Rowatinex - krople doustne
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Rowatinex -
Rowatinex jest lekiem, kt6ry dziala moczop dnie oraz fagodnie rozkurczajctco na drogi moczowe, ulatwiajctc wydalanie malych zlog6w kamieni nerkowych.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w przypadku stwierdzenia malych zlog6w kamieni nerkowych (tzw. ,,piasku nerkowego' ).
Krople:
Dawkowanie
Jesli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dob 30 minut przed posilkami.
Zahtczony kroplomierz nalezy stosowac do odmierzenia dawki.
Spos6b stosowania:
Doustnie.. Krople podawac na cukrze (kostka lub lyi:eczka do herbaty).
Zaleca si przyjmowanie zwi kszonej ilosci plyn6w niz nonnalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie nalezy stosowa6 u dzieci.
'r JWJ,.._
i Fmmaci
Kapsulki:Jesli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsulka, 3-4 razy na dobto 30 minut przed posilkami.
Sposob stosowania:
Doustnie. Zaleca si przyjmowanie zwi kszonej ilosci plyn6w niz nonnalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie nalezy stosowac u dzieci.
Nadwrazliwosc na ktorykolwiek skladnik preparatu. I trymestr ci<l_zy i okres kam1ienia piersi<\_.
Specjalne ostrze:icnia i srodki ostroznosci dotycz ce stosowania
Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostntkolkc:i. nerkow,l, bezmoczem lub ci zkimi zakazeniami drogmoczowych.
Przechowywae w miejscu niedost nym dladzieci.
Interakcjc z innymi lckami i inne rodzajc interakcji
Nalezy zachowae ostroinose u pacjent6w otrzymuj<\_cych doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wc:i.trobie, gdzie dawka jest krytyczna.
Ci :ia i laktacja
Chociaz nie ma doniesien o dziafaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksycznosci nie nalezy stosowac preparatu Rowatinex w okresie cic:i.zy.
Ze wzgl du na brak odpowiednich danych, nie naleiy stosowae preparatu Rowatinex u kobiet karmi<\_cych piersii:\.
Wplyw na zdolnosc prowadzcnia pojazdow mechanicznych i obslugiwania urz:tdzen
mechanicznych w ruchu
Nie wywicra wptywu.
Dzialania niepoz dane
U niewielkiej liczby pacjent6w wyst powa1y lekkie, przejsciowe zaburzenia zohtdkowe. W rzadkich przypadkach wyst owaly wymioty.
W dw6ch przypadkach stwierdzono nietolerancj lcku (z nieznanej przyczyny) - dzialania niepozctdane wyst owaly rzadko i mialy niewielkie znaczenie.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Objawy przedawkowania
Badania toksykologiczne na zwierz tach sugerujc:l, ze zastosowanie duzych dawek olejk6w aromatycznych moze bye przyczyn<\_ depresji OUN prowadz(\cej do wystqpienia stanu oslupienia i niewydolnosci oddechowej lub moze bye przyczyn<\_ stymulacji aktywnosci OUN prowadz<\_cej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podraznicnie blony sluzowej i:ol!l,dka moze prowadzie do wystqpienia nudnosci, wymiot6w i biegunki.
Jesli preparat zostal niedawno spoi:yty nalezy wykonae plukanie fol<tdka. W razie potrzeby nale.zy wdrozye leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynnosci ukladu kntzenia, ukladu oddechowego, wcttroby i nerek.
WLASCIWOSCI FARMAKOLOGJCZNE
Właściwości farmakologiczne - Rowatinex -
Grupa fannakoterapeutyczna: Leki urologiczne. Kod ATC: G04BC
ivllMBi u••;r,ni z . OWi
Def:anair{til1POflly 1l&,\ov,c IFarm.1c,
C.0-::1t,2 \IVareia
u M111<,<•W-, , ·
Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex Sc\. rozpuszczalne w truszczach i szybko si wchlaniaj<\_.
Terpeny, takie jak Borneo!, Sc\. zasadniczo metabolizowane w organizmach ludzi i zwierz<\_t do glukuronid6w, kt6re St\.wydalane z moczem.
Przedkliniczne dane o bezpicczcnstwie
Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dost<c_pnym obecnie w wielu krajach na calym swiecie. W znacznej liczbie badan klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjent6w potwierdzono, ze Rowatinex jest lekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, karnicy nerkowej orazfagodzeniu objaw6w towarzysz<l_cych tym zaburzeniom. Dzi ki zastosowaniu dobrze znanych terpen6w wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolcrowanym i praktycznie pozbawionym dzialan niepozctdanych.W wyniku dzialan fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje srodowisko ulatwiajctce rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i ich
eliminacj oraz powoduj<l_ce zlagodzenie objaw6w zwictzanych z kamic<l,.
SZCZEGOLOWE DANE FARMACEUTYCZNE
-
Sklad i wykaz substancji pomocniczych
Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g
Kapsulki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg
oraz zelatyna wolowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan (E214), propylu parahydroksybenzoesan (E2I6), z61cien pomaranczowa FCF 85% {E110), z6lcien chinolinowa WS 70% (El04)
-
Niezgodnosci
Nieznane.
-
Okres tnvalosci
5 lat
-
Spccjalne srodki ostroznosci przy przechowywaniu
Przechowywac w temperaturze ponizej 25 °C.
Przechowywac w miejscu niedost pnym i niewidocznym dla dzieci.
-
Rodzaj i zawartosc pojcmnika
Krople: Butelki IO ml, 20 ml Kapsu1ki mi kkie: Butelki 30, 50,100 kapsulek
-
Instrukcja dotycz ca uzytkowania leku
Po zastosowaniu nakrywk nalezy zaloi:yc z powrotem.
Rowa-Wagner GmbH & Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforstcr Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy.
Luty 2009
ML"HS'n:r;r1\.'(; / - ROWIA
0ef..aria#f,utJl Poi.i.ty:C, l.o OWli IFill'
C0-95.2 Wn1t:llJ
ul Mr dclw:1 Hi
2009 -03- 2 4