Solutio Iodi Cum Glycerini Coel (płyn lugola) (10 mg + 20 mg)/g płyn
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Interakcje z
Ograniczenia
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Solutio (10 mg + 20 mg)/g
Roztw6r do stosowania miejscowego na sk6r<t, do odkazania sk6ry nieuszkodzonej, otarc nask6rka, drobnych zadrapan oraz brzeg6w ran.
Dawkowanie
Stosowac roztw6r nierozcienczony.
Spos6b podawania
Zmienione chorobowo miejsce nalezy dzlowac lub przemyc jalowym gazikiem
nas<!czonym roztworem.
Nie stosowac bezposrednio na rany i oparzenia.
Nie stosowac przy nadwrazliwosci na jod, nadczynnosci tarczycy, gruilicy pluc 1
niewydolnosci nerek.
Nie stosowac u noworodk6w i niemowlqt
Dlugotrwale stosowanie srodka leczniczego lub stosowanie go na duze powierzchnie sk6ry moze bye przyc nadczynnosci tarczycy u pacjent6w z utajonymi zaburzeniami czyunosci tarczycy (zwlaszcza u pacjent6w w podeszlym wieku).
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Dlugotrwale stosowanie lek:u zawieraj4cego jod moze zaburzac badania czynnosci tarczycy. Niedob6r jodu nasila, a nadmiar jodu oslabia wrazliwosc na leczenie nadczynnosci tarczycy tyreostatykami. Produkt Jeczniczy nalezy odstawi6 przed rozpoczyciem leczenia nadczynnosci tarczycy.
Produktu leczniczego zawieraj cego jod bezwzglydnie nie wolno stosowac ze zwicl,Zkami rtyci.
Wplyw na plodnosc, cl ilaktacjt
Przed zastosowaniem nalezy porozumiec siy z lekarzem.
Stosowac bardzo ostroznie w przypadk:u przerwania ci glosci sk6ry.
Stosowanie duzych dawek jodu u kobiet w ci<lZY moze powodowac powstanie wola u noworodka
Brak wplywu na zdolnosc prowadzenia pojazd6w i obslugiwania maszyn.
Dzialania niepo dane
U os6b nadwrazliwych na jod moze wysuwic podraznienie blony sluzowej jamy nosowo - gardfowej, zapalenie sk6ry z pojawieniem siy JJCrCherzyk6w, swi4dem, wrzodziej4cymi nad.zerkami. Czasami moM wys pic objawy og6lne z gor zq, wysypbb obrzmieniem wyzl6w chlonnych a nawet wstfZclSem groznym dla zycia.
Dlugotrwale stosowanie lek6w zawieraj4cych jod moze wywolac nadczynnosc tarczycy, tr dzikjodowy opomy na leczenie, alergiy miejscowc1-lub uog6lnion4.
Stosowanie duzych dawek jodu u chorych na wole endemiczne moze prowadzic do tyreotoksykozy.
Z powodu wchlaniania jodu przez sk6ry, produkt leczniczy zastosowany u noworodk6w lub
niemowl t moze powodowac kwasiey metaboliczn neutropeni . niedoczynnosc tarczycy.
Zglaszanie podeirzewanych dzialan niepozqdanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zglaszanie podejrzewanych dzialafl niepo danych. Umozliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunk:u korzysci do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby nale ce do fachowego personelu medycznego powinny zglaszac wszelkie podejrzewane dzialania niepo dane za posrednictwem Departamentu Monitorowania Niepouµ:Ianych Dzialan Produkt6w Leczniczych Urzydu Rejestracji Produkt6w Leczniczych, Wyrob6w Medycznych i Produkt6w Biob6jczych
Al Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.:+ 4822 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@u..rpl.e:ov.pl
Nie byliśmy w stanie przekonwertować tego rozdziału ChPL. Prosimy o sprawdzenie dokumentu PDF.
Właściwości farmakologiczne - Solutio (10 mg + 20 mg)/g
Grupa fannakoterapeutyczna: leki stosowane w dermatologii, srodki antyseptyczne 1
dezynfekcyjne, jod Kod ATC: D08AG
Jod jest pierwiastkiem niezb dnym do syntezy hormon6w tarczycy, (tyroksyny (T4) i trijodotyroniny (T3), niezb¢nych do prawidtowego funkcjonowania wszystkich kom6rek organizmu. W zaleznosci od dawki pobudza lub harnuje czynnosc tarczycy.
Stosowany zewn e wpostaci roztworu ma silne dzialanie antyseptyczne. Mechanizm dziatania polega na l czeniu si jodu z grupami am.inowymi bialek drobnoustroj6w, co prowadzi do zahamowania ich aktywnosci, oraz na reakcji jodu z c teczkct wody, uwalniaj4cej aktywny tlen i jodowod6r, co uzupelnia dziafanie odkazajc}ce.
Jodu wykazuje zdolnosc do penetracji zywej tkanki. Obseiwuje si to w przypadku dzialania na rany i oparzenia. Blona sluzowa zoh1dka jest przepuszczalna dla jodu i wchloni ty jod mozna znalezc w surowicy. Wyst puje on w postaci wolnej lub zwi ej z albuminct (w ilosci 2,4- 8,1µg/ 100 cm3 krwi).
Jod podany doustnie poprzeksztalca s w jodek i jest wychwytywany oraz grornadzony w gruczole tarczowym.
Jodki w przewodzie pokarmowym wcblaniaj4 si na catej dtugosci jelit, jednak gl6wnie w jelicie cienkim, a nas pnie w ci4gu 2 godzin rozprowadzane s4 w przestrzeni pozakom6rkowej. Biologiczna dostypnosc jodku potasu wynosi niemal 100%.
Okoto 75% zasob6w ustrojowego jodu znajduje si w tarczycy (1-10 mg), niewielkie ilosci
groma<i24 si w nerkach, zol:cldku, gruczolach sutkowych i slinowych. Eliminacja jodu jest powolna i odbywa si przez nerki z moczern wydala siy 15-16 µg /24 h.
Przedldiniczne dane o bezpieczenstwie
Nie prowadzono badan.
DANEFARMACEUTYCZNE
Dane farmaceutyczne - Solutio (10 mg + 20 mg)/g
Produktu leczniczego bezwzgl dnie nie wolno stosowac ze zwiiµkami rt ci.
Nie nalezy stosowac na sk6r1t jednoczesnie z innymi produktami lecmiczymi ani srodkami kosmetycznymi.
Ok.res waznosci
1 rok
-6.4. Specjalne srodki ostroznosci przy przecbowywaniu
· Przechowywac w temperaturze ponii:ej 25°C.
Przecnowywac w miejscu niedost pnym i niewidocznym dla dzieci.
Butelka ze szlda barwionego z zalm,tk4 PP bial4 z pierscieniem gwarancyjnym
i kroplomierzem, w tekturowym pudelku. 20 g (I butelka po 20 g)
Specjalne srodki ostroznosei dotycz ce usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Wszelkie resztlci niewykorzystanego produktu lub jego odpady nalezy usun4c w spos6b zgodny z lokalnynri przepisami.
PODlWOT ODPOWIEDZIALNY
WYTW6RNIA EUCERYNY LABORATORIUM FARMACElITYCZNE ,,COEL" S.J.
E.Z.M KONSTANTY
ul Wl. Zelenskiego 45 31-353 Krakow.
NUMER POZWOLENIA DOPUSZCZENIA DO OBROTU.
Pozwolenie nr R/3422.