Hova 200,2 mg + 45,5 mg tabletki powlekane
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Hova 200,2 mg + 45,5 mg
Lek Hova jest łagodnym środkiem uspokajającym i ułatwiającym zasypianie. Stosuje się go w łagodnych stanach napięcia nerwowego i w zaburzeniach snu.
Dawkowanie
Dorośli oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat:
W zaburzeniach snu o podłożu neurowegetatywnym przyjmuje się 2 tabletki pół godziny przed snem. W stanach napięcia i niepokoju zaleca się przyjmowanie jednej tabletki od 1 do 3 razy na dobę.
Dzieci
Nie zaleca się podawania produktu dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Tabletki Hova należy połykać w całości popijając niewielką ilością płynu.
Czas stosowania
Ponieważ skuteczność działania wyciągów z kozłka lekarskiego oraz szyszek chmielu rozwija się stopniowo, lek nie jest wskazany w ostrym zabiegowym leczeniu łagodnego napięcia nerwowego i
zaburzeń snu. W celu osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego zaleca się stosowanie leku w okresie ponad 4 tygodni.
Jeśli podczas stosowania leku objawy utrzymują się, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się podawania produktu dzieciom w wieku poniżej 12 lat z powodu braku wymaganych danych.
Osoby z niewielką niewydolnością nerek lub wątroby, chorzy dializowani oraz diabetycy nie
wymagają specjalnego sposobu dawkowania leku. Lek nie ma wpływu na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
Podczas przyjmowania tabletek Hova należy unikać jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Nie są znane. Nieuzasadnione jest jednak jednoczesne przyjmowanie tabletek Hova i innych preparatów o działaniu nasennym i uspokajającym.
Z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane stosowanie leku w tym okresie.
Ze względu na zwiększenie skłonności do zasypiania nie zaleca się stosowania preparatu w godzinach wieczornych przez osoby kierujące pojazdami.
Podczas stosowania preparatu Hova w stanach niepokoju, w zalecanej dawce jednej tabletki, nie
stwierdzono ujemnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami i urządzeniami mechanicznymi.
Po zastosowaniu preparatów z korzenia kozłka lekarskiego mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (takie jak nudności i skurcze brzucha). Częstość tych działań nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak jest danych na temat ostrych zatruć preparatami kozłka lekarskiego i chmielu zwyczajnego u ludzi.
Zastosowanie wyciągu z kozłka lekarskiego w dawce 20 g powodowało wystąpienie łagodnych objawów takich jak: uczucie zmęczenia, bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zamroczenie, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic. Objawy ustąpiły w ciągu 24 godzin.
Jeśli wystąpią objawy niepożądane należy zastosować leczenie wspomagające.
Właściwości farmakologiczne - Hova 200,2 mg + 45,5 mg
Grupa farmakoterapeutyczna: leki nasenne i uspokajające Kod ATC: N05CM09
Wyciągi otrzymywane z korzeni kozłka lekarskiego i z szyszek chmielu zwyczajnego ułatwiają
zasypianie, wykazują łagodne działanie poprawiające parametry snu i łagodne działanie uspokajające. Pomimo braku jednoznacznego poglądu na sposób działania poszczególnych składników leku obecnie przyjmuje się, że podstawowy mechanizm ich działania polega na oddziaływaniu na kompleks
receptorów GABA-A i kanału chlorkowego, którego integralną częścią są receptory
benzodiazepinowe. Dotychczas nie został ustalony związek pomiędzy budową chemiczną składników czynnych chmielu i kozłka a możliwością ich oddziaływania na elementy receptorów GABA- ergicznych.
W licznych badaniach farmakologicznych stwierdzono, iż u ludzi podanie leku powodowało poprawę okresu latencji i jakości snu.
Składniki leku nie wywołują efektu przyzwyczajenia a w konsekwencji konieczności podwyższania dawki, uzależnienia charakterystycznego dla wielu innych leków sedatywnych, kumulacji substancji czynnych, złego samopoczucia po śnie wywołanym lekiem oraz przejściowego obniżenia zdolności intelektualnych i manualnych w następnym dniu po przyjęciu leku.
Wyciąg z kozłka lekarskiego obniża napięcie mięśni gładkich, zwłaszcza narządów wewnętrznych oraz może nieznacznie obniżać ciśnienie krwi. Tym samym zaleca się przyjmowanie produktów z
kozłkiem lekarskim w żołądkowo-jelitowych nerwicach wegetatywnych oraz w stanach spastycznych żołądka i jelit wywołanych przyczynami neurowegetatywnymi.
Dane farmaceutyczne - Hova 200,2 mg + 45,5 mg
Substancje pomocnicze stanowią: maltodekstryna, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, glukoza płynna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, makrogol 6000, lak żółcieni chinolinowej (E 104), lak indygotyny (E132).
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Rodzaj i zawartość pojemnika
Tekturowe pudełko zawierające 10, 20 lub 30 tabletek w blistrach Al/PVC/PVDC po 10 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.