Argol Essenza Balsamica - płyn doustny, do sporządzania inhalacji parowej i na skórę

4.1.1. Dla produktu w butelce ze szkła brunatnego o zawartości 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml z zakrętką z kroplomierzem:

Doustnie:

• pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie

• w zaburzeniach trawienia i niestrawności

Do sporządzania inhalacji parowej:

• w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem

Do płukania jamy ustnej i gardła:

• w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, bólach gardła, chrypce

• pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł

Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej:

• w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty

Miejscowo na skórę:

• w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw

Miejscowo do nacierania:

• w bólach głowy o charakterze migrenowym do nacierania skroni i czoła

• w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych do nacierania szyi, karku, klatki piersiowej i pleców

Miejscowo do masażu:

• w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry

4.1.2. Dla produktu w butelce ze szkła bezbarwnego o zawartości 8 ml i 18 ml, z pompką rozpylającą:

Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła:

• w bólach gardła, doraźnie w podrażnieniu strun głosowych i chrypce,

• w pojedynczych łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy

ustnej np. afty

Miejscowo na skórę:

• w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw

4.2.1. Dawkowanie i sposoby stosowania produktu w butelkach ze szkła brunatnego o zawartościach 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml z zakrętką z kroplomierzem:

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Doustnie

• pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie: 10-15 kropli preparatu na cukrze lub na miodzie, do 3 razy dziennie,

• w zaburzeniach trawienia i niestrawności: 10-15 kropli preparatu w ½ szklanki wody, do 3 razy dziennie.

Do sporządzania inhalacji parowej:

• w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem: ½ - 1 łyżeczki preparatu (2,5 – 5 ml) na filiżankę (150 – 200 ml) gorącej wody, wykonywać inhalację wdychając opary do ochłodzenia roztworu. Do 3 razy dziennie.

Do płukania jamy ustnej i gardła:

w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, w bólach gardła, chrypce, pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł: ½ łyżeczki preparatu (ok. 2,5 ml) w ½ szklanki letniej wody, płukać do 3 razy dziennie,

• zapobiegawczo: 5 – 7 kropli preparatu w 1/3 szklanki letniej wody, do 2 razy dziennie.

Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej:

• w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty: nanosić kilka kropli preparatu przy pomocy patyczków higienicznych.

Miejscowo na skórę:

• w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw – nanosić na wacie kilka kropli preparatu.

Miejscowo do nacierania:

w bólach głowy o charakterze migrenowym do nacierania skroni i czoła: wcierać kilka kropli preparatu w skronie i czoło,

• w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych do nacierania szyi, karku, klatki piersiowej i pleców: wcierać 10 - 15 kropli preparatu w szyję, kark, klatkę piersiową i plecy.

Miejscowo do masażu:

• w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry: wmasować w skórę od kilku kropli do ½ łyżki stołowej preparatu w zależności od masowanej powierzchni aż do uzyskania rozgrzania. Okryć ciepło.

4.2.2. Dawkowanie i sposoby stosowania produktu w butelkach ze szkła bezbarwnego o zawartościach 8 ml i 18 ml, z pompką rozpylającą:

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła:

• w bólach gardła, doraźnie w podrażnieniu strun głosowych i chrypce, w pojedynczych łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty: spryskać gardło i jamę ustną naciskając silnie główkę pompki rozpylającej, do 3 razy dziennie.

Miejscowo na skórę:

• w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw: spryskać skórę naciskając silnie główkę pompki rozpylającej, wmasować w skórę.

4.3.1. Dla produktu w butelce ze szkła brunatnego o zawartości 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml,

z zakrętką z kroplomierzem:

Preparat nie powinien być stosowany w osobniczej nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Nie stosować na oparzenia, otwarte rany i ostre stany zapalne skóry.

4.3.2. Dla produktu w butelce ze szkła bezbarwnego o zawartości 8 ml i 18 ml, z pompką rozpylającą:

Preparat nie powinien być stosowany w osobniczej nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Nie stosować na oparzenia, otwarte rany i ostre stany zapalne skóry.

Nie stosować na błony śluzowe u pacjentów ze zdiagnozowanymi stanami zanikowymi błony śluzowej jamy ustnej.

4.4.1. Dla produktu w butelce ze szkła brunatnego o zawartości 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml,

z zakrętką z kroplomierzem:

Nie stosować leku na śluzówkę nosa. Nie stosować leku w okolicy oka. W przypadku dostania się preparatu do oka należy przemyć oko wodą.

Ze względu na brak danych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Lek zawiera 60% etanolu (alkoholu). W zalecanej doustnej dawce leku w ilości 10-15 kropli znajduje się średnio 0,37 g alkoholu etylowego, co jest równoważne 5,8 ml - 8,7 ml piwa (5% v/v) lub 2,4 ml – 3,6 ml wina (12% v/v) na dawkę.

Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się doustnego stosowania u osób z chorobami wątroby (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ciężkie uszkodzenia wątroby), z wrzodami żołądka i dwunastnicy, u osób z padaczką oraz u osób uzależnionych od alkoholu.

4.4.2. Dla produktu w butelce ze szkła bezbarwnego o zawartości 8 ml i 18 ml, z pompką rozpylającą:

Nie stosować leku na śluzówkę nosa. Nie stosować leku w okolicy oka. W przypadku dostania się preparatu do oka należy przemyć oko wodą.

Ze względu na brak danych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Brak danych o interakcjach z innymi lekami i innych rodzajach interakcji.

Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się doustnego stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania zewnętrznego u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego po stosowaniu doustnym leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, płyn ARGOL®ESSENZA BALSAMICA może powodować działania niepożądane, np. spowodowane nadwrażliwością na mentol lub olejki eteryczne. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku.

Przedawkowanie leku przy zastosowaniu doustnym może wpłynąć na zdolność kierowania pojazdami, ze względu na przedawkowanie alkoholu etylowego.