Ascorvita 1000 mg tabletki musujące

Stany niedoborów lub zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C.

Dawkowanie

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, stosownie do ocenionego na podstawie objawów stopnia niedoboru. Zazwyczaj stosuje się u dorosłych i młodzieży 1 raz na dobę po 1 tabletce rozpuszczonej w ½ szklanki wody lub soku.

Produkt leczniczy nie zawiera cukru.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

• Dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Kamica nerkowa.

• Ze względu na zawartość aspartamu nie należy stosować u osób chorych na fenyloketonurię.

Należy unikać stosowania dawek powyżej 1 g na dobę kwasu askorbowego u osób

ze skłonnością do dny, u chorych z cystynurią, przyjmujących trójpierścieniowe leki

przeciwdepresyjne i amfetaminę (ze względu na hamowanie wchłaniania zwrotnego w

kanalikach nerkowych) oraz u osób z nadmiernym wchłanianiem żelaza z przewodu pokarmowego.

Witamina C stosowana w dawkach terapeutycznych może być przyczyną fałszywie dodatniego testu na obecność cukru w moczu oraz fałszywie dodatniego testu na obecność krwi utajonej w kale.

Produkt leczniczy zawiera 400 mg sorbitolu w każdej tabletce. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.

Produkt leczniczy zawiera 294,5 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 14,7% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Produkt leczniczy zawiera w każdej tabletce 30,4 mg aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Produkt leczniczy Ascorvita nasila działanie i toksyczność doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny, sulfonamidów, działa synergistycznie z glikozydami flawonowymi, zwiększa wchłanianie żelaza.

Ciąża

Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyska.

Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Ascorvita może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono u ludzi dobrze kontrolowanych badań w odpowiedniej ilości. Produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią

Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

Produkt leczniczy Ascorvita nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane zostały klasyfikowane według częstości i klasyfikacji układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA:

bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10);

niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000);

częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Dawki przekraczające 1 g na dobę mogą spowodować działania niepożądane:

Zaburzenia układu pokarmowego

Częstość nieznana: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty i skurcze żołądka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość nieznana: wysypka skórna.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Częstość nieznana: kwas askorbowy jest metabolizowany częściowo do kwasu szczawiowego i jego duże stężenia mogą doprowadzić do krystalizacji szczawianów, zakwaszenie moczu może być przyczyną również krystalizacji moczanów czy cytrynianów i w efekcie kamicy dróg moczowych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Przewlekłe przyjmowanie bardzo dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej 4 g dziennie), poza zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, może doprowadzić do osłabienia wchłaniania witaminy C.