Venescin forte 100 mg + 60 mg tabletki drażowane
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Venescin 100 mg + 60 mg
Przewlekła niewydolność żylna różnego pochodzenia objawiająca się obrzękami, kurczami łydek, świądem, bólem i uczuciem ciężkości w nogach, pod kontrolą lekarza w żylakowatości (żylakach).
Dawkowanie
Dorośli
Od 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę.
Dzieci i młodzież
Nie stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania
Podanie doustne. Produkt leczniczy należy przyjmować podczas lub po posiłku.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 21 dni objawy nasilą się, nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Zastosowanie w żylakach wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniuPacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Brak doniesień. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
W badaniach klinicznych obejmujących kobiety ciężarne nie obserwowano żadnych
niepożądanych efektów po zastosowaniu wyciągu z nasion kasztanowca, lecz zgodnie z ogólną praktyką medyczną, lek powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wówczas jeżeli korzyść dla matki jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.
Płodność
Brak danych.
Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu leku Venescin forte na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000),
nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Venescin forte mogą wystąpić:
-
zaburzenia przewodu pokarmowego (podrażnienie żołądka),
-
zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy i zawroty głowy),
-
zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (świąd, reakcje alergiczne).
Częstość występowania tych objawów nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.:+48 22 49 21 301,
Faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Venescin 100 mg + 60 mg
Przeciwobrzękowy wpływ różnych produktów zawierających wyciąg z nasienia kasztanowca zwyczajnego (HCSE), standaryzowanych na escynę i podawanych doustnie, został udowodniony w wielu badaniach klinicznych na pacjentach cierpiących na chroniczną niewydolność żylną lub żylaki.
W badaniach z kontrolą placebo, w których podawano doustne produkty zawierające HCSE (standaryzowane na zawartość escyny) wykazano znaczącą poprawę objawów takich jak np. obrzęki, ból, stan zapalny, świąd, tkliwość i pigmentacja.
W badaniach napięcia żylnego z kontrolą placebo, pojedyncza dawka 80 mg lub 150 mg HCSE została podana doustnie zdrowym ochotnikom. Pomiary pletyzmograficzne dokonane przed oraz 2 godziny po podaniu wykazały, że obie dawki wyciągu znacznie zwiększyły tonus i zmniejszyły objętość żył.
Rutozyd zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa ich odporność mechaniczną.
Nie wykonano własnych badań farmakokinetycznych. Na podstawie dostępnych danych
literaturowych stwierdzono, że po doustnym podaniu wyciągu z nasion kasztanowca maksymalne
stężenie w osoczu odnotowano pomiędzy 1,8 i 3,3 godziny niezależnie od typu produktu.
Ostateczne czasy eliminacji połowicznej obliczone dla formy wolno i szybko uwalniającej się wynosiły 17,8-21,2 godziny i 18,5-24 godziny. Jedynie 0,1 % dawki dało się wykryć w moczu. Stwierdzono, że wiązanie escyny przez białka osocza wynosi 84 %, wiązanie przez erytrocyty może być zignorowane. Escyna przenika przez barierę krew-mózg.
Dane farmaceutyczne - Venescin 100 mg + 60 mg
Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, sól sodowa glikolanu skrobi typ A, magnezu stearynian, sacharoza, talk, guma arabska, kalafonia, olej rycynowy, żółcień chinolinowa (E 104), indygotyna (E 132).
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
30 tabletek drażowanych. Blister z folii Al/PVC w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną.