Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja - syrop

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia podrażnień błony śluzowej górnych dróg oddechowych z towarzyszącym suchym kaszlem.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – trzy razy na dobę po 15 ml. Dzieci w wieku 6-12 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 5 ml.

Dzieci w wieku 3-6 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 2,5 ml. Dzieci w wieku poniżej 3 lat – nie zaleca się stosowania, patrz punkt 4.4.

Jeśli objawy chorobowe utrzymują się dłużej niż tydzień, podczas stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób podawania Podanie doustne.

Do opakowania dołączona jest miarka.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 3 lat bez konsultacji z lekarzem.

Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy zawiera 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu.

Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego nie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową.

Produkt leczniczy zawiera 4,2 g sacharozy w 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,

zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Produkt zawiera 1,1% m/v etanolu (alkohol) tzn. do 186 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 4,7 ml piwa, 2 ml wina na dawkę. Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się podawania pacjentom z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową.

Brak doniesień.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Nie przeprowadzono badań odnośnie wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane nie są znane.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Objawy przedawkowania nie są znane.