HEXACOUGH® WARM HONEY AND LEMON SYR 100MG/5ML

To Hexacough^® Warm Honey & Lemon ενδείκνυται για την συμπτωματική ανακούφιση του παραγωγικού βήχα σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 ετών:

10 ml (200mg γουαϊφενεσίνη) 4 φορές την ημέρα. Μέγιστη ημερήσια δόση: 40 ml (800mg γουαϊφενεσίνη)

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Hexacough^® Warm Honey & Lemon σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ηλικιωμένοι:

Όπως και για τους ενήλικες.

Ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.

Αν ο βήχας επιμείνει για περισσότερο από 7 ημέρες, τείνει να επαναληφθεί ή συνοδεύεται από πυρετό, εξάνθημα ή επίμονο πονοκέφαλο, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού.

Τρόπος χορήγησης:

Από του στόματος

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1

Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για επίμονο ή χρόνιο βήχα, όπως αυτόν που προκύπτει από το άσθμα ή εάν ο βήχας συνοδεύεται από υπερβολικές εκκρίσεις, εκτός εάν υπάρχει καθοδήγηση από γιατρό.

Ο επίμονος βήχας μπορεί να είναι σημάδι μιας σοβαρής ασθένειας. Εάν ο βήχας επιμένει για πάνω από μια εβδομάδα, τείνει να επανεμφανίζεται ή συνοδεύεται από πυρετό, εξάνθημα ή επίμονο πονοκέφαλο, θα πρέπει να να ζητείται η συμβουλή γιατρού.

Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Η ταυτόχρονη χρήση αντιβηχικών δεν συνιστάται.

Περιέχει περίπου 2 g σακχαρόζης και 7 g γλυκόζης σε κάθε δόση των 10 ml. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σακζαρώδη διαβήτη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης – γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο. Η σακχαρόζη και η γλυκόζη μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 393 mg αλκοόλης (αιθανόλης) σε κάθε δόση των 10 ml που είναι ισοδύναμη με 39,3 mg/ml. Η ποσότητα ανά 10 ml αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 10 ml μπύρας ή 4 ml κρασιού.

Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 41,1 mg νατρίου ανά 10 ml, ισοδύναμο με το 2,054% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης των 2 g νατρίου για έναν ενήλικα.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 20 mg βενζοϊκό νάτριο σε κάθε δόση των 10 ml.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 57,8 mg προπυλενογλυκόλη σε κάθε δόση των 10 ml.

Αν συλλεχθούν ούρα μέσα σε 24 ώρες από την δόση αυτού του φαρμάκου ένας μεταβολίτης της γουαϊφενεσίνης μπορεί να προκαλέσει χρωματική αλλοίωση στον εργαστηριακό προσδιορισμό του urinary 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) και του vanillylmandelic acid (VMA).

Αποχρεμπτικά όπως η γουαϊφενεσίνη δεν θα πρέπει να συνδυάζονται με αντιβηχικά για την αντιμετώπιση του βήχα καθώς ο συνδυασμός είναι παράλογος και οι ασθενείς μπορεί να εκτεθούν σε περιττές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης που να δείχνουν αλληλεπίδραση με την γουαϊφενεσίνη.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τα αποτελέσματα της χρήσης guaifenesin κατά την περίοδο της κύησης.Οι μελέτες που έχουν γίνει σε ζώα είναι ανεπαρκείς σε σχέση με την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ.παράγραφο 5.3. Tο Hexacough^® Warm Honey & Lemon δεν συστήνεται κατά την εγκυμοσύνη και σε γυναίκες με πιθανότητα τεκνοποίησης χωρίς αντισύλληψη.

Γαλουχία

Η γουαϊφενεσίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τις επιδράσεις της γουαϊφενεσίνης σε νεογνά/βρέφη. Θα πρέπει να ληφθεί η απόφαση αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή αν θα διακοπεί η θεραπεία με Hexacough^® Warm Honey & Lemon, λαμβάνοντας υπόψιν το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες διαθέσιμες για να καθοριστεί αν η γουαϊφενεσίνη έχει την δυνατότητα να επηρρεάσει τη γονιμότητα.

ν

Το προϊόν αυτό,δεν έχει καθόλου ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συσχετιστούν με την χρήση της γουαϊφενεσίνης:

Γαστρεντερικές ανωμαλίες:

Κοιλιακός πόνος άνω, διάρροια,, ναυτία, εμετός (συχνότητα – δεν είναι γνωστή).

Διαταραχές του Ανοσολογικού συστήματος:

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβανομένου κνησμού, κνίδωσης και εξανθήματος (συχνότητα - δεν είναι γνωστή).

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω).

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Συμπτώματα και σημεία

Τα συμπτώματα και τα σημεία της υπερδοσολογίας μπορούν να περιλαμβάνουν Κοιλιακός πόνος, ναυτία και υπνηλία.

Όταν λαμβάνεται σε περίσσεια, η γουαϊφενεσίνη μπορεί να προκαλέσει νεφρολιθίαση.

Διαχείριση

Η αντιμετώπιση θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.