Aromatol - koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztwór doustny, do stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji parowej

Zewnętrznie:

w celu poprawy złego samopoczucia np. przy przeziębieniu, (do nacierań, do inhalacji lub płukania gardła), w bólach głowy, bólach mięśniowych; po ukąszeniach przez owady.

Wewnętrznie:

w dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych) np. wzdęciach, niestrawności.

Dawkowanie

Produkt przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

1 g roztworu odpowiada objętości ok. 1,1 mililitra lub 27 kroplom produktu.

Podanie doustne

W dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych): np. niestrawności, wzdęciach: 1 do 3 razy na dobę przyjmować 10 do 15 kropli produktu Aromatol zmieszanych z wodą.

Podanie na skórę

Do nacierań: 1 do 3 razy na dobę nacierać produktem, aż powierzchnia skóry stanie się sucha. W celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów miejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym produktem Aromatol.

Do płukania gardła

Około 5 ml (1 łyżeczka) produktu Aromatol rozcieńczyć w około 250 ml (szklanka) ciepłej wody, płukać gardło i jamę ustną 1 do 3 razy na dobę.

Stosowanie w postaci inhalacji (przy przeziębieniu)

Około 5 ml (1 łyżeczka) produktu Aromatol rozcieńczyć w około 250 ml (szklanka) gorącej wody i wdychać przez kilka minut powstające opary. Inhalacje powtarzać do 3 razy na dobę.

Sposób podawania

Podanie doustne, podanie na skórę, do płukania gardła, lub w postaci inhalacji z parą wodną.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

• Astma oskrzelowa i inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych.

• Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

• Stosowanie wewnętrzne:

  • niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej),

  • zapalenia pęcherzyka żółciowego,

  • ciężkie uszkodzenia wątroby,

  • uzależnienie od alkoholu.

• Stosowanie zewnętrzne:

  • uszkodzenia skóry np. przy oparzeniach, wypryskach i otwartych ranach,

  • choroby skóry przebiegających z wysypką,

  • stosowanie na błonę śluzową oraz w okolicach oczu.

Produkt zawiera etanol i jego częste stosowanie zewnętrzne może powodować podrażnienie i suchość skóry.

Chronić oczy przed kontaktem z produktem. W przypadku dostania się roztworu Aromatol do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się do lekarza.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości: trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) należy niezwłocznie wezwać lekarza, a w przypadku wystąpienia zmian skórnych należy zasięgnąć porady lekarza.

Po nacieraniu produktem lub jego roztworem należy starannie umyć ręce.

Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub pod ciepłym okładem.

Jeden mililitr produktu zawiera ok. 0,57 g etanolu, 10 kropli zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 2,2 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 5,3 ml piwa o zawartości 5% (V/V)

alkoholu, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką. Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową.

Alkohol zawarty w produkcie może wpływać na działanie innych równocześnie stosowanych produktów leczniczych.

Ciąża

Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Produkt zawiera etanol. Stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Składniki olejków eterycznych mogą być alergenami lub wywoływać fotosensybilizację oraz powodować podrażnienia skóry i błon śluzowych. Dlatego niekiedy u osób wrażliwych kontakt z

olejkami eterycznymi może spowodować skórne odczyny uczuleniowe, a czasami także zaburzenia układu oddechowego (np. kaszel, skurcz oskrzeli).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,

tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu Aromatol.