FRAX i Terapijska Odluka u Osteoporozi: Bisfosfonati, Denosumab i Romosozumab
FRAX je alat za kliničku odluku, a ne samo dijagnostički test. Rezultat procjene rizika neposredno utječe na odabir i intenzitet farmakološke terapije osteoporoze.
FRAX®
Alat za procjenu rizika prijeloma
Čini se da ovaj faktor rizika ovisi o dozi, tj. što je veća izloženost, veći je i rizik. Ta činjenica nije uzeta u obzir i svi izračuni pretpostavljaju prosječnu izloženost. U slučaju visoke ili niske izloženosti valja primijeniti kliničku prosudbu.
Reumatoidni artritis faktor je rizika od prijeloma. Međutim, osteoartritis je, u najmanju ruku, zaštitni faktor. Zbog toga se ne treba oslanjati na pacijentovu prijavu „artritisa“ ako nisu dostupni klinički ili laboratorijski dokazi koji bi potkrijepili tu dijagnozu.
Čini se da ovaj faktor rizika ovisi o dozi, tj. što je veća izloženost, veći je i rizik. Ta činjenica nije uzeta u obzir i svi izračuni pretpostavljaju prosječnu izloženost. U slučaju visoke ili niske izloženosti valja primijeniti kliničku prosudbu.
Napomena: U ispitivanju FRAX upotrebljena je definicija jedinice iz Ujedinjenog Kraljevstva (1 jedinica = 8 g alkohola).
Mineralna gustoća kostiju (BMD)
10-godišnja vjerojatnost prijeloma
Algoritam farmakološke terapije prema FRAX riziku
Nizak rizik (FRAX MOP < 10 %): Nefarmakološke mjere: adekvatna prehrana (kalcij 1000–1200 mg/dan), vitamin D (800–2000 IU/dan), fizička aktivnost, prevencija pada, prestanak pušenja, umjerena konzumacija alkohola.
Umjereni rizik (FRAX MOP 10–20 %): Individualizirana odluka na temelju DMO, dobi, prethodnih prijeloma. Bisfosfonati oralni su prva linija.
Visoki rizik (FRAX MOP > 20 % ili prijelom kuka > 3 %): Farmakološka terapija indicirana. Odabir ovisno o profilu bolesnika.
Lijekovi prvog i višeg reda
Antiresorptivi (prva linija):
- Oralni bisfosfonati: alendronat 70 mg/tjedan, risedronat 35 mg/tjedan ili 150 mg/mj.
- Intravenski: zoledronska kiselina 5 mg/god.
- Denosumab 60 mg s.c. svakih 6 mj. (posebno u bolesnika s renalnom insuficijencijom ili intolerancijom bisfosfonata)
Anabolici (za visoki/vrlo visoki rizik):
- Teriparatid 20 µg/dan s.c. (maks. 24 mj.)
- Romosozumab 210 mg/mj. s.c. (maks. 12 mj.) — kontraindikiran u bolesnika s anamnezom IM ili moždanog udara u godini pred terapijom
Sekvencijalna terapija
- Anabolik → antiresorptiv (obvezno; bez antiresorptiva dolazi do brzog gubitka kosti po prestanku anabolika)
- Bisfosfonat → denosumab (prihvatljivo)
- Denosumab → bisfosfonat (preporučena tranzicija po prestanku denosumaba — rizik rebound)
Praćenje terapijskog odgovora
- DXA svakih 1–2 god. na početku; rijetko potrebno nakon 3–5 god. stabilnog liječenja
- Markeri koštane pregradnje (CTx, P1NP) za ranu procjenu odgovora (3–6 mj.)
- FRAX nije alat za praćenje terapijskog odgovora
Često postavljana pitanja
Potrebna li terapija pri FRAX-u 12 % bez prijeloma i T-score −2,3? T-score ispod −2,5 (osteoporoza po DXA) uz FRAX > 10 % u umjerenoj kategoriji jest graničan slučaj gdje se terapija individualizira. Prethodna fraktura, dob i klinički čimbenici presudni su.
Koliko dugo davati bisfosfonat? Oralni bisfosfonati: 5 god. potom razmotriti "drug holiday" u bolesnika s niskim rizikom; nastaviti do 10 god. u visokorizičnih. Zoledronska kiselina: 3 god. standardno, 6 god. u visokom riziku.
Procijenite rizik i planirajte terapiju
Pristupite FRAX kalkulatoru u Mediately za procjenu rizika i osnovu terapijske odluke.
