Arcalen (20 mg + 12,5 mg)/g maść
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Arcalen (20 mg + 12,5 mg)/g
Tradycyjny produkt leczniczy roslinny stosowany w wymienionycb wskazaniach:
-jako srodek ulatwiaj!lcy i przyspieszaj!}cy resorpcjlt matych wylew6w podskomych (siniak6w) w r6znego rodzaju niewielkich stanach pourazowych,
-
w przypadku wystpienia obrz'rk6w po urazach mecban icznycb np. przy stluczeniach,
-
do masaiu w b6lach micrfoiowych po treningacb sportowych.
Produkt leczniczy do stosowania zewntrznego. Dawkowani_ e
Dorosli .i mfodziei. powyz.ej 12 lat:
miejsca po niewielkich urazach (stfoczenia, siniaki) smarowac cienk warstw masci kilka razy dziennie,
do masazu leczniczego po intensywnym wysHku fizycznym stosowac masc w ilosci 3,0 - 4,0 g (pasmo masci 0 dtugosci ok. 5 cm).
Nie nalei:y stosowac produktu leczniczego, jesli wystcrpuje nadwrai.liwosc na substancje czynne lub ua kt6rC}kolwiek substancjcr pomocnic wymien ion<J w punkcie 6.1 . Leku n ie nalei.y stosowac w przypadku stwierdzenia uczulenie na amik1t, nagietek lub inne rosliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae.
Specjalnc ostrzczcnia i srodki ostro:inosci dotyczce stosowania
Nie nalei:y stosowac ma§ci na uszkodzon<J sk6rcr.
Ze wzgldu na brak danych potwierdzajiicych bezpiecze11stwo stosowania, nie stosowac produktu leczniczego u dzieci ponizej 12 lat.
Masc nalefy stosowac ze szczeg6Jnii ostroznosciii u mfodziefy powyzej 12 lat, zwtaszcza jesli rodzice sii uczuleni na arnik, nagietek Jub inne rosliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae.
Lanolina moze wywolac rn iejscowe podraznien ie sk6ry (kontaktowe zapalenie sk6ry).
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
iinne rodzajc interakcji
Brak danych dotyclllcych mozliwych interakcji.
-
Wptyw na plodn<>Sc, ci i laktacjtr
Ze wzgldu na brak danych potwierdzajqcych bezpieczeristwo stosowania, nie zaleca si stosowania produktu leczniczego w okresie ciq.zy i laktacji.
-
Wplyw na zdolnosc prowadzenia pojazd6w i obslugiwania maszyn
Produkt leczniczy nie ma wplywu na zdolnosc prowadzenia pojazdow i obslug maszyn.
-
Dzialania niepo:btdanc
Jak kazdy produkt leczniczy, Arcalen moze powodowac dzialania niepoZ.1dane. W przypadku wystiipienia objaw6w uczulen ia (nadwrazliwosci), charakteryzujqcych si wyst4pieniem zaczerwienienia tub wysypki, na1e.iy zaprzestac stosowania produktu leczniczego.
Zglaszanie podcjrzcwanych dzialan niepo74danych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotnejest zgfaszanie podejrzewanych dziafa11 niepotqdanyc11. Umozliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzysci do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby naletqce do fachowego personelu medycznego powinny zgfaszac wszelkie podejrzewane dzialania niepoi:<}dane za posrednicnvem Departamentu Monitorowania Niepodanych Dziafan Produktow Leczniczych Urzdu Rejestracji Produkt6w Leczniczych, Wyrobow Medycznych i Produkt6w Biob6jczycb, Al.Jerozolimskie 18IC, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Właściwości farmakologiczne - Arcalen (20 mg + 12,5 mg)/g
Tradycyjny produkt Jeczniczy roslinny do stosow.ania w wymienionych wskazaniach , wynikaj<}cych wyJiicznie zjego dlugiego okresu stosowania.
Wlasciwosci substancji roslinnych zawartych w produkcie leczniczym s opisane w literaturze. Przyjmuje si, ze skladniki masci Arcalen dzialaj<} przeciwzapalnie,przeciwkrzepliwie, zmniejszajq przepuszczalnosc scian naczyr1wfosowatych , wywierajii korzystny wptyw na knizenie obwodowe. Na skutek znmiejszenia przepuszczalnosci naczyri wlosowatych zmniejsza si obrk i stan zapalny a tym samym dolegliwosci b6Jowe.
Wlasciwosci farmakokinetycznc
Nie przeprowadzono badail fannakokinetycznych produktu leczniczego.
Przcdklinicznc dane o bczpieczenstwic
Nie przeprowadzono przedklinicznych badan bezpieczenstwa stosowania dla produktu leczniczego Arcalen . Literaturowe <lane przedkliniczne skladnik6w masci, uwzglydniajce wyniki konwencjonalnych badan farmakologicznych dotycZl}cych bezpieczenstwa stosowania, badan toksycznosci po podaniu wielokrotnym , genotok sycznosci, mozliwego dzialania rakotw6rczego i toksycznego wplywu na reprodukcjcr, nie ujawniaj wystypowania szczeg61nego zagroi:enia dla czlowieka.
Dane farmaceutyczne - Arcalen (20 mg + 12,5 mg)/g
Lanolina
Parafina stala Parafina ciekla Wazelina biala Magnezu stearynian Olejek cytrynowy
Mieszanina J ,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu i 2-fenoksyetanolu w proporcji 20%-80% Woda oczyszczona
Niezgodnosci farmaceutyczoe Brak danych
3 lata
Specjalne srodki ostroinosci podczas przcchowywania Przechowywac w temperaturze nie wyzszej nii. 25°C.
Tuba aluminiowa zawierajltca 30 g masci.
Specjalne srodki ostrozno§ci dotyczitcc usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Brak szczeg61nych wymagan .
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJJ\CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENffi DO OBROTU
Polska
Poznanskie Zaklady Zielarskie ,,Herbapol'·S.A. ul. Towarowa 47/5J , 61-896 Poznar1
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58
N UMER(-Y) POZWOLENIA(N) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/0060