μειγμάτων με γλυκίδια, λιπίδια, αμινοξέα, ηλεκτρολύτες αφού προηγουμένως ελεγχθεί η συμβατότητα και η σταθερότητα του κάθε θρεπτικού μείγματος.
-
Ενδομυϊκή χορήγηση: Το λυόφιλο περιεχόμενο του φιαλιδίου διαλύεται σε 2,5 ml του διαλύτη (ενέσιμο ύδωρ) όπως αναφέρεται ανωτέρω.
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά άνω των 11 ετών : Ένα φιαλίδιο ημερησίως
Ειδική δοσολογία : Σε περίπτωση αυξημένων αναγκών σε θρεπτικά στοιχεία (π.χ. εγκαύματα βαρειάς μορφής), το EVATON-D μπορεί να χορηγηθεί σε ημερήσια δόση 2 ή 3 φορές υψηλότερη από τη συνήθη.
Γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Ειδικότερα, πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση σε άτομα που παρουσιάζουν ευαισθησία στην θειαμίνη (βιταμίνη Β1).
-
Λόγω της παρουσίας της βιταμίνης Α (ρετινόλη) σ’ αυτό το σκεύασμα, πρέπει να υπολογίζεται η ολική δόση, που χορηγείται σε περίπτωση συνδυασμού με άλλα σκευάσματα που περιέχουν αυτή τη βιταμίνη.
-
Το EVATON-D δεν περιέχει βιταμίνη Κ. Εάν κρίνεται αναγκαίο, αυτή χορηγείται ξεχωριστά.
-
Κατά την διάρκεια ενδοφλέβιας χορήγησης παρατηρήθηκε μια μέτριου βαθμού αύξηση των τρανσαμινασών SGPT σε άτομα που παρουσίαζαν μια εξελικτική φλεγμονώδη εντεροκολίτιδα. Αυτή η αύξηση είναι αναστρέψιμη κατά τη διακοπή των χορηγήσεων. Πρέπει επομένως να ελέγχονται τα επίπεδα των τρανσαμινασών σε αυτού του τύπου τους ασθενείς.
-
Λόγω της παρουσίας του γλυκοχολικού οξεός, η επαναλαμβανόμενη και παρατεταμένη χορήγηση του σκευάσματος σε ασθενείς που παρουσιάζουν ίκτερο ή σημαντική χολόσταση, απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των ηπατικών λειτουργιών.
ΠαιδιάΔεν ενδείκνυται η χρήση σε παιδιά κάτω των 11 ετών.
ΗλικιωμένοιΔεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τους ηλικιωμένους.
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχαΤο φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23mg) ανά φιαλίδιο, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου»
Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση του EVATON-D κατά την περίοδο της κύησης. Συνιστάται η μη χορήγηση του σκευάσματος, λόγω απουσίας των απαιτούμενων μελετών
Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.
Μεμονωμένη αύξηση των τρανσαμινασών SGPT κατά την ενδοφλέβια χορήγηση του σκευάσματος σε ορισμένα άτομα που παρουσιάζουν ευαισθησία στην θειαμίνη (βιταμίνη Β1)
Λόγω της παρουσίας της βιταμίνης Β1, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις σε άτομα με αλλεργικό υπόστρωμα (βλ. αντενδείξεις)
Πόνος στο σημείο της ενδομυϊκής ένεσης. Σ’ αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται βραδεία ενδοφλέβια ή βαθειά ενδομυϊκή χορήγηση.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - EVATON-D
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός βιταμινών για παρεντερική χρήση, κωδικός ATC: A02BC01
Ισορροπημένος συνδυασμός όλων των υδροδιαλυτών και λιποδιαλυτών βιταμινών απαραίτητων για τον μεταβολισμό του ενήλικα και του παιδιού άνω των 11 ετών, εκτός από την βιταμίνη Κ.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - EVATON-D
Glycine 250mg
Glycocholic acid 140mg
Soya lecithin 112,5mg
sodium hydroxide και/ή hydrochloric acid (για τη ρύθμιση του pH)
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Το EVATON-D είναι μία λυόφιλη σκόνη για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος. Συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι με ελαστικό πώμα και καπάκι αλουμινίου/πλαστικού και σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 10 φιαλίδια ή 1 φιαλίδιο. Μπορεί να μη διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος:
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802 FΑΧ: 210 8161587.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802 FAX: 210 8161587.
Παραγωγός του λυόφιλου
ISTITUTO BIOCHIMICO PAVESE PHARMA S.p.A.
Viale Certosa 10, Pavia, ITΑΛΙΑ