Stodal - syrop
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)

Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Stodal -
Dawkowanie
Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Sposób podawania Podanie doustne.
Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania
Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza
5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy.
15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Etanol
Produkt leczniczy zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu
w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v.
Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy
Produkt leczniczy zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml.
Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Nieznane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.
Właściwości farmakologiczne - Stodal -
Dane farmaceutyczne - Stodal -
Karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański (zawiera m.in. kwas benzoesowy, etanol i sacharozę), syrop z krzyżownicy (zawiera m. in. etanol i sacharozę), sacharoza ciekła.
5 lat
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku
tekturowym.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.