Carident (100 mg + 150 mg + 80 mg)/g maść

Choroby błony śluzowej jamy ustnej:

• afty nawracające;

• nadżerki;

• owrzodzenia;

• odleżyny (w tym protetyczne);

• opryszczka zwykła nawrotowa;

• zajady zlokalizowane w kątach ust;

• postacie nadżerkowe liszaja Wilsona.

  Choroby przyzębia – powierzchowne i głębokie. Maść jest stosowana jako leczenie uzupełniające podstawową terapię.

  Pomocniczo w zespole Stevensa-Johnsona.

Dawkowanie

• W chorobach błony śluzowej jamy ustnej maść stosuje się w postaci okładów lub wcierając ją (przez 2 minuty) 3 razy na dobę, przez 4 do 6 dni.

• W chorobach przyzębia maść nanosi się 2 do 3 razy na dobę, przez 4 do 6 dni na przyzębie brzeżne, smarując delikatnie chore miejsca.

  Dzieci i młodzież

  Stosowanie u dzieci i młodzieży jest dopuszczalne.

  Nie należy stosować u noworodków i niemowląt oraz u dzieci, które nie będą mogły zastosować się do zaleceń, tj. u dzieci, które nie będą w stanie powstrzymać się od natychmiastowego zjadania

  zastosowanej maści.

  Sposób podawania

  Produkt leczniczy należy stosować po jedzeniu i piciu, po uprzednim oczyszczeniu jamy ustnej z resztek pokarmowych, najlepiej przez dokładne umycie zębów.

  Po zastosowaniu produktu leczniczego nie należy jeść i pić przez co najmniej pół godziny. Należy unikać połykania śliny po nałożeniu produktu leczniczego.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną

w punkcie 6.1.

Produktu leczniczego Carident nie należy stosować:

• w owrzodzeniach nowotworowych jamy ustnej;

• u noworodków i niemowląt;

• u dzieci, które nie mogą zastosować się do zaleceń (nie będą w stanie powstrzymać się od

  natychmiastowego zjadania preparatu);

• podczas jedzenia i picia.

Należy unikać połykania śliny po zastosowaniu produktu leczniczego na błonę śluzową jamy ustnej.

Długotrwałe, miejscowe stosowanie antybiotyków może doprowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. Może się również rozwinąć oporność bakterii na framycetynę.

Jeśli rozwija się podrażnienie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu

leczniczego, pacjent powinien zaprzestać stosowania tego produktu leczniczego i skontaktować się z

lekarzem.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą spowodować nieodwracalną, częściową lub całkowitą głuchotę,

kiedy podawane są ogólnoustrojowo lub kiedy są stosowane miejscowo na otwarte rany lub

uszkodzoną skórę. Efekt ten zależy od dawki i zwiększa się w przypadku niewydolności nerek lub wątroby.

Nie stwierdzono podczas miejscowego stosowania.

Nie stosować jednocześnie produktu leczniczego Carident z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo w jamie ustnej.

Stosowanie ogólne antybiotyków wymaga konsultacji lekarskiej.

Składniki produktu leczniczego Carident praktycznie nie wchłaniają się po zastosowaniu miejscowym, jednak ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego produktu

leczniczego u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią, produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu przez lekarza

stosunku korzyści do ryzyka.

Produkt leczniczy Carident nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wymienione niżej działania niepożądane sklasyfikowano według następującej konwencji:

Bardzo często ≥ 1/10

Często ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100

Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000 Bardzo rzadko <1/10 000

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Produkt leczniczy Carident w postaci maści jest dobrze tolerowany.

Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane podczas leczenia i pogrupowane według częstości występowania.

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko: miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk)

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie są znane objawy przedawkowania produktu leczniczego Carident w przypadku stosowania go zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem.