Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg syrop w saszetce

Produkt leczniczy Mucoplant na kaszel bluszcz forte to roślinny produkt leczniczy stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Dawkowanie

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku:

Jedna saszetka 5 ml syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 99,0 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę)

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:

Jedna saszetka 5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66,0 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę)

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Mucoplant na kaszel bluszcz forte nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.4) i jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).

Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby:

Ze względu na brak danych dotyczących tej grupy pacjentów ustalenie zalecanej dawki nie jest możliwe.

Sposób podawania Podanie doustne.

Mucoplant na kaszel bluszcz forte należy przyjmować w postaci nierozcieńczonej i niezależnie od posiłków.

Przed użyciem lekko ugnieść saszetkę.

Podczas stosowania produktu leczniczego Mucoplant na kaszel bluszcz forte, w ciągu dnia należy pić dużo wody lub innych ciepłych napojów bez kofeiny.

Czas stosowania

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania tego produktu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny araliowatych – Araliaceae

lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z powodu ogólnego ryzyka nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego podczas stosowania leków o działaniu sekretolitycznym.

Gdy wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.

Dzieci i młodzież

Mucoplant na kaszel bluszcz forte jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3) i nie nadaje się do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ilość substancji czynnej w saszetce nie jest odpowiednia dla tej grupy wiekowej. Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat dostępna jest inna moc i postać (Mucoplant na kaszel bluszcz).

Mucoplant na kaszel bluszcz forte zawiera ciekły maltitol (zawierający sorbitol).

Produkt ten zawiera do 137 mg sorbitolu w każdej jednostce dawkowania. Produkt leczniczy Mucoplant na kaszel bluszcz forte nie jest zalecany dla pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania suchego wyciągu z liści bluszczu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są

niewystarczające (patrz punkt 5.3). Mucoplant na kaszel bluszcz forte nie jest zalecany podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy składniki lub metabolity suchego wyciągu z liści bluszczu przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt. Mucoplant na kaszel bluszcz forte nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu suchego wyciągu z liści bluszczu na płodność.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zgłaszano reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Częstość nie jest znana.

Zgłaszano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcja anafilaktyczna). Częstość nie jest znana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Leczenie jest objawowe.

Zgłoszono jeden przypadek 4-letniego dziecka, u którego wystąpiły zachowania agresywne i biegunka po przypadkowym przyjęciu wyciągu z bluszczu odpowiadającego 1,8 g substancji roślinnej

(co odpowiada 45 ml syropu, czyli 9 saszetkom Mucoplant na kaszel bluszcz forte).