PROSPAN® LOZ 26MG/LOZ

Οι τροχίσκοι Prospan ενδείκνυνται ως βλεννολυτικό για την συμπτωματική αντιμετώπιση του παραγωγικού βήχα.

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών:

1 τροχίσκος 4 φορές την ημέρα

Παιδιά 6 έως 12 ετών:

1 τροχίσκος 2 φορές την ημέρα

Τρόπος χορήγησης

Οι τροχίσκοι πρέπει να αφήνονται να διαλυθούν αργά στο στόμα.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο και την σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμένουν μετά από μία εβδομάδα ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνιστάται να συμβουλευθείτε αμέσως τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο

6.1. Υπερευαισθησία σε φυτά της οικογένειας των Araliaceae. Δυσανεξία στην φρουκτόζη.

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, λόγω κινδύνου επιδείνωσης των αναπνευστικών συμπτωμάτων.

Όταν παρουσιαστεί δύσπνοια, πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ένα γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος.

Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβηχικά όπως κωδεΐνη ή δεξτρομεθορφάνη δεν συνιστάται χωρίς ιατρική συμβουλή.

Έκχοχα με γνωστή δράση

Οι τροχίσκοι Prospan περιέχουν σορβιτόλη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν/ή να τους χορηγηθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Οι τροχίσκοι Prospan περιέχουν μαλτιτόλη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Η χρήση του Prospan Τροχίσκοι δεν έχει δείξει αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Μαζί με αντιασθματικά ή βλεννολυτικά έχει αναφερθεί μειωμένη ανοχή του φαρμάκου. Έχει χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά χωρίς να παρατηρηθεί αλληλεπίδραση. Επειδή σε μια μελέτη το είδος Hedera Helix L., ssp. Canariensis (wild) έδειξε in vitro σημαντική αντιθρομβωτική δράση, καλό είναι άτομα που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά να το λαμβάνουν υπόψη, για την πιθανότητα συνεργικής δράσης, αν και δεν υπάρχουν μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με αυτή την πιθανή αλληλεπίδραση.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια στη χρήση. Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων, δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση με επίδραση στη γονιμότητα.

ν

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα εμφάνισης. Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και

<1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 και <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 και < 1/1.000), και πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Μη γνωστές: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, διάρροια)

αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση, αλλεργικό δερματικό εξάνθημα, δύσπνοια) Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

155 62 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: 213 2040380/337

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, διάρροια και διέγερση.

Έχει ανακοινωθεί μία περίπτωση ενός 4-χρονου παιδιού που εμφάνισε συμπτώματα διέγερσης και διάρροιας μετά από τυχαία πρόσληψη εκχυλίσματος κισσού που αντιστοιχούσε σε 1,8 γραμμάρια φυτικής ουσίας.