• Leczenie profilaktyczne migreny (z aurą bądź bez aury)

• Leczenie retinopatii cukrzycowej we wczesnym stadium.

  Produkt Divascan jest wskazany do stosowania u dorosłych.

Dawkowanie

Migrena:

Zwykle 1 – 2 tabletki (maksymalnie do 3 tabletek) 3 razy na dobę. Ponieważ Divascan łagodzi objawy migreny, a nie likwiduje ich całkowicie, jednoczesne podawanie innych leków przerywających napad jest w razie potrzeby zalecane.

Retinopatia cukrzycowa:

2 tabletki 3 razy na dobę. Jeśli leczenie przebiega pomyślnie, po kilku miesiącach można zmniejszyć dawkę do 1 tabletki 3 razy na dobę.

Dzieci i młodzież

Brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu iprazochromu u dzieci. Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości popijając niewielką ilością płynu.

Divascan jest przeznaczony głównie do długotrwałego leczenia. Skuteczność leku Divascan zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia. Pierwsze zmniejszenie częstości napadów jest spodziewane po upływie 4 tygodni. Po upływie 3 miesięcy można spodziewać się pełnej skuteczności leku. Brak

ograniczeń do dłuższego stosowania. Jeśli napady pogłębią się lub nie ustaną, należy skonsultować się

z lekarzem.

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną

  w punkcie 6.1

• okres ciąży i laktacji

• dzieci poniżej 18 roku życia

Ten produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją

galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Jak dotąd nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi ani innych rodzajów interakcji.

Brak dowodów na działanie embriotoksyczne; jednak, z powodu braku wystarczającego doświadczenia, nie wolno stosować produktu Divascan u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Divascan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W trakcie leczenia może pojawić się czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu. Oznacza to, że substancja czynna jest wydalana z moczem. Jest to objaw całkowicie niegroźny.

Przy ocenie działań niepożądanych, zostały wyróżnione następujące częstości występowania: Bardzo często: ≥ 1/10

Często: ≥ 1/100 i < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1 000 i < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000 i < 1/1 000 Bardzo rzadko: < 1/10 000

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko

Na początku leczenia produktem Divascan może wystąpić utrata apetytu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko

Obserwowano skórne reakcje alergiczne (wysypka alergiczna polekowa) ustępujące po kilku dniach

od odstawienia leczenia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie zgłoszono ani jednego przypadku przedawkowania.