desderman 78,2 g/100 g roztwór na skórę
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Interakcje z
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Ostatnia aktualizacja SmPC
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - desderman 78,2 g/100 g
Produkt leczniczy desderman jest gotowym do użycia alkoholowym produktem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk.
Zakres działania przeciwdrobnoustrojowego:
bakterie (w tym prątki gruźlicy), grzyby, wirusy: klasyfikacja „działanie wirusobójcze” (wirusy otoczkowe i bezotoczkowe) oraz klasyfikacja „ograniczony zakres działania wirusobójczego” (w tym rotawirusy, adenowirusy i norowirusy) [patrz punkt 5.1].
Dawkowanie
Dorośli
Higieniczna dezynfekcja rąk
Wetrzeć nierozcieńczony produkt leczniczy desderman w suche ręce, pozostawiając skórę wilgotną
przez co najmniej 30 sekund. Działanie wirusobójcze osiąga się w ciągu 60 sekund.
Należy użyć co najmniej 3 ml nierozcieńczonego roztworu.
Chirurgiczna dezynfekcja rąk
Wetrzeć nierozcieńczony produkt leczniczy desderman w suche ręce i przedramiona, pozostawiając skórę wilgotną przez co najmniej 90 sekund.
Należy użyć co najmniej 10 ml (2 × 5 ml) nierozcieńczonego roztworu.
Instrukcja czyszczenia pompki
Widoczne zanieczyszczenia na wylocie pompki można usunąć dezynfekując ją przez wycieranie
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego
desderman u dzieci i młodzieży. Dane nie są dostępne.
Sposób podawania
Podanie na nienaruszoną skórę.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy desderman jest substancją drażniącą oczy i błony śluzowe. Nie wolno go stosować w okolicy oczu, na pękniętą skórę lub błony śluzowe. W przypadku nieumyślnego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi zalecane jest natychmiastowe przemycie miejsca kontaktu dużą ilością wody (w przypadku oczu także pod powiekami). Jeśli wystąpi utrzymujące się podrażnienie, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Produkt leczniczy desderman jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. W przypadku
nieumyślnego połknięcia należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską.
W przypadku łagodnych podrażnień skóry (np. suchości) w wyniku częstego stosowania produktu
leczniczego desderman należy zwiększyć intensywność pielęgnacji skóry.
Należy zachować ostrożność w przypadku rozlania dużych ilości produktu leczniczego desderman,
gdyż jest on wysoce łatwopalny (zagrożenie pożarem i wybuchem!). Jeśli do tego dojdzie, należy
natychmiast przedsięwziąć środki ostrożności: zetrzeć wylany płyn, rozcieńczyć dużą ilością wody, przewietrzyć pomieszczenie i usunąć wszelkie źródła zapłonu.
Przed użyciem sprzętu elektrycznego należy poczekać, aż produkt leczniczy wyschnie. Należy
zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego desderman w pobliżu powierzchni podatnych na działanie alkoholu.
Brak znanych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Produkt leczniczy desderman można stosować w okresie ciąży i laktacji pod warunkiem, że jest on stosowany prawidłowo.
Produkt leczniczy desderman nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
W poniższej tabeli zastosowano następujące kategorie częstości: bardzo często (≥ 1/10), często
(≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
| Klasyfikacjaukładów i narządów | Częstość występowania | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia skóryi tkanki podskórnej | Rzadko | Podrażnienia skóry, takie jak zaczerwienieniei pieczenie, alergie kontaktowe |
Środki dezynfekujące zawierające alkohol mogą wysuszać skórę i powodować jej podrażnienia, zwłaszcza przy małej wilgotności powietrza (np. zimą).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, tel.:
+48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - desderman 78,2 g/100 g
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki antyseptyczne i dezynfekujące, inne leki antyseptyczne i dezynfekujące, kod ATC: D08AX08
Produkt leczniczy desderman jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego i tak zastosowany nie wykazuje skuteczności ogólnoustrojowej ani farmakologicznej.
Etanol działa na bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie, drożdżaki oraz wirusy. Etanol działą również
na antybiotykooporne szczepy bakterii (np. MRSA).
Przeciwdrobnoustrojowe działanie etanolu najprawdopodobniej wynika z denaturacji białek.
Brak swoistych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego desderman u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
Informacje dotyczące skuteczności produktu leczniczego desderman
Zakres skuteczności
Bakterie, drożdże oraz wirusy otoczkowe i bezotoczkowe (klasyfikacja: „działanie wirusobójcze” oraz
„ograniczone działanie wirusobójcze plus”).
Przejściowa flora skóry (higieniczna dezynfekcja rąk)
Przy użyciu metody wcierania w ręce produkt leczniczy desderman pozwala osiągnąć ograniczenie liczebności drobnoustrojów na sztucznie skażonej skórze po 30 sekundach, zgodnie z normą EN 1500.
Stała flora skóry (chirurgiczna dezynfekcja rąk)
Produkt leczniczy desderman spełnia wymagania normy EN 12791 po 90 sekundach. Po tym czasie
kontaktu liczebność stałej (naturalnej) flory skóry jest zmniejszona przez 3 godziny.
Skuteczność przeciwko wirusom
Działanie produktu leczniczego desderman badano względem różnych wirusowych modeli testowych.
Skuteczność w warunkach in vitro zgodną z normami testowymi uzyskiwano po czasie kontaktu
wynoszącym 10–60 sekund:
-
adenowirus (EN 14476): 15 sekund;
-
mysi norowirus (EN 14476): 10 sekund;
-
poliowirus (EN 14476): 60 sekund.
Zgodnie z obecnym stanem wiedzy powyższe wyniki stanowią dowód na skuteczność przeciwko innym wirusom otoczkowym oraz bezotoczkowm, np. norowirusom, wirusom zapalenia wątroby typu B i C oraz HIV.
Skuteczność przeciwko grzybom
Działanie produktu leczniczego desderman badano przeciwko Aspergillus brasiliensis i Candida albicans, zgodnie z normą EN 13624. Skuteczność w warunkach in vitro zgodną z normami testowymi uzyskiwano po czasie kontaktu wynoszącym 5 minut.
| Skuteczność | Czas kontaktu |
| Działanie wirusobójcze* | 60 s |
| Adenowirus | 15 s |
| Poliowirus | 60 s |
| Mysi norowirus | 10 s |
| Ograniczony zakres działania wirusobójczego* | 15 s |
*zgodnie z normą EN 14476
