Poldanen 46 mg tabletki powlekane
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Poldanen 46 mg
Produkt stosuje siy wy} czпie u myzczyzn wspomagaj co w zaburzeпiach oddawania moczu wystypuj cych we wczesnym stadium przerostu gruczolu krokowego- 1 i II stopien wg Alcena (czystomocz, koniecznosc oddawania moczн w посу, нtrudnienie oddawania moczu, oddawanie moczu kroplami).
Dorosli
Lek przyjmowac ро 1-2 taЫetki 2 razy па doby, со odpowiada 92-184 mg wyci gu z kory sliwy afrykanskiej w czasie posilku, przez со najmпiej 4 tygodnie.
W razie potrzeby kuracjy mozna powt6rzyc.
Spos6b podania Podanie doustne
Nadwrazliwosc na wyciqg z kory sliwy afrykanskiej lub па rosliпy z rodziny r6zowatych (Rosaceae) lub па kt6rqkolwiek substancjy pomocniczq wymienioщ w punkcie 6.1. Produkt пiе moze Ьус stosowaпy u pacjent6w z rozpoznaпym пowotworem gruczo}u krokowego.
Stosowanie produktu пiе zwalnia od sta}ej konsultacji z urologiem. Produkt nie wp}ywa па wielkosc gruczolu krokowego, lagodzi tylko dolegliwosci zwiqzane zjego przerostem. Jesli objawy nasilq siy lub nie ustqpiq, lub w przypadku stwierdzenia obecnosci krwi w moczu, naglego zatrzymania moczu, nalezy natychmiast skonsultowac siy z lekarzem. Lek zawiera sacharozy. Pacjeпci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zwi zanymi z nietolerancjq fruktozy, zespo}em zlego wchlaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy пiе powinni przyjmowac produktu leczniczego.
Lek zawieгa takze baJ'\lvпik - z6kien pomaranczowq lak Е 11О, kt6ry moze wywo}ac reakcje
alergiczne.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Produkt do stosowania wyl1!cznie u myiczyzn.
Stosowanie produktu nie wp}ywa na zdolnosc prowadzenia pojazd6w mechanicznych i obslugy maszyn.
W trakcie stosowania mozliwe jest wystqpienie zaburzen zol1!dkowo-jelitowych, dlatego zaleca siy przyjmowanie produktu w trakcie posilku.
Zglaszanie podejrzewanych dzialan niepoz11danychРо dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgtaszanie podejrzewanych dzialan niepoщdanych. Umozliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzysci do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby naleщce do fachowego personelu medycznego powinny zgtaszac wszelkie podejrzewane dzia!ania niepoцdane za posrednictwem Departamentu Monitorowania Niepoщdanych Dzialan Produkt6w Leczniczych Urzydu Rejestracji Produkt6w Leczniczych,
Wyrob6w Medycznych i Produkt6w Biob6jczych, Al. Jerozolimskie 181С, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzia!ania niepoi1!dane mozna zglaszac r6wniez podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Właściwości farmakologiczne - Poldanen 46 mg
Poldanenjest produktem leczniczym zawieraj1!cym wyci1!g z kory sliwy afrykanskiej. Przyjmuje siy, ze za dzialanie farmakologiczne odpowiada kompleks lipidowo-sterolowy, kt6rego gl6wnym skladnikiem aktywnym jest -sitosterol. Dzialanie tlumaczy siy antagonistycznym wplywem sitosterolu na receptory androgenne oraz dzialaniem regeneruj1lcym na kom6rki naЫonka gruczolu krokowego i gruczol6w okolocewkowych. Ponadto kompleks lipidowo-sterolowy korzystnie wpJywa na metabolizm tkanki stercza poprzez zahamowanie stymulacji zrybu gruczolowego i hiperplastycznego naЫonka. Mechanizm dzialania produktu nie jest jednak do konca poznany.
Dane farmaceutyczne - Poldanen 46 mg
Wapnia fosforan SkroЬia ziemniaczana Sacharoza
Talk
Magnezu stearynian Hypromeloza Makrogo] 6000 Tytanu dwutlenek
Z6lcien pomaranczowa lak Е 11О
Przecho,vywac w temperaturze nie wyzszej niz 25°С.
2 Ыistry z folii Al/PVC, zawieraj ce ро 15 taЫetek, umieszczone w tekturowym pudelku.
Specjalne srodki ostroznosci dotyczitce usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Brak szczeg6lnych wymagan.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJ;\CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozпanskie Zaklady Zielarskie „Herbapol" S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznan, Po]ska
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58
NUМER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/0740
DAТА WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
J DATA PRZEDLUZENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia па dopuszczenie do obrotu: 29.07.1987 r. Data ostatniego przedruzenia pozwolenia: 20.12.2013 r.
DATA ZATWIERDZENIA LUB CZF;SCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYIO PRODUKTU LECZNICZEGO
хх.хх.2019
Кierownik
2019 -О,- 1 5 Dzial.1 F:. ;c>stracji
/;f .,,.,._ с..._
!'. • . _; Meller