Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło 30 mg/ml syrop
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Ostatnia aktualizacja SmPC
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Strepsils 30 mg/ml
Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnień jamy ustnej lub gardła i związanego z tym suchego kaszlu.
Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Strepsils Natur podrażnione gardła i kaszel suchy jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku
10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę. Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 5 do 11 lat:
10 ml syropu trzy razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 3 do 4 lat
5 ml syropu trzy razy na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 3 lat
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Ze względu na brak danych farmakokinetycznych u tych pacjentów nie jest możliwe zalecenie dawkowania. Zaleca się, aby pacjenci przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania Podanie doustne.
Do prawidłowego dozowania należy używać dołączonej miarki, stosując odpowiednie podziałki 2,5 i 5 ml.
Butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak odpowiednich danych.
Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera maltitol ciekły (zawierający maltitol i sorbitol).
Ten produkt leczniczy zawiera do 225 mg sorbitolu w każdych 5 ml, co jest równoważne 45 mg/ml. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu ciekłego wynosi 2,3 kcal/g.
Ten produkt leczniczy zawiera 78,5 mg alkoholu (etanol) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 7,85 mg/ml (0,785 % (w/v)).
Ilość alkoholu w 10 ml tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych
skutków.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednakże nie zgłoszono żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na
zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Produkt Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie są znane.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Strepsils 30 mg/ml
Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym. Nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych.
Dane farmaceutyczne - Strepsils 30 mg/ml
Maltodekstryna
Maltitol ciekły (E965) Guma ksantan (E 415) Potasu sorbinian (E 202) Kwas cytrynowy (E 330)
Naturalny aromat miód-cytryna-werbena (aromat zawiera etanol) Woda oczyszczona
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C po pierwszym otwarciu.
Podczas przechowywania może wytworzyć się osad. Nie ma to wpływu na jakość produktu.
Butelki ze szkła oranżowego III klasy hydrolitycznej z zakrętką z polietylenu, o pojemności 100 ml i 200 ml.
Butelki są pakowane w pudełka kartonowe, zawierające ulotkę informacyjną dla pacjenta oraz polipropylenową miarkę.
Wielkości opakowań: 100 ml i 200 ml: Miarka ma dwie różne skale z podziałką 2,5 i 5 ml. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.