Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Ostatnia aktualizacja SmPC

Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Digestonic -
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: doustnie 1 łyżeczka (5ml) preparatu w ¼ szklanki wody. Stosować 3 razy dziennie.
Niedrożność i stany zapalne jelit, kamica żółciowa. Nadwrażliwość na składniki produktu. Choroby w których jest przeciwwskazane przyjmowanie etanolu (np. padaczka, choroba alkoholowa, choroby wątroby).
Nie stosować u dzieci do 12 roku życia.
Lek zawiera 60-68 % etanolu, jednorazowa dawka produktu (5 ml płynu) zawiera do 2,7 g alkoholu, co odpowiada 68 ml piwa lub 28 ml wina.
Szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm.
Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i osób cierpiących na choroby wątroby, padaczkę.
Systematyczne przyjmowanie produktu może powodować aktywację cytochromu P450, co może prowadzić do osłabienia działania innych leków np. środków przeciwwirusowych (indynawir), cyklosporyny, warfaryny, teofiliny, digoksyny i doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie stosować z lekami przeciwdepresyjnymi.
Ze względu na brak danych nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Produkt zawiera alkohol.
Z uwagi na zawartość etanolu (dawka jednorazowa 5 ml zawiera do 2,7 g etanolu) preparat wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu.
Możliwe jest wystąpienie uczulenia na światło (ze względu na zawartość w składzie
Hyperici herba) i reakcje alergiczne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Digestonic -
Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu jest oparte na tradycji.
Dane farmaceutyczne - Digestonic -
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową.
Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w tekturowym pudełku.