Hascofungin 10 mg/ml płyn do stosowania na skórę
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Hascofungin 10 mg/ml
Leczenie miejscowe wszystkich postaci grzybicy sk6ry:
-
kandydozy sk6mej wywolanej przez Candida albicans,
-
grzybicy ciala, podudzi, pachwin i stop wywolanej przez dermatofity Trichophyton rubrum,
T. mentagrophytes, Epidermophyton jloccosum (Acrothecium jloccosum) i Microsporum canis,
-
lupiezu pstrego (Pityriasis versicolor), wywolanego przez Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfar).
Dawkowanie
Produkt nanosic na zmienione chorobowo miejsca na sk6rze i wok6I nich 2 razy na <lob,; (rano i wieczorem).
Z opakowania nalezy zdj11c kapturek. Nast,;pnie mocno nacisnf!C przycisk i kieruj11c strumie6 w stron,;
zmienionego chorobowo miejsca na sk6rze r6wnomiemie rozprowadzic produkt. W czasie pierwszego uzycia, w celu odpowietrzenia i uzyskania prawidlowego rozpylania, nalezy kilkakrotnie nacisn11c przycisk pompki.
Leczenie nalezy prowadzic do ust11pienia zmian chorobowych, zwykle od 2 do 4 tygodni. Jesli zmiany
nie ust11pi11, po 4 tygodniach leczenia nalezy zweryfikowac diagnoz<;.
Dzieci
Brak danych dotycz11cych stosowania produktu u dzieci.
Spos6b podawania
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania na sk6r,;.
Nadwrazliwosc na cyklopiroks z olaminf! lub na kt6nµ<:0lwiek substancj,; pomocnicz11 wymienionf! w punkcie 6.1.
W przypadku wyst11pienia objaw6w nadwrazliwosci nalezy przerwac leczenie.
Unikac kontaktu z oczami i blonami sluzowymi. Nie stosowac w okolicy oczu.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
leczuiczymi i inne rodzaje interakcji
Nie s11 znane.
Wplyw na plodnosc, ci'!:i i Iaktacj
Brak danych dotycz11cych stosowania produktu leczniczego w okresie cil\Z)'.
Produkt mo:i:e bye stosowany w okresie ci,i:i:y j edynie w razie zdecydowanej koniecznosci.
Karmienie piersia
Brak danych dotycz11cych stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersi,i.
Nie wiadomo, czy cyklopiroks z olamin11 przenika do mleka. Nale:i:y zachowac ostro:i:nosc podczas stosowania u kobiet karmi11cych piersi11.
Produkt leczniczy nie ma wplywu na zdolnosc prowadzenia pojazd6w i obslugiwania maszyn.
Dzialania niepo:i'!dane
Rzadko mog11 wyst11pic: podra:i:nienie, pieczenie, zaczerwienienie lub swi11d.
Zglaszanie podejrzewanych dzia!an niepo:i:adanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zglaszanie podejrzewanych dzia!an niepo:i:,idanych. Umo:i:liwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzysci do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby nale:i:11ce do fachowego personelu medycznego powinny zglaszac wszelkie podejrzewane dzialania niepo:i:,idane za posrednictwem Departamentu Monitorowania Niepo:i:11danych Dzialan Produkt6w Leczniczych Urz1ydu Rejestracji Produkt6w Leczniczych, · Wyrob6w Medycznych i Produkt6w Biob6jczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Właściwości farmakologiczne - Hascofungin 10 mg/ml
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego. Kod ATC: D 01 AE 14
Substancj11 czynn11 produktu leczniczego Hascofungin, p!yn do stosowania na sk6r<y, jest cyklopiroks z olamin11. Cyklopiroks z olamin11 jest lekiem przeciwgrzybiczym, kt6ry w warunkach in vitro dziala na: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton jloccosum, Microsporum canis, Candida albicans i dro:i:d:i:aki, m.in. Pityrosporum ovate.
Dotychczas nie poznano dol<ladnie mechanizmu dzialania cyklopiroksu z olamin11. Mo:i:liwe mechanizmy dzialania leku to:
-
zahamowanie transportu niezb1ydnych substancji do kom6rek grzyba,
-
zaburzenia syntezy bia!ka, RNA i DNA w fazie wzrostu kom6rek grzyba,
-
w du:i:ych st1y:i:eniach zaburzenia przepuszczalnosci b!on kom6rkowych, r6wnowagi osmotycznej i procesu oddychania wewn11trzkom6rkowego.
Cyklopiroks z olamin dziala r6wniez przeciwzapalnie i przeciwbakteryjnie na niekt6re bakterie Gram-dodatnie_i Gram-ujemne.
Wchlanianie
Wchlanianie 1% plynu przez sk6n; jest r6wnowazne wchlanianiu 1% kremu.
Dystiybucia
Badania przenikania wykazaly, ze 0,8% - 1,6% dawki znajduje sic; w stratum corneum po 1,5 -6 godzin po podaniu na sk6rc;. Lek w 94 - 97% wi ze sic; z bialkarni osocza.
Eliminacja
Wchlonic;ta dawkajest prawie w calosci wydalana z moczem; tylko 0,01% dawki pozostaje w moczu po 2 dniach stosowania leku na sk6rc;.
Dane farmaceutyczne - Hascofungin 10 mg/ml
3 lata
Specjalne srodki ostro:inosci podczas przechowywania
Przechowywac w temperaturze ponizej 25°C. Przechowywac w oryginalnym, zamknit;tym opakowaniu w celu ochrony przed swiatlem.
Butelka z polietylenu z pompkij z atomizerem w tekturowym pudelku.
Specjalne srodki ostro:i:nosci dotycz:ice usuwania i przygotowania produktu Jeczniczego do stosowania
Brak szczeg6lnych wymagan poza umieszczonymi w punkcie 4.4.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJ,\CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
,,PRZEDSII;:BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A.
51-131 Wroclaw, ul. Zmigrodzka 242E Tel. +48 (71) 352 95 22
Faks +48 (71) 352 76 36