CARBOSYLANE CAPS (140+45)MG/CAP (ΜΠΛΕ)
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - CARBOSYLANE 40+45
Δοσολογία
Μόνο για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.
Η συνήθης δοσολογία είναι 3 δόσεις ημερησίως (δηλαδή ένα μπλε καψάκιο και ένα κόκκινο καψάκιο 3 φορές την ημέρα) πριν ή μετά τα κύρια γεύματα με ένα ποτήρι νερό.
Τρόπος χορήγησης
Για από του στόματος χορήγηση.
Μία δόση (ένα μπλε γαστροδιαλυτό καψάκιο και ένα κόκκινο γαστροανθεκτικό καψάκιο), θα πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με ένα ποτήρι νερό, κατά προτίμηση πριν ή μετά τα κύρια γεύματα.
Διάρκεια της θεραπείας
Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες.
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (κίνδυνος πνιγμού).
Σε περίπτωση συγχορηγούμενης θεραπείας, το Carbosylane πρέπει να λαμβάνεται με μεσολάβηση χρονικού διαστήματος περισσότερο από 2 ώρες, εάν είναι εφικτό, λόγω της πιθανής μείωσης της απορρόφησης των φαρμάκων, εξαιτίας των προσροφητικών ιδιοτήτων του ενεργού άνθρακα.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται ή εάν η δυσκοιλιότητα παρατείνεται, ο ασθενής συνιστάται να λάβει ιατρική συμβουλή.
Συνιστάται η μεσολάβηση χρονικού διαστήματος (περισσότερο από 2 ώρες, εάν είναι εφικτό), μεταξύ της χορήγησης οποιουδήποτε άλλου φαρμακευτικού προϊόντος και του Carbosylane, λόγω της πιθανής μείωσης της απορρόφησης των φαρμάκων, εξαιτίας των προσροφητικών ιδιοτήτων του ενεργού άνθρακα.
Κύηση
Δεν υπάρχει διαθέσιμη μελέτη τερατογένεσης σε ζώα.
Στη κλινική πράξη, η χρήση του άνθρακα δεν αποκάλυψε καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση μέχρι σήμερα. Παρ’ όλα αυτά, επιδημιολογικές μελέτες είναι απαραίτητες προκειμένου να επιβεβαιωθεί η απουσία κινδύνου.
Κατά συνέπεια, και λαμβάνοντας υπόψη τη μη απορρόφηση του άνθρακα, δεν ενθαρρύνεται η χορήγηση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν είναι απαραίτητο.
Θηλασμός
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Γονιμότητα
Η επίδραση στη γονιμότητα του ανθρώπου δεν έχει μελετηθεί.
Η χορήγηση μεγάλων δόσεων αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σκούρα χρώση των κοπράνων.
Στον ακόλουθο πίνακα παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη χρήση του CARBOSYLANEστις κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως 1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως 1/100), σπάνιες (1/10.000 έως 1/1.000), πολύ σπάνιες (1/10.000) και μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
| Ανεπιθύμητες Ενέργειες | ||||
| Κατηγορία οργανικού συστήματος | Συχνές | Όχι συχνές | Σπάνιες | Μη γνωστής συχνότητας |
| Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού | Κνίδωση | |||
| Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος | Αναφυλακτοειδής αλλεργική αντίδραση | |||
| Διαταραχές του γαστρεντερικού | Πόνος, έμετος, δυσφορία, δυσκοιλιότηταή διάρροια | |||
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ.: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Φαρμακολογικές ιδιότητες - CARBOSYLANE 40+45
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί φαρμακευτικού άνθρακα, κωδικός ATC: A07ΒΑ51.
Το Carbosylane συνδυάζει 2 δραστικά συστατικά:
- τον ενεργό άνθρακα, που έχει προσροφητικές ιδιότητες,
- τη σιμεθικόνη, μια φυσιολογικώς αδρανή ουσία, η οποία δεν έχει φαρμακολογική δραστικότητα και δρα τροποποιώντας την επιφανειακή τάση των φυσαλίδων των αερίων, προκαλώντας με αυτόν τον τρόπο τη συνένωσή τους.
- Η δράση των δύο συστατικών είναι συμπληρωματική: η σιμεθικόνη απελευθερώνει τα αέρια από τα γαστρεντερικά υγρά και ο ενεργός άνθρακας τα απομακρύνει προσροφώντας τα.
Και τα δύο καψάκια που συνιστούν τη δόση αυτού του φαρμάκου περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά: ενεργό άνθρακα και σιμεθικόνη.
Αυτό το φάρμακο δρα σε δύο συμπληρωματικά επίπεδα: το μπλε καψάκιο απελευθερώνει τα δραστικά συστατικά του στο στομάχι, ενώ το κόκκινο καψάκιο διαλύεται στο έντερο.
Κανένα από τα δύο δραστικά συστατικά του φαρμάκου δεν απορροφάται από τον γαστρεντερικό βλεννογόνο και δεν βιομετασχηματίζεται, ενώ και τα δύο απεκκρίνονται με τα κόπρανα.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - CARBOSYLANE 40+45
Carbosylane (140+45) mg καψάκια, σκληρά:
Μονοελαϊκός εστέρας σορβιτάνης, πολυσορβικό 80
Περίβλημα καψακίου: ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171). Carbosylane (140+45) mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά:
Μονοελαϊκός εστέρας σορβιτάνης, πολυσορβικό 80
Περίβλημα καψακίου: ζελατίνη, ερυθροσίνη (Ε127), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), ινδικοκαρμίνιο (Ε132).
Γαστροανθεκτική επικάλυψη καψακίου: ακετυλοφθαλική κυτταρίνη, φθαλικός διαιθυλεστέρας.
24 μπλε καψάκια + 24 κόκκινα καψάκια σε blister (PVC/αλουμινίου) 48 μπλε καψάκια + 48 κόκκινα καψάκια σε blister (PVC/αλουμινίου) Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.