Rowachol - krople doustne
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Interakcje z
Ograniczenia
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Rowachol -
Leczenie fagodnych dolegliwosci spowodowanych kamicq_ z6lciowq_. Profilaktyka kamicy dr6g z6lciowych.Stany skurczowe dr6g z.6lciowych dyskineza dr6g z6tciowych.
Krople:
Dawkowanie
Dorosli:
Jesli lekarz nie zaleci inaczej 3-5 kropli 4-5 razy na dob , 30 minut przed posilkiem.
W przypadku kolki podac 20 do 30 kropli aw razie potrzeby dawk mozna powt6rzyc po 20 minutach.
Dzieci od 6 do 14 lat:
Jesli lekarz nie zaleci inaczej zwykle 1-2 krople 3-4 razy na dob 30 minut przed posilkami.
Sposob stosowania:
Doustnie.
Kapsulki:
Dorosli:
Jesli lekarz nie zaleci inaczej l kapsulka 3-4 razy na dob 30 minut przed posilkami.
Dzieci od 6 do 14 lat:
Jesli lekarz nie zaleci inaczej l kapsulka 1-2 razy na dob 30minut przed posilkami.
Spos6b siosowania:
Doustnie.
-
Prt.eciwwskazania
Nadwrazliwosc na kt6rykolwiek sl<l:adnik preparatu. I trymestr ci¥Y i okres kannienia piersil:\_.
-
Specjalne ostrzcicnia i srodki ostroinosci dotycz ce stosowania
Zachowawcze leczenie kamicy w przewodzie z61ciowym wsp6lnym powinno si rozpoczc\_c ze swiadomosci<t,ze moze prowadzic do komplikacji klinicznych takichjak: z61taczka zaporowa, wst pujc\_ce zapaJenie dr6g z6lciowych, zapalenie trzustki i innych. Lekarz powinien miec swiadomosc koniecznosci poinformowania pacjenta (szczeg6lnie pacjent6w w starszym wieku) o niezb dnosci podj cia wymaganych srodk6w.
Przechowywac w miejscu niedost pnym dla dzieci.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nalezy zachowac ostroznosc u chorych otrzymujc\_cych doustne leki przeciwzakrzcpowe lub inne leki metabolizowane w Wc\_trobie, gdzie dawkajest krytyczna.
Wskazane jest zmniejszenie ilosci cholesterolu w diecie.
Ci ia i laktacja
Chociaz nie ma doniesien o dzialaniu teratogennym oraz danych na temat genotoksycznosci nie nalezy stosowac preparatu Rowachol w okresie cii:tzy.
Ze wzgl du na brak odpowiednich danych nie nalezy stosowac preparatu Rowachol u kobiet karmiclcych piersi<!_.
Wplyw na zdolnosc prowadzenia pojazd6w mcchanicznych i obslugiwania urz dzen mechanicznych w ruchu
Nie wywiera wplywu.
Dzialania oiepoz daoe
Dziatania niepoZ<tdanje wyst pujl:\, bardzo rzadko, obejmujc\_ odbijania i uczucia mi towego smaku po jedzeniu. Objav.ry te mozna zredukowac lub zlikwidowac stosujc\_c preparat na czczo, 30 minut przedjedzeniem.
W pojedynczych przypadkach donoszono o bolesnosci ust i owrzodzeniu blony sluzowej jamy ustnej, przerwanie leczenia powoduje szybkie znikni cie powyzszych dzialan niepozctdanych.
Przedawkowanic
Objawy przedai-vkowan;a
Dotychczas nie odnotowano przypadk6w przedawkowania preparatu Rowachol®.
Badania toksykologiczne na zwierz tach sugerujct,ze zastosowanie duzych dawek olejk6w aromatycznych maze bye przyczyn<!d_epresji OUN prowadzijcej do wyst<!_Pienia stanu os!upienia i niewydolnosci oddcchowej lub moze bye przyczync\s. tymulacji aktywnosci OUN prowadzctcej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podraznienie blony sluzowej zolqdka moze prowadzic do wyst<!_Pienia nudnosci. wymiot6w i biegunki.
Jesli preparat zostal nicdawno spozyty nalezy wykonac plukanie zol<tdka. W razie potrzeby nalezy wdrozyc leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynnosci ukladu krqzenia
,uktadu oddechowego, W<!_troby i nerek.
M1rm,-n:u..srwo LO1OWlA Depa,tament t'dlyki l I Farmac4 ul Mlodowa 15
•
00-952 WarszawP.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Właściwości farmakologiczne - Rowachol -
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach dr6g zokiowych. Produkt nie ma kodu ATC nadanego przez WHO.
Wlasciwosci farmakologiczncPreparat posiada dzialanie przeciwskurczowe, dzi ki czemu zmniejsza dolegliwosci b6lowe spowodowane kamic<l dr6g z6lciowych, silnie pobudza wydzielanie z61ci i zmniejsza jej zast6j.
Ponadto jego hamujq_cy wplyw na reduktaz HMGCoA zmniejszq_ endogenn<l_ produkcj
cholesterolu, co zmniejsza indeks nasycenia i6lci wspomagaj&.C ten spos6b rozpuszczanie kamieni cholesterolowych i zapobiega powstawaniu dalszych kan1ieni.
Badania biodost pnosci wykazujq_ szybkie wchlanianie po podaniu doustnym, np. mental jest szybko wchlaniany, metabolizowany w wq_trobie i wydalany z z6lci i moczem w postaci glukuronianu. Czas polowicznego wchlaniania T2-b wynosi 0,373+/- 0,081 godziny.
Maksymalne st zenia w surowicy wynosi 2,467+/- 0,663 mg/I, czas polowicznej eliminacji
wynosi 0,861+/- 0,148 godziny.
Nie prowadzono specjalnych badan przedklinicznych bezpieczc11.stwa poniewaz produkt byl
stosowany u ludzi od 43 lat.
-
Sklad i wykaz substancji pornocniczych
Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g
Kapsulki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg
oraz zelatyna, glicerol 85%, hydroksybenzoesan etylu (s61 sodowa), hydroksybenzoesan propylu (s61 sodowa), wodny roztw6r miedziowego kompleksu chlorofilu (E141)
-
Niczgodnosci
Nieznane.
-
Okres trwalosci
5 lat
-
Spccjalne srodki ostroznosci przy przcchowywaniu Przechowywac w temperaturze ponizej 25 °C. Przechowywac w miejscu niedost pnym dla dzieci.
-
Rodzaj i zawartosc pojemnika
Krople: Butelki 10 ml, 20 ml
Kapsulki mi kkie: Butelki szklane 30, 50 kapsulek
Butelki z polistyreny 100 kapsulek
-
lnstrukcja dotycz4ca uzytkowania leku
Po zastosowaniu nakrywk naleiy zaloiyc z powrotem.
WYTWORCA POSIADAJfttCY SWIADECTWO REJESTRACJl
Rowa-Wagner GmbH & Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy.
NUMER SWIADECTWA REJESTRACJI 8937, 8938
DATA PIERWSZEGO WPISU DO REJESTRU I PRZEDLUZENIA OKRESU WAZNOSCI WPISU DO REJESTRU-24.08.2001r. (10.05.2006r.)
DATA ZATWIERDZENlA LUB CZF;SCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKISRODKAFARMACEUTYCZNEGO
2008 -12- 19