Esputicon 200 mg kapsułki miękkie

Produkt leczniczy Esputicon przeznaczony jest do stosowania dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszych w celu przygotowania do badań diagnostycznych jamy brzusznej techniką obrazową (ultrasonograficznych, endoskopowych, radiologicznych) poprzez usunięcie nadmiaru ilości gazów z przewodu pokarmowego. Usunięcie nadmiaru ilości gazów z przewodu pokarmowego pacjenta poprawia jakość uzyskiwanych obrazów i eliminuje trudności diagnostyczne.

Produkt leczniczy Esputicon przeznaczony jest również do łagodzenia dolegliwości wywołanych nagromadzeniem się nadmiernej ilości gazów w żołądku i jelitach, takich jak wzdęcia, kolki, uczucie ucisku i pełności, odbijanie oraz w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym pod kontrolą lekarza.

Produkt leczniczy Esputicon jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszych. Dawkowanie

• W przygotowaniach do badań diagnostycznych: zazwyczaj 1-2 kapsułki wieczorem w dniu

  poprzedzającym badanie, a w dniu badania 1 kapsułka rano na czczo.

• W celu łagodzenia objawów związanych z nadmiernym nagromadzeniem się gazów:

  1 kapsułka 1-2 razy w ciągu doby, chyba że lekarz zaleci inaczej.

  Dzieci

  Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

  Sposób podawania:

  Podanie doustne

  Kapsułki można przyjmować w trakcie lub niezależnie od posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.

  Kapsułki Esputicon nie zawierają cukru i mogą być stosowane przez chorych na cukrzycę.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Niedrożność jelit. Perforacja jelit.

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków dotyczących stosowania.

Z niektórych doniesień wynika, że leki z grupy dimetykonów (np. dimetykon, symetykon) mogą zaburzać wchłanianie lewotyroksyny, doustnych leków przeciwzakrzepowych (np.

etylobiskumacetatu) oraz leków przeciwcukrzycowych (np. gliklazydu, glibenklamidu).

Brak jest danych wskazujących, by dimetykon wywierał jakikolwiek niekorzystny wpływ na ciążę. Jednakże, ze względu na brak odpowiednich badań na zwierzętach i brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań klinicznych, ten produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie wiadomo, czy dimetykon przenika do mleka kobiecego. Ponieważ jednak praktycznie nie wchłania się on z przewodu pokarmowego, jest mało prawdopodobne, by znalazł się w mleku kobiet karmiących piersią.

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dotychczas nie zaobserwowano działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Dimetykon jest substancją

chemicznie obojętną, która nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego można praktycznie wykluczyć możliwość zatrucia. Produkt leczniczy jest nietoksyczny po podaniu doustnym.

Objawem przedawkowania może być niekontrolowane wydalanie gazów trawiennych w postaci wiatrów lub odbijania. Nasilenie się objawów przedawkowania zależy w dużym stopniu od rodzaju i objętości spożytego posiłku.