Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)

Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Hascovir 400 mg
-
Leczenie zakaze11 sk6ry i bJon sluzowych wywoJanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex), wl<l.cznie z opryszczkowym zakazeniem narz<'td6w plciowych (zakazenia pierwotne i nawracaj<l.ce).
-
Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u pacjent6w z prawidlow<'l odpomosci<\..
-
Zapobieganie zakazeniom wywolanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjent6w ze zmniejszon'l_odpomosci'l_.
-
Leczenie zakaze11 wywolanych przez wirus ospy wietrznej i p6Jpasca (Var;cella-zos/er).
leczenie zakazen wywolanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes shnplex):
200 mg 5 razy na dob co4 godziny (z przerwct nocnaj, przez 5 dni. W przypadku ci zkich zakaze11 kuracj mozna przedluzyc. Podawanie preparatu nalezy rozpoczct6 jak najwczesniej po rozpoznaniu zakazenia. W przypadku zakazen nawracaj'l_cych szczeg6lnie wazne jest rozpocz cie leczenia w okresie prodromalnym lub tuz po pojawieniu si pierwszych ohjaw6w.
- zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u pacjent6w z prawidfowa odpomoscia: 200 mg 4 razy na dob co6godzin (z przerVv'<\. nocnaj lub 400 mg 2 razy na dob co 12 godzin. Leczenie nalezy przerywac co 6-12 miesi cy w celu obserwacji ewentualnych zmian w przebiegu choroby.
zapobieganie zakazeniom wywolanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjent6w ze zrnniejszona odpomoscia:
200 mg 4 razy na doh co 6 godzin. Dawk mozna zwi kszyc do 400 mg u pacjent6w ze znacznie zmniejszon<lodpomosci<\..
leczenie zakazen wywolanych przez wirus ospy wietrznej i p61pasca (Varicella-zoster): 800 mg 5 razy na doh co4 godziny (z przerw<'t nocnaj. Lek nalezy stosowac przez 7 dni
Dzieci:
leczenie zakazen sk6ry i blon sluzowych wywolanych przez wirus opryszczki pospolitej
(Herpes simplex) oraz zapobieganie im u pacjentow ze zmniejszona odpomoscia: w wieku 2 lat i powyzej - tak jak zalecana dawka u doroslych
ponizej 2 lat - polow zalecanej dawki u doroslych leczenie zakazen wywolanych przez wirus ospy wietrznej:
ponizej 2 lat - 200 mg 4 razy na dob 2do 5 lat - 400 mg 4 razy na dob od 6 lat - 800 mg 4 razy na doh
Dawk mozna dokladnie okreslic w przeliczeniu na mas ciala pacjenta; podaje si 20 mg/kg me. (do rnaksymalnej dawki 800 mg) 4 razy na dob . Leczenie nalezy kontynuowac przez 5 dni.
Brak szczegolowych danych na temat zapobieganiu nawrotom zakazen wirusem opryszczki pospolitej oraz leczenia p6lpasca u dzieci z prawidlowq odpomosci<l.
Dawkowanic u pacjcnt6w z zaburzeniami czynnosci nerek
W przypadku pacjent6w z zaburzeniami czynnosci nerek zalecane jest zachowanie ostroznosci. Podczas stosowania preparatu nalezy zapewnic odpowiedni poziom nawodnienia pacjenta.
W leczeniu zakazen wywolanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes s;mplex) u pacjent6w z zaburzeniami czynnosci nerek, zalecane doustne dawkowanie preparatu nie prowadzi do kumulacji acyklowiru ponad poziom uznany za bezpieczny dla podania dozylnego. Jednak u pacjent6w z ci Zk<l niewydolnosciq nerek (klirens kreatyniny mniejszy niz 10 ml/min) zaleca si zmniejszenie dawki do 200 mg acyklowiru 2 razy na doh cook. 12 godzin.
W leczeniu zakazen wywolanych przez wirus ospy wietrznej i p61pasca (Varicella-zoste1) zaleca si zmniejszenie dawki do 800 mg acyklowiru 2 razy na <lob (co ok. 12 godzin) u pacjent6w z ci zkq niewydolnosciq nerek (klirens kreatyniny mniejszy iz 10 ml/min) i do 800 mg acyklowiru 3 razy na doh (co ok. 8 godzin) u pacjentow z umiarkowan niewydolnosciq nerek (klirens kreatyniny od 10 do 25 ml/min).
Dawkowanie u pacjent6w w podeszlym wieku
U pacjent6w w podeszlym wieku calkowity klirens acyklowiru zmmeJsza si wraz z klirensem kreatyniny. Leczenie nalezy rozpocz<1.6 mniejszymi dawkami leku. Podczas stosowania duzych dawek acyklowiru pacjent powinien spozywac duzo plyn6w. Preparat nalezy stosowac szczeg6lnie ostroznie u pacjent6w w podeszlym wieku z niewydolnosci nerek.
Przcciwwskazania
Nadwrazliwosc na acyklowir, walacyklowir luh na inny skladnik preparatu.
Specjalnc ostrzezenia i srodki ostro:inosci dotycz cc stosowania
Preparat nalezy ostroznie stosowac u pacjent6w z niewydolnosciil nerek, zwlaszcza odwodnionych i leczonych duzymi dawkami acyklowiru lub otrzymuj<l.cych jednoczesnie inne Ieki mogi:l_ce uszkodzi6 nerki. Podczas podawania duzych dawek acyklowiru nalezy zapewnic pacjentowi odpowiedni<1.podaz plynow, aby unikni:l_c ryzyka uszkodzenia nerek.
Preparat zawiera laktoz . Nie powinien bye stosowany u pacjent6w z rzadko wyst pujqcq dziedzicznc:t nietolerancjq galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespolem zlego wchlaniania glukozy-galaktozy.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie stwierdzono klinicznie znaczqcych interakcji z innymi lekami.
Acyklowir jest wydalany gl6wnie w postaci niezmicnionej, w wyniku czynnego wydzielania cewkowego. Inne leki podawane r6wnoczesnie, kt6re tez Sc\. wydalane w ten spos6b, mogct prowadzic do zwi kszenia st zenia acyklowiru w surowicy. Probenecyd i cymetydyna w wyniku dziafania takiego mechanizmu zwi kszaj,t pole pod krzywct (AUC) acyklowiru oraz zmniejszajq klirens nerkowy acyklowiru. Podobne wzrosty st zenia acyklowiru w osoczu i nieaktywnego metabolitu, mykofenolatu mofetylu, leku immunosupresyjnego stosowanego u pacjent6w po przeszczepach, zostaly zaobserwowane w przypadku jednoczesnego podawania tych lek6w. Jednakze nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ze wzgl du na szeroki indeks terapeutyczny acyklowiru.
Dost pne sq_ jedynie ograniczone dane dotyczq_ce uzycia acyklowiru w czasie ciqzy. Preparat Hascovir moze bye stosowany w ciq_zy jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzysc dla matki przewyzsza potencjalne zagrozenie dla plodu. W badaniach standardowych og61noustrojowe podanie acyklowiru kr61ikom i szczurom nie powodowalo zmian embriotoksycznych lub teratogennych.
W niestandardowych badaniach samic szczura obserwowano wady plod6w jedynie po podsk6mym podaniu tak duzych dawek, ze u matek wystypowaly objawy toksycznosci. Nie jest pewne kliniczne znaczenie tych obse1wacji.
Brak danych dotyczq_cych wplywu acyklowiru na plodnosc kobiet.
W standardowych badaniach przeprowadzonych na dw6ch pokoleniach myszy, acyklowir nie wykazywal zadnego wplywu na plodnosc.
Po doustnym podaniu acyklowiru w dawce 200 mg, pi 6 razy na dob , st zenie acyklowiru w mleku kobiecym wynosilo od 60% do 410% st zenia leku mierzonego w osoczu. Takie st zenie leku w mleku matki mogloby spowodowa6 przyjmowanie leku przez oseska w dawce dobowej do 0,3 mg/kg masy ciala, o czym nalezy pami tac podczas podawania leku kobietom karmi&,cym piersi,t.
Brak danych.
Dzialania nicpoz dane
Dzialania niepozqdane uszeregowano w zaleznosci od uklad6w i narzq_d6w oraz cz stosci wyst powania. Cz stosci wyst powania okreslono w nast pujq_cy spos6b:
bardzo cz sto (2:1/10), cz sto (2:l /100 do <l /10), niezbyt cz<tsto (2:1/1000 do <I/I00), rzadko (2:1/10 000 do< 1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Zab11rze11ia krwi i ukladu c/1/01111ego
Bardzo rzadko: niedokrwistosc, zrnniejszenie liczby krwinek biatych, maloplytkowosc.
Zab11rze11ia ukladu immunologicz11ego
Rzadko: reakcja anafilaktyczna.
Zaburze11ia psychicz11e i zaburzenia uk/adu 11erwowego Cz sto: bole glowy, zawroty glowy.
Bardzo rzadko: pobudzenie, dezorientacja, drzenia, niezbomosc ruchowa, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, sermosc, encefalopatia, spi<l_czka.
Powyzsze zaburzenia S<l_ zwykle przemijaj<t_ce i obserwowane zazwyczaj u pacjentow z zaburzeniami czynnosci nerek lub u ktorych wyst puj<t_ inne czynniki predysponujqce.
Zaburzenia ukladu oddec/10wego, khttki piersiowej i srodpiersiaRzadko: dusznosc.
Zab11rze11ia i,o/qdka i jelit:Cz({:sto: nudnosci, wymioty, biegunka, bole brzucha.
Zab11rze11ia wqlroby i dr6g i,6/ciowyc/1Rzadko: przemijajqce podwyzszenie styienia bilirubiny w<t_trobowych we krwi.
Bardzo rzadko: zapalenie w<t_troby, zoltaczka.
aktywnosci enzymow
Zaburzenia sk6ry i tkanki podskomej
Cz sto: swi<t_d, wysypka (w tym z nadwrazliwosci na swiatlo).
Niezbyt cz sto: pokrzywka, przyspieszone, rozproszone wypadanie wlosow. Przyspieszone, rozproszone wypadanie wlos6w jest kojarzone z roznorodnymi procesami chorobowymi oraz stosowaniem wielu lekow, przez co powiqzanie wyst powania tego zaburzenia z przyjmowaniem acyklowiru jest wqtpliwe.
Rzadko: obrz k naczynioruchowy.
Zaburzenia 11erek i drog moczowyc/1
Rzadko: podwyzszenie st zenia mocznika i kreatyniny we krwi.
Bardzo rzadko: ostra niewydolnosc nerek.
Zab11rze11ia og6/11e i stany w miejscu podaniaCz sto: zm czenie, gorqczka.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Objawy
Acyklowir jest tylko cz sciowo wchlaniany z przewodu pokannowego. Jednorazowe przyj cie przez pacjenta dawki acyklowiru do 20 g zwykle nie wywoluje objaw6w toksycznosci. Przypadkowe, powtarzaj<t_ce si przedawkowanie podawanego doustnie acyklowiru przez okres 7 dni zwi<t_zane jest z objawami ze strony przewodu pokannowego (nudnosci, wymioty) i objawami neurologicznymi (bol glowy, splqtanie).
Postwowanie po przedawkowanht
Nalezy obserwowac czy u pacjenta nie wyst pujq objawy toksycznosci. Hemodializa przyspiesza usuwanie acyklowiru z kiwi i moze bye rozwazana jako spos6b postypowania w przypadku wyst ienia objawow przedawkowania.
Właściwości farmakologiczne - Hascovir 400 mg
Dane farmaceutyczne - Hascovir 400 mg
Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.
Przechowywac w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyzszej niz 25°C.
Blistry z folii Al/PVC/PVDC, zawierajcl_ce po 15 tabletek.
HASCOVIR, 200 mg, tabletki - pudelka tekturowe, zawieraji:tce 30 tabletek w 2 blistrach. HASCOVIR, 400 mg, tabletki - pudelka tekturowe, zawieraj,tce 30 tabletek w 2 blistrach.
lnstrukcja dotycz ca przygotowania lcku do stosowania i usuwania jego pozostalosci
Brak specjalnych zalecen.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJ}\CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
,,PRZEDSI BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A.
51-131 Wroclaw, ul. Zmigrodzka 242 E