Rowatinex - kapsułki miękkie
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Rowatinex -
Rowatinex jest lekiem, ktбry dziala moczopydnie oraz lagodnie rozkurczajc!CO na drogi moczowe, ulatwiajc!c wydalanie malych zlog6w kamieni nerkowych.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w przypadku stwierdzenia malych zlog6w kamieni nerkowych (tzw. ,,piasku nerkowego").
Кгорlе:
Dawkowanie
Jesli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4 5 razy na doby 30 minut przed posilkami.
Zal:'fczony kroplomierz nalezy stosowac do odmierzenia dawki.
Sposob stosowania:
Doustnie. Кrople podawac na cukrze (kostka lub lyzeczka do herbaty).
Zaleca siy przyjmowanie zwi1rkszonej ilosci plynбw niz noпnalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie nalezy stosowac u dzieci.
S Е WO ZIJROWII
Otparta IPcfrtyki l •ifarmзq
00- 52 Warszawe
ш. iod 13
Kapsulki:
Jesli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsulka, 3-4 razy na dob<r, 30 minut przed posiJkami.
Spos6b stosowania:
Doustnie. Zaleca siy przyjmowanie zwi<rkszonej ilosci plynбw niz normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie naiezy stosowac u dzieci.
Nadwrazliwosc na ktбrykolwiek skladnik preparatu. 1 trymestr ci.µ:y i okres karmienia piersi-i. •
Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostщ kolk nerkowq, bezmoczem lub ci1rzkimi zakazeniami drбg moczowych.
Przechowywac w miejscu niedost<rpnym dla dzieci.
Nalezy zachowac ostroznosc u pacjentбw otrzymuj-icych doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wqtroЬie, gdzie dawka jest krytyczna.
Ciaµa i laktacja
Chociaz nie ma doniesien о dzialaniu teratogennym, oraz danych па temat genotoksycznosci nie nalezy stosowac preparatu Rowatinex w okresie ci.µ:y.
Ze wzgl<rdu na brak odpowiednich danych, nie nalezy stosowac preparatu Rowatinex u koЬiet karmi-icych piersiц.
Wplyw па zdolnosc prowadzenia pojazdow mecbanicznycb i obslugiwania urz dzeii mechanicznych w ruchu
Nie wywiera wplywu.
Dzialaoja niepozчdane
U niewielkiej liczby pacjentбw wyst<rpowaly lekkie, przejsciowe zaburzenia zmцdkowe. W rzadkich przypadkach wystypowaly wymioty.
W dwбch przypadkach stwierdzono nietolerancjy leku (z nieznanej przyczyny) - dzialania niepozцdane wystypowaly rzadko i mialy niewielkie znaczenie.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Objawy przedawkowania
Badania toksykologiczne па zwierz<rtach sugerujq, ze zastosowanie duzych dawek olejkбw aromatycznych moze Ьус przyczyn-i depresji OUN prowadщcej do wystцpienia stanu oslupienia i niewydolnosci oddechowej lub moze Ьус przyczynct stymulacji aktywnosci OUN prowadщcej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podraznienie Ыоnу sluzowej
zol dka moze prowadzic do wysщpienia nudnosci, wymiotбw i Ьiegunki.
Jesli preparat zostal niedawno spozyty nalezy wykonac plukanie zm-idka. W razie potrzeby nalezy wdrozyc leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynnosci ukladu kr.µ:enia, цkladu oddechowego, wцtroby i nerek.
WLASCIWOSCI FARМAKOLOGICZNE
Właściwości farmakologiczne - Rowatinex -
Grupa faпnakoterapeutyczna: Leki urologiczne. Kod АТС: G04BC
МINISТEHSiWO ZIJROWIЛ1PolilyJcil iFnm,nq
00- 2 Wcl/Sц!\VD
LJI. Miodoo.11:1 15
Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex sci rozpuszczalne w tluszczach i szybko siy wchJaniajci.
Terpeny, takie jak Borneol, sci zasadniezo metabolizowane w organizmach ludzi i zwieщt do glukшonid6w, ktбre sci wydalane z moczem.
Przcdkliniczne dane о bezpieczenstwie
Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dostypnym obecnie w wielu krajach na calym swiecie. W znacznej Hczble badan klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjentбw potwierdzono, ze Rowatinex jest Jekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz lagodzeniu objawбw towarzysцcych tym zaburzeniom. Dziyki zastosowaniu dobrze znanych terpenбw wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym i praktycznie pozbawionym dzialan niepo.цdanych.W wyniku dzialan fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje srodowisko ulatwiajcice rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i icn eliminacjy oraz powodujcice zlagodzenie objaw6w zwicizanych z kamicci-
SZCZEGOLOWE DANE FARМACEUTYCZNE
-
Sklad i wykaz substancji pomocniczych
Кrople: Oliwa z oliwek В.Р. 33,00 g
Kapsulki: Oliwa z oliwek В.Р. 33,00 mg
oraz zelatyna wolowa, .glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesansodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, z6lcien pomaranczowa FCF 85% (Е11О), z6lcien chinolinowa WS 70% (Е104).
-
Niezgodnosci
Nieznane:
-
Okres trwalosci
5 lat
Dane farmaceutyczne - Rowatinex -
Przechowywac w temperaturze ponizej 25 °С.
Przechowywac w miejscu niedostypnym i niewidocznym dla dzieci.
Rodzaj i zawartosc pojemnika
Кrople: Butelki 1О ml, 20 ml Kapsulki miykkie: Butelki 30, 50,100 kapsulek
МINJSТERSTWO ZlJROWТJ.
0ef,3J1amtf'IIPolily t O'Neji F31Т'Т\3
00-952 Warsz.aws
11\. t.1iodov1 1!'--
Instrukcja dotycz ca uzytkowania leku
Ро zastosowaniu nakrywky nalezy zalozyc z powrotem.
WYTW6RCA POSJADAJ,-\CY SWIADECTWO REJESTRACЛ
Rowa-Wagner GmbH & Со KG, ArzneµnitteШ1brik, Frankenforster Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy.
NUМER SWIADECTWA REJESTRACЛ 4385, 4386
DATA PIERWSZEGO WPISU DO REJESTRU I PRZEDLUZENIA OКRESU WAZNOSCI WPISU DO REJESTRU-06.09.1999r.(31.10.2004r.)
DAТА ZATWIERDZENIA LUB CZESCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CНARAKTERYSTYКISRODКAFARМACEUTYCZNEGO
Luty 2009
2010 ·10- 21
МINIПЕШТWО Z.IJROWU.
P()li.tyktLekowej fF=Qtmacj
00-952 WШ!WiWll
ul. Miodov 1$