Softasept N zabarwiony (78,83 g + 10 g)/100 g roztwór na skórę
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Ostatnia aktualizacja SmPC
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Softasept (78,83 g + 10 g)/100 g
Odkażanie skóry przed operacją, biopsjami, punkcjami, pobieraniem krwi, zastrzykami, cewnikowaniem.
Do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Produktu leczniczego nie należy rozcieńczać.
Nierozcieńczony Softasept N zabarwiony nanieść na skórę i rozprowadzić jałowym
wacikiem. Odkażaną powierzchnię skóry należy dokładnie zwilżyć produktem, następnie pozostawić do wyschnięcia. Nadmiar produktu zebrać wacikiem.
Czas działania: minimum 15 sekund. W zabiegach typu nakłucie stawu lub jamy ciała zawierającej płyn – czas działania minimum 1 min.
Uwaga:
Softasept N zabarwiony zawiera barwniki (w celu zaznaczenia pola zabiegowego), które można łatwo usunąć z odzieży podczas prania.
Nie stosować produktu w nadwrażliwości na etanol lub alkohol izopropylowy, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.
Nie stosować produktu doustnie.
Nie stosować na uszkodzoną skórę ani na błony śluzowe.
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu produktu z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody.
U noworodków i niemowląt Softasept N zabarwiony należy stosować wyłącznie pod obserwacją lekarza, ze względu na niebezpieczeństwo resorpcji etanolu lub izopropylowego i wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Podczas przedoperacyjnego odkażania skóry należy uważać, aby produkt nie nagromadził się pod ciałem pacjenta, gdyż mogłoby to doprowadzić do podrażnienia skóry.
W przypadku stosowania produktu niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania,
alkohole zawarte w preparacie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną, i wywoływać działania ogólnoustrojowe.
Produkt jest łatwopalny. Przed włączeniem urządzeń elektrycznych należy odczekać, aż produkt wyschnie na skórze. Trzymać z dala od źródeł ognia; nie palić papierosów w pobliżu.
Produkt zawiera barwniki azowe żółcień pomarańczową (E 110) i azorubinę (E 122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości związane z zawartością barwników azowych oraz ze strony skóry, np. alergia kontaktowa. Odnotowano miejscowe podrażnienie skóry, np. swędzenie, zaczerwienienie, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Mogą wystąpić objawy suchości skóry, zwłaszcza zimą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych dzia- łań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego po- winny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departa-
mentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49-21-301,
fax: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakologiczne - Softasept (78,83 g + 10 g)/100 g
Grupa farmakoterapeutyczna: leki antyseptyczne i dezynfekujące. Kod ATC: brak.
Produkt zawiera substancje czynne - etanol i alkohol izopropylowy, które działają bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym na prątki, oraz
przeciwwirusowo i grzybobójczo. Nie działa na zarodniki. Przeciwbakteryjne działanie
alkoholi związane jest z koagulacją białka. Wpływ krwi, białka, surowicy i innych substancji organicznych na działanie alkoholu nie jest istotny. Etanol i alkohol izopropylowy nie
wykazują praktycznie żadnych właściwości bakteriobójczych bez dodatku wody. Optymalne działanie w roztworach wodnych wykazują w stężeniach od 75% do 90%.
Dane farmaceutyczne - Softasept (78,83 g + 10 g)/100 g
Powidon, kwas cytrynowy jednowodny, żółcień pomarańczowa (E 110), azorubina (E 122), woda oczyszczona.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Produkt łatwopalny.
Pojemnik powinien być szczelnie zamknięty.`
Butelki z zabarwionego na zielono HDPE z rozpylaczem z LDPE/PP lub z zakrętką z białego PP, zawierające 250 ml roztworu na skórę.
Butelki z zabarwionego na zielono HDPE z zakrętką z białego PP, zawierające1000 ml roztworu na skórę
Kanister z bezbarwnego HDPE z czerwoną zakrętką, zawierający 5 l roztworu na skórę.