HEMORZON 10 mg/5 mg/4 mg/g UNGUENT

Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale, în special în crizele hemoroidale şi tromboflebită hemoroidală.

Doze

Unguentul se aplică în regiunea anală, preferabil seara la culcare. În caz de dureri intense, unguentul poate fi aplicat de 2 - 3 ori pe zi.

Mod de administrare

Unguentul se aplică în regiunea anală preferabil după defecaţie şi toaleta locală. Tratamentul se continuă încă o săptămână după dispariţia simptomelor locale, aplicându-se unguentul o dată la două zile.

Nu se recomandă administrarea Hemorzon unguent la copii.

Hipersensibilitate la hidrocortizon, tetraciclină, benzocaină sau la oricare din excipienţii produsului enumerați

la pct 6.1.

Procese tuberculoase fistualizate în vecinătate.

Infecţii ano-rectale bacteriene, virale, fungice și parazitare. Leziuni ano-rectale suprainfectate.

Tratamentul cu Hemorzon unguent nu înlocuieşte tratamentul specific al afecţiunii anale.

Tratamentul cu Hemorzon unguent trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează după 7 zile

sau apare o hemoragie, tratamentul trebuie întrerupt şi se recomandă efectuarea unui examen proctologic. Absorbţia sistemică a hidrocortizonului din compoziţia acestui medicament poate produce inhibiţia reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian. Sindromul Cushing, hiperglicemia, glicozuria pot să apară la unii pacienţi secundar absorbţiei sistemice a corticosteroizilor.

Utilizarea prelungită de medicamente antibacteriene poate determina dezvoltarea suprainfecţiilor, inclusiv fungice, produse de suşe rezistente la tratament.

Dacă apare o iritaţie locală după administrarea acestui medicament, se va întrerupe tratamentul.

Copii

Nu se recomandă administrarea Hemorzon unguent la copii.

Nu este recomandă utilizarea simultană a altor medicamente cu administrare intrarectală.

Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conţin corticosteroizi cu administrare topică sau orală poate creşte riscul de apariţie a efectelor sistemice.

Sarcina

Deoarece nu au fost efectuate studii complete privind siguranţa administrării acestui medicament la gravide, Hemorzon unguent se va administra în timpul sarcinii doar după evaluarea corectă a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.

Alălptarea

Administrarea în timpul alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la sugar.

Hemorzon unguent nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar

-rare: reacții de hipersensibilitate

Tulburări endocrine

-rare: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului din compoziţia acestui medicament poate produce inhibiţia reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian. Sindromul Cushing, hiperglicemia, glicozuria pot să apară la unii pacienţi, secundar absorbţiei sistemice a corticosteroizilor.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

-rare: reacţii locale iritative, atrofia mucoasei rectale.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.