Salicylol (50 mg + 950 mg)/g płyn na skórę
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)

Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Salicylol (50 mg + 950 mg)/g
Preparat jest olejowym roztworem kwasu salicylowego. Stosowany zewnętrznie na skórę wywiera działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i łagodnie keratolityczne,
zmiękczając zrogowaciały naskórek. Wskazany szczególnie do leczenia schorzeń skóry głowy takich jak uporczywy łupież, łojotokowe zapalenie skóry i zakażenia grzybicze. Pomocniczo może być stosowany w leczeniu trądziku.
Dorosłym i dzieciom powyżej 3 roku życia preparat wcierać przy pomocy nasączonego zwitka waty, w skórę głowy odgarniając włosy. Umyć głowę po upływie 1 - 2 godzin. Zabieg powtórzyć kilka razy w odstępie 3 - 4 dni.
Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku, u dzieci poniżej 3 roku życia tylko ze wskazania lekarza, nie stosować w ostrych stanach
zapalnych skóry i na otwarte rany.
Nie stosować na duże powierzchnie skóry z uwagi na możliwość resorpcji kwasu
salicylowego, unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa, w razie potrzeby zmyć ciepłą wodą.
Mogą pojawić się interakcje w fazie farmaceutycznej (patrz p. 6.2)
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Mogą wystąpić reakcje uczuleniowe, podrażnienia skóry i błon śluzowych.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zaprzestać stosowania preparatu.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych na temat przedawkowania leku stosowanego miejscowo, tym nie mniej z uwagi na możliwość resorpcji kwasu salicylowego nie należy stosować na duże powierzchnie skóry. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy
zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza.
Właściwości farmakologiczne - Salicylol (50 mg + 950 mg)/g
Preparat stosowany zewnętrznie w powierzchniowych, bakteryjnych i grzybiczych zakażeniach skóry, wywiera działanie keratolityczne i przeciwłuszczycowe. Zapobiega nadmiernemu wysuszeniu skóry i działa wzmacniająco na cebulki włosowe.
Dane farmaceutyczne - Salicylol (50 mg + 950 mg)/g
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C, chronić od światła, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Rodzaj i zawartość pojemnika Opakowanie bezpośrednie:
Butelka ze szkła oranżowego, ilość preparatu w opakowaniu 100,0 g
Opakowanie zewnętrzne:
Pudełko z kartonu
Instrukcja dotycząca użytkowania/ posługiwania się
Nie dotyczy
POSIADACZ POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork
POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
MZiOS nr R/2609
DATA PIERWSZEGO WPISU DO REJESTRU / PRZEDŁUŻENIA OKRESU WPISU DO REJESTRU
29.08.1991 / 16.06.1999 / 24.08.2004 / 16.06.2005 / 02.12.2008 / 10.07.2014
DATA ZATWIERDZENIA / CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
02.12.2008 / 10.06.2011 / 18.01.2016 / 07-11-2024