Ceel 50 mg + 100 mg tabletki powlekane
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Interakcje z
Ograniczenia
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Ceel 50 mg + 100 mg
Leczenie niedoboru witaminy C i E, spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.
Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 1 do 2 tabletek na dobę. Dzieci w wieku do 12 lat: wg zaleceń lekarza.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień). Zaburzenia procesu wchłaniania jelitowego.
Produkt należy stosować ostrożnie u osób z kamicą nerkową w wywiadzie, dną, cystynurią, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemochromatozą, talasemią, niedokrwistością syderoblastyczną. Podczas długotrwałego jednoczesnego podawania produktu CEEL oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych, należy monitorować wskaźnik Quicka (czas protrombinowy).
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Witamina E może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Kolestyramina i kolestypol mogą zmniejszać skuteczność preparatu. Witamina E stosowana jednocześnie z preparatami żelaza może osłabiać ich działanie, zwłaszcza u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza.
Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu u zwierząt, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Nie przeprowadzono też odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u człowieka. Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Witaminy C i E przenikają do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu CEEL u kobiet karmiących piersią.
Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane dla produktu CEEL nie są znane. Tolerancja witaminy E jest dobra. Po przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić: uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, nudności, biegunka, wzdęcia, wysypka. Witamina C występuje w tabletkach CEEL w dawce dwukrotnie niższej od zalecanego dziennego spożycia i dlatego działania niepożądane związane z jej zawartością są mało prawdopodobne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Właściwości farmakologiczne - Ceel 50 mg + 100 mg
Grupa farmakoterapeutyczna: kwas as korbowy (witamina C); preparaty złożone. Kod ATC: A11GB.
Produkt CEEL zawiera jako substancje czynne witaminę E (octan DL-α-tokoferolu) oraz witaminę C (kwas L-askorbowy). Aktywność biologiczna witaminy E i witaminy C wynika przede wszystkim z ich właściwości antyoksydacyjnych. Witamina E stanowi główny antyoksydant fazy lipidowej komórek, natomiast witamina C jest głównym antyoksydantem fazy wodnej. Połączenie tych witamin w jednym
preparacie pozwala wykorzystać synergizm działania obu składników, oraz działanie ochronne witaminy C w stosunku do witaminy E. Dzięki temu mieszanina obu witamin skuteczniej hamuje peroksydację lipidów niż każda z witamin zastosowana osobno. Witamina E chroni przed utlenianiem inne witaminy, zwłaszcza witaminę A, oraz hormony i enzymy. Zapobiega tworzeniu się nadtlenków z nienasyconych kwasów tłuszczowych, witamina E stabilizuje błony komórkowe i lizosomalne. Modeluje także biosyntezę prostaglandyn oraz agregację płytek krwi. Przypisuje się jej też istotną rolę w ochronie organizmu przed szkodliwym działaniem wolnych rodników i nadtlenków lipidowych. Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym.
Witamina C jest związkiem niezbędnym w procesach oksydoredukcyjnych, w syntezie katecholamin i innych przemianach metabolicznych zachodzących w komórkach organizmu.
Lek może mieć działanie wspomagające w leczeniu chorych z podwyższonym stężeniem frakcji LDL cholesterolu, zwłaszcza po zawale serca.
Brak wyników badań farmakokinetycznych preparatu.
Witamina E wchłania się dobrze z przewodu pokarmowego. W osoczu krwi ulega wiązaniu z β – lipoproteinami. Witamina E gromadzi się we wszystkich tkankach, lecz głównie w tkance tłuszczowej. Jest wydzielana do żółci oraz metabolizowana w wątrobie, a powstałe metabolity wydalane są z kałem i w moczu.
Kwas askorbowy podany doustnie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, i jest rozprowadzany do wszystkich tkanek. Duże jego ilości stwierdza się w tkance gruczołowej i mięśniowej, a także w krwinkach białych i płytkach krwi. Po osiągnięciu we krwi stężenia 1,4
mg/100 ml, wydala się przez nerki. Biotransformacja kwasu as korbowego prowadzi do powstania metabolitów, w tym kwasu dehydroaskorbowego, 2,3-diketogulonowego i szczawiowego.
Dane farmaceutyczne - Ceel 50 mg + 100 mg
Powidon K 25 Celuloza
Magnezu stearynian Sorbitol instant
Skład otoczki: Laktoza jednowodna Hypromeloza Triacetyna
Żelaza tlenek żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104).
Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 szt.)
30 tabletek powlekanych (2 blistry po 15 szt.)
60 tabletek powlekanych (3 blistry po 20 szt.)
Pojemnik PE z wieczkiem PE lub zakrętką PE z osuszaczem 50 tabletek powlekanych (1 pojemnik po 50 szt.)
60 tabletek powlekanych (1 pojemnik po 60 szt.)