Octeniderm (45 g + 30 g + 0,1 g)/100 g płyn na skórę

Produkt leczniczy Octeniderm przeznaczony jest do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, iniekcjami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów, do higienicznej dezynfekcji rąk. Zapobiega grzybicom skóry.

Produkt leczniczy Octeniderm stosuje się bez rozcieńczenia.

Skórę należy dokładnie zwilżyć produktem leczniczym z atomizera lub za pomocą jałowego gazika nasączonego produktem leczniczym.

Przed iniekcjami i pobieraniem krwi: czas działania 15 sekund.

Przed punkcjami: czas działania 60 sekund.

Przedoperacyjna dezynfekcja skóry:

1. Jeżeli jest to konieczne należy ogolić pole operacyjne.

2. Wykąpać lub umyć pacjenta używając np. emulsji do mycia Esemtan lub Octenisan, najlepiej na godzinę przed planowanym terminem zabiegu.

3. Nanosić produkt leczniczy Octeniderm za pomocą jałowego gazika lub z atomizera przez 1 minutę pamiętając o dokładnym zwilżaniu pola operacyjnego.

4. Folię operacyjną nakleić po dokładnym wyschnięciu produktu leczniczego.

Dezynfekcja skóry przed iniekcjami, punkcjami.

Skórę w miejscu zabiegu należy zwilżyć produktem leczniczym Octeniderm za pomocą jałowego gazika lub produktem leczniczym z atomizera. Pozostawić do wyschnięcia zgodnie z czasem działania.

Opatrywanie ran i zdejmowanie szwów.

Miejsce zabiegu należy zwilżyć nasączonym w produkcie leczniczym jałowym gazikiem lub produktem leczniczym z atomizera. Nadmierną ilość produktu leczniczego Octeniderm osuszyć jałowym gazikiem.

Szwy operacyjne należy osuszać nawilżonymi w produkcie leczniczym Octeniderm jałowymi

gazikami.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w

punkcie 6.1.

Produkt leczniczy do stosowania na skórę.

Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego Octeniderm z oczami należy natychmiast opłukać otwarte oczy dużą ilością wody przez kilka minut.

W przypadku stosowania produktu leczniczego niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w produkcie leczniczym mogą działać podrażniająco.

Unikać wdychania oparów.

Produkt leczniczy łatwopalny. Nie należy stosować na skórze urządzeń do termokauteryzacji ani innych urządzeń elektrycznych, dopóki zdezynfekowane obszary nie zostaną całkowicie wysuszone. Usunąć wszelkie nasiąknięte materiały, zasłony lub fartuchy przed przystąpieniem do zabiegu. Nie stosuj nadmiernych ilości i nie dopuść do gromadzenia się produktu leczniczego octeniderm w fałdach skóry lub pod pacjentem ani do kapania na prześcieradła lub inne materiały mające bezpośredni kontakt z pacjentem. Duża ilość alkoholu może powodować podrażnienia skóry, a nawet zmiany skórne.

W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego na obszarach wcześniej narażonych na działanie produktu leczniczego octeniderm należy zachować ostrożność, aby upewnić się, że nie ma nadmiaru produktu przed nałożeniem opatrunku.

Dzieci i młodzież

Ze względu na wysoką zawartość alkoholu produkt leczniczy Octeniderm nie może być stosowany u wcześniaków i noworodków z niedojrzałą skórą, ponieważ może powodować oparzenia z powodu ograniczonej funkcji barierowej naskórka.

Produktu leczniczego Octeniderm nie należy używać razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może dojść do silnych brązowych, a nawet fioletowych przebarwień.

Octeniderm jako produkt leczniczy kationowy może w połączeniu z amoniowymi środkami myjącymi lub detergentami spowodować trudno rozpuszczalne pozostałości.

Brak wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry. Rzadko występuje uczuleniowe kontaktowe zapalenie

skóry lub pokrzywka kontaktowa.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.