Filomag Uno 40 mg Mg2+ tabletki
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Filomag 40 mg Mg2+
Niedobór magnezu.
Filomag Uno jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
-
leczniczo:
zwykle 1 lub 2 tabletki 2 lub 3 razy na dobę, tj. 80 mg do 240 mg Mg2+/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)
-
profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach:
zwykle 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę, tj. 80 mg do 160 mg Mg2+/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol).
Dzieci od 4 do 12 lat:
-
odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:
zwykle 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę, tj. 80 mg do 160 mg Mg2+/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol). Sposób podawania
Filomag Uno należy przyjmować doustnie, po posiłku.
W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania leku Filomag Uno , kontynuowanie leczenia nie jest wskazane. Należy wtedy zwrócić się do lekarza.
-
nadwrażliwość na magnezu wodoroasparaginian lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
-
hipermagnezemia,
-
ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min),
-
zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok),
-
bradykardia,
-
myasthenia gravis.
Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy. Produkt leczniczy Filomag Uno przyjmowany na czczo może powodować biegunkę.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Sole magnezu zmniejszają wchłanianie tetracyklin; należy zachować co najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków. Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Leku nie
należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one wchłanianie magnezu.
Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
W zalecanych dawkach produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w przypadku zdecydowanej konieczności.
Filomag Uno stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Częstość występowania ustalono jako: niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do
<1/1 000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
| Klasyfikacja układówi narządów wg MedDRA | Częstość | Działania niepożądane |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo rzadko | Bezsenność |
| Zaburzeniażołądka i jelit | Niezbyt często | Nudności i biegunki, które zwykle ustępują samoistnie |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rzadko | Zaczerwienienie skóry |
| Zaburzenia serca | Rzadko | Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego |
| Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej | Rzadko | Osłabienie mięśniowe |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Filomag 40 mg Mg2+
Grupa farmakoterapeutyczna: związki mineralne, pozostałe związki mineralne, wodoroasparaginian magnezu, kod ATC: A12CC05.
Magnez spełnia liczne funkcje metaboliczne: jest aktywatorem enzymów, uczestniczy w wytwarzaniu, magazynowaniu i transporcie związków bogatoenergetycznych. Jony magnezu biorą udział w syntezie białek i kwasów nukleinowych oraz w metabolizmie tłuszczów. Są niezbędne do prawidłowego
funkcjonowania układu nerwowego, krążenia, mięśni poprzecznie prążkowanych i gładkich. Magnez zawarty w płynach zewnątrzkomórkowych działa antagonistycznie do wapnia, podwyższa próg
pobudliwości komórek i hamuje uwalnianie neuroprzekaźników. Wewnątrzkomórkowy magnez moduluje skurcz mięśniówki gładkiej i napływ jonów wapnia do cytoplazmy.
Kwas asparaginowy pełni funkcję neuroprzekaźnika w ośrodkowym układzie nerwowym, działając na receptory glutaminergiczne. Przypuszczalnie może odgrywać rolę w przeciwdziałaniu drgawkom.
Zapotrzebowanie dobowe i wartości referencyjne
Zapotrzebowanie dobowe na magnez u dorosłego człowieka wynosi około 12 mmol (od 290 mg do 450 mg). Prawidłowe stężenie magnezu w osoczu wynosi od 1,0 do 1,4 mmol/l, zawartość w dobowej zbiórce moczu od 2 do 8 mmol/24 godz.
Wchłanianie
Z przewodu pokarmowego wchłania się około 30 - 60% podanej ilości magnezu. Po podaniu
doustnym można uzyskać tylko niewielki wzrost stężenia magnezu w płynach zewnątrzkomórkowych i tylko niewielki efekt farmakodynamiczny. Jony metali najlepiej wchłaniane są w postaci soli z aminokwasami lub hydroksykwasami (jako asparaginiany, mleczany, glutaminiany), w których metale związane są jako chelaty średniej mocy. Chroni to jon metalu przed przekształceniem w przewodzie pokarmowym w trudno rozpuszczalny związek i ułatwia transport jonu przez ścianę jelita.
Dystrybucja
Całkowita zawartość magnezu w organizmie dorosłego człowieka wynosi 1200 mmol. Magnez jest
głównie pierwiastkiem wewnątrzkomórkowym. Ponad 60% całkowitej ilości magnezu znajduje się w kościach, 39% w mięśniach szkieletowych, układzie nerwowym, mięśniu sercowym, wątrobie,
gruczołach wydzielania zewnętrznego i wewnętrznego, zaś 1% w surowicy krwi.
Eliminacja
Magnez wydalany jest przede wszystkim przez nerki, natomiast wydalanie jelitowe i z potem ma znikome znaczenie.
Dane farmaceutyczne - Filomag 40 mg Mg2+
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Karboksymetyloskrobia sodowa Magnezu stearynian
Talk
Blistry z folii Aluminium/PCV w tekturowym pudełku. 50 szt. - 2 blistry po 25 szt.
75 szt. – 3 blistry po 25 szt.