Vitaminum B compositum - tabletki drażowane
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Interakcje z
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Vitaminum -
Profilaktyka i leczenie złożonych niedoborów witamin z grupy B w następujących okolicznościach:
-
okresy zwiększonego zapotrzebowania (stany gorączkowe, oparzenia, alkoholizm, ciąża i karmienie piersią);
-
choroby przewlekłe i wyniszczające;
-
rekonwalescencja;
-
schorzenia żołądkowo-jelitowe połączone z zaburzeniami wchłaniania witamin;
-
zaburzenia trawienia.
Pomocniczo w chorobach układu nerwowego, stanach zapalnych błon śluzowych, np. warg, jamy ustnej, w czyraczności i trądziku.
Dawkowanie
Dorośli: 3 do 5 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej. Dzieci: 1 do 3 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej.
Sposób podawania Podanie doustne.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Vitaminum B compositum należy stosować ostrożnie u pacjentów z hiperkalcemią, kamicą układu moczowego lub niewydolnością nerek.
U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę produktu należy zmniejszyć do 1 tabletki drażowanej na dobę.
Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ze względu na zawartość sacharozy, produktu nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Produkt zawiera lak żółcieni pomarańczowej (E 110), może powodować reakcje alergiczne.
Jednoczesne stosowanie produktu z lewodopą osłabia skuteczność działania lewodopy.
W zalecanych dawkach suplementacyjnych nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Vitaminum B compositum w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Tiamina, ryboflawina i nikotynamid przenikają do mleka kobiecego.
Vitaminum B compositum nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie zgłaszano działań niepożądanych podczas stosowania zalecanych dawek. Po przekroczeniu zalecanych dawek może wystąpić:
-
zaczerwienienie skóry, rumień twarzy, wysypka, pokrzywka;
-
osłabienie, bóle głowy, drażliwość, bezsenność;
-
tachykardia;
-
biegunka.
W czasie stosowania produktu może wystąpić żółte zabarwienie moczu spowodowane obecnością ryboflawiny w produkcie; jest to objaw prawidłowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Vitaminum -
Grupa farmakoterapeutyczna: zestaw witamin z grupy B, kod ATC: A11EA
Produkt wielowitaminowy zawierający zestaw witamin z grupy B niezbędnych w prawidłowym
przebiegu procesów przemiany materii. Witaminy zawarte w produkcie uczestniczą w wielu procesach zachodzących w organizmie na poziomie komórkowym - w oddychaniu tkankowym i przemianie
mediatorów ośrodkowego układu nerwowego.
Tiamina (witamina B1) pochodna pirymidyny i tiazolu. Aktywną formą jest koenzym - tiaminy pirofosforan biorący udział w przemianie węglowodanów.
Niedobór tiaminy może być przyczyną choroby beri-beri, zapalenia wielonerwowego, niewydolności krążenia oraz atonii jelit.
Ryboflawina (witamina B2) pochodna izoalloksazyny. Jej aktywnymi formami są nukleotydy flawinowe: mononukleotyd flawinowy (FMN) i dinukleotyd flawinowy (FAD). Działają one jako kofaktory enzymów oddechowych; są przenośnikami wodoru. Ryboflawina jest także obecna
w siatkówce i bierze udział w procesie widzenia zmierzchowego. Niedobór ryboflawiny powoduje wzmożone złuszczanie błony śluzowej warg, zapalenie skóry, niedokrwistość, pękanie kącików warg.
Pirydoksyna (witamina B6) bierze udział w procesach transaminacji i dekarboksylacji aminokwasów, np. uczestniczy w biosyntezie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Niedobór pirydoksyny
objawia się drażliwością, nadpobudliwością (co jest wynikiem zmian w ośrodkowym układzie nerwowym), łojotokowym zapaleniu skóry, powstawaniem uszkodzeń w kącikach ust.
Nikotynamid (witamina PP, amid kwasu nikotynowego) jest koenzymem wchodzącym w skład dehydrogenaz przenoszących wodór w oddychaniu tkankowym. Brak nikotynamidu prowadzi do wystąpienia pelagry, która charakteryzuje się zapaleniami skóry i błon śluzowych przewodu pokarmowego, jamy ustnej i języka. Objawom tym towarzyszy brak łaknienia, nudności, wymioty, biegunka i porfirynuria. Ze strony układu nerwowego mogą pojawić się bezsenność, bóle głowy, zaburzenia pamięci.
Wapnia pantotenian dostarcza kwasu pantotenowego, składnika koenzymu A, który katalizuje
reakcje przenoszenia grup acetylowych. Bierze także udział w metabolizmie cukrów, neoglikogenezie, syntezie i przemianach kwasów tłuszczowych, syntezie porfiryn, steroli i hormonów steroidowych.
Wszystkie substancje czynne produktu są rozpuszczalne w wodzie, wchłaniają się z przewodu pokarmowego i nie kumulują się w ustroju, a ich nadmiar wydalany jest w moczu.
Tiamina - po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego i jest rozmieszczana
w ustroju - w mózgu, wątrobie, nerkach i tkance mięśniowej. W dawkach dietetycznych tiamina
w całości rozprowadzana jest do tkanek; w dawkach suplementacyjnych jej nadmiar wydalany jest przez nerki. Częściowo przenika do mleka kobiecego.
Ryboflawina - dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, skąd
rozprowadzana jest do tkanek i narządów. W dawkach dietetycznych około 6% (u dzieci) i 12% (u dorosłych) wydalane jest przez nerki. Częściowo przenika do mleka kobiecego. Wykazuje dwufazowy okres półtrwania: początkowy T1/2 około 1,4 godziny, końcowy T1/2 - 14 godzin.
Pirydoksyna - po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego, ulega dystrybucji do tkanek i narządów. W wątrobie jest metabolizowana poprzez fosforylację i oksydację do aktywnej postaci - pirydoksyny fosforanu. Jest on dalej metabolizowany i w postaci nieaktywnego metabolitu wydalany przez nerki. Maksymalne stężenie po podaniu doustnym pirydoksyna osiąga średnio po 80 minutach.
Nikotynamid - po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, skąd ulega dystrybucji do tkanek i narządów. Przenika częściowo do mleka kobiecego. Nadmiar wydalany jest w postaci niezmienionej głównie przez nerki (około 70%) i w kale (30%).
Wapnia pantotenian - po podaniu doustnym dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, a następnie ulega dystrybucji do tkanek i narządów.
