Bals Sulphur żel - żel
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Ostatnia aktualizacja SmPC
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Bals -
-
choroba zwyrodnieniowa stawów;
-
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zzsk);
-
w bólowych zespołach szyjnych, barkowych i lędźwiowo-krzyżowych;
-
bóle i obrzęki po stłuczeniach, zwichnięciach i w rehabilitacji po urazach narządu ruchu;
-
pomocniczo w reumatoidalnym zapaleniu stawów (rzs);
-
żel może być stosowany w zabiegach jonoforezy (katoda) oraz fonoforezy (ultrafonoforeza) w chorobie zwyrodnieniowej stawów i zapaleniu okołostawowym.
Dawkowanie
Żel wcierać 2-3 razy na dobę w okolicy chorych stawów i mięśni, lekko masując. Zaleca się stosować przez 2-3 tygodnie. Leczenie można powtarzać.
Po użyciu preparatu szczelnie zamknąć butelkę.
Sposób podawania
Produkt stosuje się miejscowo na skórę.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym zakresie.
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania BALS SULPHUR ŻEL u kobiet w ciąży.
Żel może być zastosowany w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla dziecka.
Karmienie piersią
Brak danych na temat przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego.
Płodność
Brak danych na temat wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn.
BALS SULPHUR ŻEL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane
monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22
49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Bals -
Grupa farmakoterapeutyczna:
Kod ATC: brak kodu ATC
Działanie lecznicze BALS SULPHUR ŻEL związane jest z aktywnie działającymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym oraz siarką koloidalną) zawartymi w wodach mineralnych odwiert Szyb Solecki. Jest to woda chlorkowo- sodowa, bromkowa, jodkowa, borowa, siarczkowa – w stężeniu powyżej 1,5% zwana solanką siarczkową. Działanie lecznicze związków siarki wspomagane jest przez liczne jony: sodowy wapniowy, magnezowy, chlorkowy i inne mikroelementy.
Związki zawarte w żelu wykazują działanie ogólne i miejscowe.
Miejscowe związane jest z działaniem keratolitycznym- złuszczającym na naskórek . Poprzez wpływ na metabolizm skóry następuje odnowa naskórka – działanie keratoplastyczne.
W kontakcie solanki ze skórą tworzy się na jej powierzchni tzw. „płaszcz solny”.
Dochodzi do zmian stężenia jonów co doprowadza do zmniejszenia
pobudliwości nerwów czuciowych i ruchowych. Poprawa mikrokrążenia w tkankach sprzyja resorbcji ognisk zapalnych.
Zwiększa się również przepuszczalność skóry dla aplikowanych miejscowo substancji zawartych w żelu.
W schorzeniach narządu ruchu istotne jest uzupełnianie niedoborów siarki w organizmie. Związki siarki(II) – (S2-, HS- oraz siarka koloidalna), przenikając do stawów i otaczających tkanek biorą udział w syntezie kwasu chondroitynosiarkowego składnika budulcowego zdrowej chrząstki stawowej.
Składniki te biorą również udział w syntezie metioniny i cystyny.
Nadmiar związków siarki(II) utlenia się do siarczków i jest wydalany stosunkowo łatwo z kałem i moczem.
Dane farmaceutyczne - Bals -
Metyloceluloza Etanol 960
Woda oczyszczona Mentol
Etylu p –hydroksybenzoesan
Butelka z polietylenu z zakrętką z tworzywa sztucznego z pierścieniem gwarancyjnym zawierająca 300 g BALS SULPHUR ŻEL.