Cholestil 200 mg tabletki
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Interakcje z
Ograniczenia
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)

Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Cholestil 200 mg
-
pomocniczo w objawowym leczeniu stanów skurczowych dróg żółciowych, dyskinez, zaburzeń
dyspeptycznych,
-
czynnościowe zaburzenia dróg żółciowych u pacjentów z niepowikłaną kamicą żółciową,
-
stany po operacji pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a także w braku łaknienia, nudnościach i zaparciach związanych ze zmniejszonym wydzielaniem żółci.
Dawkowanie
Dorośli: od 200 do 400 mg (od 1 do 2 tabletek) pół godziny przed posiłkiem trzy razy na dobę przez
dwa tygodnie.
Tabletki nie należy dzielić.
Sposób podawania
Podanie doustne.
-
nadwrażliwość na hymekromon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1,
-
niedrożność dróg żółciowych,
-
ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek,
-
pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy i z chorobą Crohna.
W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby i (lub) nerek lek należy odstawić.
Cholestil zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za ‘wolny od sodu’.
Morfina osłabia działanie hymekromonu.
Podczas stosowania hymekromonu razem z metoklopramidem następuje osłabienie działania obu
leków.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hymekromonu w ciąży i w okresie karmienia. Podawanie hymekromonu kobietom w ciąży jest dopuszczalne tylko gdy korzyść z zastosowania leku u matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Cholestil jest uważany za bezpieczny i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Hymekromon jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą wystąpić biegunki, uczucie pełności lub ucisku
w jamie brzusznej, reakcje nadwrażliwości.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Cholestil 200 mg
Grupa farmakoterapeutyczna: choroby dróg żółciowych, kod ATC: A05AX02
Hymekromon jest pochodną kumaryny. Działa spazmolitycznie na mięśniówkę gładką dróg
żółciowych i zwieracza Oddiego, zwiększa wydzielanie żółci i przyspiesza jej wydalanie przez drogi żółciowe. Działanie to zmniejsza zastój żółci i związane z tym dolegliwości oraz utrudnia tworzenie się złogów cholesterolowych i kamieni żółciowych.
Hymekromon po podaniu doustnym łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego. Największe stężenie w osoczu osiąga po 2-3 godzinach. Okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny. Hymekromon wydalany jest z moczem; około 93% stanowi glukuronian, 1,4% - sulfonian,
a 0,3% - niezmieniony hymekromon.
Brak danych dotyczących wydzielania się hymekromonu do mleka kobiecego i przechodzenia przez łożysko.
Dane farmaceutyczne - Cholestil 200 mg
Skrobia ziemniaczana Żelatyna (typ A) Sodu laurylosiarczan Magnezu stearynian.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Blistry z folii PVC/Al lub pojemnik polietylenowy w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta.
50 tabletek w pojemniku
50 tabletek - 5 blistrów po 10 tabletek