Rutinosal C 300 mg + 20 mg + 40 mg tabletki
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Rutinosal 300 mg + 20 mg + 40 mg
Przeziębienia z towarzyszącą gorączką i dolegliwościami bólowymi: głowy, mięśni oraz w bólach kostno-stawowych.
Nadwrażliwość na salicylany.
Preparaty z korą wierzby nie powinny być stosowane u dzieci do 12 roku życia oraz u osób z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
U osób z krwawieniami z przewodu pokarmowego, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, z zaburzeniami krzepnięcia, z hemofilią, z niewydolnością: nerkową, wątrobową oraz cukrzycą, ze skłonnościami do kamicy nerkowej o możliwości stosowania leku decyduje lekarz. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u chorych z zaburzoną funkcją płytek krwi lub otrzymujących leki działające antagonistycznie w stosunku do witaminy K.
W przypadku gdy gorączka utrzyma się przez 3 dni leczenia lub przekroczy 39°C, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz.
Ze względu na zawartość kory wierzby preparat może wchodzić w interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, lekami moczopędnymi, sulfonamidami (możliwość krystalurii), natomiast ze względu na zawartość witaminy C – z deferoksaminą i doustnymi lekami antykoncepcyjnymi.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy podawać preparatu w okresie ciąży i laktacji.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane: krwawienie z przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne, takie jak świąd, pokrzywka, astma.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Rutinosal 300 mg + 20 mg + 40 mg
Grupa farmakoterapeutyczna:
kora wierzby - nie została nadana
rutozyd - Vasoprotectives; kod ATC: C 05 CA 01 witamina C - Vitamins; kod ATC: A 11 GA 01
Kora wierzby, zawiera glikozydy fenolowe pochodne saligeniny, które wykazują po zmetabolizowaniu do kwasu salicylowego działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Witaminę C stosuje się m.in. w stanach zwiększonego zapotrzebowania na tą witaminę, np. w przeziębieniach. Rutozyd chroni witaminę C przed utlenieniem oraz jest stosowany pomocniczo w nadmiernej przepuszczalności naczyń.
Brak danych na temat właściwości farmakokinetycznych preparatu Rutinosal C®.
Znane są elementy farmakokinetyki poszczególnych składników. Salicyna jest glikozydem fenolowym. W wyniku hydrolizy enzymatycznej uwalnia saligeninę, która po wchłonięciu utleniana jest do kwasu salicylowego. Stwierdzono, że wydalane z moczem metabolity salicyny były identyczne, jak po podaniu kwasu salicylowego. Są to saligenina, kwas 2,5 dihydroksybenzoesowy, kwas gentyzurynowy, kwas salicylurowy i glukuronid kwasu salicylowego. Metabolity jako związki łatwo rozpuszczalne wydalane są przez nerki, a głównym produktem jest kwas salicylurowy - produkt sprzęgania z glicyną.
Rutozyd hydrolizuje do kwercetyny, która wchłania się w 50%. Po 4 godzinach stwierdza się w osoczu obecność 4 jej metabolitów 3,4 dihydroksytoluolu, kwasu 3-hydroksyfenylooctowego, kwasu 3,4 dihydroksyfenylooctowego i homowanilinowego. Występują one w postaci wolnej lub związane z kwasem glukuronowym. Maksymalne stężenie osiąga kwercetyna w ciągu 8-12 godzin. Stwierdzono, że rutozyd może się wchłaniać także w postaci glikozydu.
Po podaniu doustnym witaminy C maksymalne stężenie w surowicy krwi pojawia się po 2-3 godzinach. Terapeutyczne stężenia w surowicy krwi wynoszą 0,4–1,5 mg/dl.
Kwas askorbowy jest odwracalnie utleniany do kwasu dehydroaskorbowego, poprzez usunięcie wodoru z grupy endiol. Reakcja ta jest częścią systemu przenoszenia wodoru. Obie formy kwasu askorbowego obecne w organizmie są aktywne. Kwas askorbowy jest metabolizowany do
nieaktywnych składników: 2-siarczanu kwasu askorbowego, kwasu szczawiowego, które wydalane są z moczem. Kwas askorbowy wydalany jest z moczem, głównie w postaci metabolitów.
Dane farmaceutyczne - Rutinosal 300 mg + 20 mg + 40 mg
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25˚C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Pojemniki szklane lub polietylenowe lub polipropylenowe zawierające 30 lub 60 lub 90 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Szczególne środki ostrożności dotyczące przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości
Brak szczególnych wymagań.