Mupirox 20 mg/g maść

Produkt leczniczy Mupirox wskazany jest w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych wrażliwymi na mupirocynę szczepami Staphylococcus aureus, w tym szczepami metycylinoopornymi oraz innymi gronkowcami i paciorkowcami.

Mupirox stosuje się:

• w miejscowym leczeniu liszajca, zapalenia mieszków włosowych oraz czyraków, wywołanych przez Staphylococcus aureus, inne gronkowce oraz paciorkowce;

• w miejscowym leczeniu wtórnych zakażeń skóry.

Podanie na skórę.

Dawkowanie

Mupirox należy stosować na zmienioną chorobowo skórę trzy razy na dobę przez okres do 10 dni.

Nie należy mieszać maści z innymi produktami leczniczymi, ponieważ może to spowodować rozcieńczenie produktu prowadzące do zmniejszenia aktywności przeciwbakteryjnej oraz możliwą utratę stabilności mupirocyny w maści.

Pacjentów, u których w ciągu 3-5 dni nie wystąpi kliniczna odpowiedź na leczenie, należy poddać ponownej ocenie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania

Niewielką ilość maści nanieść na chorobowo zmienione miejsce na skórze. Na leczone miejsce

można zastosować opatrunek.

Nie należy stosować produktu leczniczego Mupirox:

• w nadwrażliwości na mupirocynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną

  w punkcie 6.1;

• do nosa ani do oczu.

Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym.

W przypadku dostania się maści do oka, należy je przemywać wodą aż do usunięcia pozostałości maści.

W razie wystąpienia reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia, produkt leczniczy należy odstawić.

Tak jak w przypadku stosowania innych leków przeciwbakteryjnych, przedłużanie terapii powyżej zalecanego okresu może spowodować powstawanie drobnoustrojów opornych na mupirocynę.

Dzieci i młodzież

Mupirox może być stosowany u dzieci.

Mupirox zawiera makrogol, który może wchłaniać się przez otwarte rany lub uszkodzoną skórę, a następnie wydalać przez nerki. Produktu leczniczego Mupirox nie należy używać razem

z innymi produktami zawierającymi makrogol, zwłaszcza u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko wchłaniania dużych ilości makrogolu.

Nie stwierdzono.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania mupirocyny u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego i pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka/płodu.

Produktu Mupirox nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Nie ma dostępnych informacji dotyczących przenikania mupirocyny do mleka. Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.

Mupirox nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu leczniczego. Częstość występowania działań niepożądanych uszeregowano zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: pieczenie, swędzenie, wysypka.

Niezbyt często: sucha skóra, wrażliwość na dotyk, kontaktowe zapalenia skóry, zwiększony wysięk.

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: ogólne reakcje nadwrażliwości.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

W razie przedawkowania lub połknięcia produktu leczniczego, należy zastosować leczenie objawowe.