Neostreptaza 15 000 IU + 1250 IU czopki

Produkt leczniczy Neostreptaza w postaci czopków jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w następujących przypadkach:

• ropni okołoodbytniczych i przetok z rozległym naciekiem zapalnym;

• żylaków odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym;

• zmian naciekowych, pooperacyjnych;

• leczenia wspomagającego w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID, ang. pelvic inflammatory disease) - zespół chorób zapalnych jajników, jajowodów i błony śluzowej macicy;

• choroby zrostowej po operacjach w obrębie miednicy mniejszej.

Dawkowanie

Dorośli

Zalecana dawka to od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz.

W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni;

2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni. Razem 9 dni, 18 czopków.

W stanach o średnim nasileniu podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni;

1 raz na dobę po 1 czopku przez 4 dni. Razem 7 dni, 10 czopków.

W stanach o najlżejszym nasileniu podaje się następujące ilości czopków: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 2 dni.

Razem 2 dni, 4 czopki.

W przypadku braku działania produktu leczniczego lub nawrotów schorzeń, o powtórzeniu cyklu leczenia decyduje lekarz.

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Neostreptaza nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Sposób podawania

Podanie doodbytnicze. Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy.

Produktu leczniczego nie należy podawać:

• w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;

• w przypadkach świeżych ran, szwów chirurgicznych oraz po krwotokach, przez około 10 dni (wcześniejsze podanie może spowodować ponowne krwawienie);

• jednocześnie ze środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą wystąpić miejscowe krwawienia;

• pacjentom z obniżoną krzepliwością krwi;

• z produktami leczniczymi zawierającymi sole wapnia;

• w ostrym zapaleniu tkanki łącznej bez oznak krwawienia.

Produkt leczniczy może powodować miejscowe podrażnienia.

Produktu leczniczego Neostreptaza nie należy stosować jednocześnie z środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstawać miejscowe krwawienia (patrz punkt 4.3).

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.

Produkt leczniczy Neostreptaza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić:

miejscowa bolesność, obrzęk i niewielkie krwawienia, biegunka, objawy alergiczne, podwyższenie temperatury ciała.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie znaleziono w literaturze danych dotyczących przedawkowania streptokinazy i streptodornazy.