Witagin - tabletki
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Witagin -
Tradycyjnie jako lek wspomagający:
-
w stanach zmęczenia i wyczerpania fizycznego,
-
w okresie rekonwalescencji.
Ponadto preparat uzupełnia niedobory witamin i mikroelementów związane z niewłaściwą dietą, utrudnionym wchłanianiem, zwiększonym zapotrzebowaniem.
Doustnie, 1-2 tabletki dziennie (najlepiej rano i w południe podczas posiłku) przez 3 tygodnie, następnie 1 tabletkę rano. Jeżeli po tym okresie dolegliwości utrzymają się lub ulegną nasileniu, należy rozważyć celowość dalszego stosowania preparatu.
Kurację kontynuować do 2 miesięcy, po czym wskazany jest 1 miesiąc przerwy.
Preparatu nie należy stosować w przypadku:
-
nadwrażliwości na składniki preparatu,
-
stosowania innych preparatów zawierających witaminy A i D3, bądź diety zawierającej wysokie dawki tych witamin,
-
zaburzeń metabolizmu wapnia,
-
terapii retinoidami (w leczeniu trądziku),
-
upośledzenia czynności nerek,
-
dzieci w wieku do lat 14.
Wyciąg z żeń-szenia może nieznacznie obniżać poziom glukozy we krwi oraz powodować interakcje z warfaryną.
Z uwagi na zawartość w preparacie witaminy A stosowanie preparatu w czasie ciąży lub przed planowanym zajściem w ciążę należy skonsultować z lekarzem.
Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki licznych składników preparatu nie stosować w okresie laktacji.
Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego (wzdęcia, uczucie pełności, nudności), niepokój oraz trudności w zasypianiu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Właściwości farmakologiczne - Witagin -
Nie wykonano badań farmakodynamicznych preparatu Witagin®.
Ginsenozyd Rg1 w badaniach na gryzoniach wykazuje działanie pobudzające, natomiast ginsenozyd Rb1 działa uspokajająco, zwłaszcza w przypadkach pobudzenia ruchowego.
Obecny w wyciągu panaksynol hamuje agregację płytek krwi, a peptydoglukany mają właściwości hipoglikemiczne.
Korzeń żeń-szenia wykazuje działanie stymulujące na OUN. Stymuluje biosyntezę białka i RNA. Stwierdzono, że podawanie wyciągów powoduje wzrost stężenia dopaminy i noradrenaliny, a spadek stężenia serotoniny w OUN.
Obserwowane było także tzw. działanie adaptogenne, pozwalające na łagodniejsze odczucie sytuacji stresowych i zmęczenia.
Po podaniu wyciągów z korzenia żeń-szenia stwierdzono wzrost wydzielania ACTH i kortykoidów u osób zażywających preparaty zawierające wyciągi z żeń-szenia oraz witaminy.
Witaminy i mikroelementy zawarte w preparacie uzupełniają niedobory tych związków powstałe z różnych przyczyn (niedożywienie, niewłaściwa dieta, zaburzenia wchłaniania, czy zwiększone zapotrzebowanie).
Działanie ginsenozydów wspomagają zwłaszcza witaminy A, D3 i E oraz niektóre z grupy B.
Brak danych na temat właściwości farmakokinetycznych preparatu Witagin®.
Dostępne badania dotyczą głównie ginsenozydu Rg1. Ginsenozyd Rg1 wchłania się z przewodu pokarmowego w 30%, inne w granicach 20-40%. Czas półtrwania różny, dla poszczególnych ginsenozydów wynosił od 27 minut do 14,5 godziny. Czasy półtrwania protopanaksadioli i protopanaksatrioli są różne. Rg1 (typ - triol) po podaniu dożylnym świnkom - 27 minut, królikom - 70 minut Rb1 ma przebieg dwufazowy, przy czym faza β wynosi 16 godzin (model dwukompartmentowy).
Długotrwały okres obecności w surowicy wiąże się z dużą zdolnością wiązania z białkami surowicy. Ginsenozyd Rg1 po podaniu per os jest szybko resorbowany. Wysokie stężenie tego związku i jego metabolitów stwierdzono w wątrobie, krwi, żółci, skórze, śluzówce ust, nosa i przewodu pokarmowego. Niższe zawartości stwierdzono w mięśniach czy w mózgu.
Saponozyd Rg1 jest szybko metabolizowany i tylko w małej ilości wydalany w postaci niezmienionej. Wydalanie głównie z moczem i kałem w postaci metabolitów Rh1 bądź 25-OH-Rh1.
Dane farmaceutyczne - Witagin -
Magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna.
Składniki pomocnicze premiksu witaminowego A+D3 (500/50): butylohydroksytoluen, żelatyna wieprzowa, sacharoza, skrobia kukurydziana.
Składniki pomocnicze premiksu witaminowego 994 EU: maltodekstryna, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, modyfikowana skrobia spożywcza, krzemionka koloidalna bezwodna.
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Pojemnik do tabletek polipropylenowy z wieczkiem polietylenowym lub pojemnik do tabletek polietylenowy z wieczkiem polietylenowym, zabezpieczającym przed wilgocią, zawierający 40 lub 80 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.