PAXELADINE 2 mg/ml SIROP
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - PAXELADINE 2mg/ml
Paxeladine 2 mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic al tusei uscate şi iritative la adulţi şi copii cu vârsta peste 30 luni şi cu greutatea peste 15 kg.
Doze
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (câteva zile) şi limitat la perioada de tuse.
Ambalajul conţine o linguriţă dozatoare cu gradatii la 2,5 ml şi 5 ml sau o măsură dozatoare gradată la 2,5 ml şi 5 ml.
2,5 ml sirop conţin 5 mg citrat de oxeladină şi 5 ml sirop conţin 10 mg citrat de oxeladină.
Copii cu greutatea între 15 - 20 kg (aproximativ între 30 luni-6 ani): Doza recomandată este de 2,5 ml la fiecare 4 ore, fără a depăşi maximum de 3 - 4 administrări pe zi, în funcţie de greutate.
Copii cu greutatea între 20 - 30 kg (aproximativ între 6 - 10 ani): Doza recomandată este de 5 ml la fiecare 4 ore, fără a depăşi maximum de 2-3 administrări pe zi, în funcţie de greutate.
Copii cu greutatea între 30 - 50 kg (aproximativ între 10 - 15 ani): Doza recomandată este de 5 ml la fiecare 4 ore, fără a depăşi maximum de 3 - 5 administrări pe zi, în funcţie de greutate.
Adulţi: Doza recomandată este de 5 ml la fiecare 4 ore, fără a depăşi maximum de 5 administrări pe zi.
Hipersensibilitate la citratul de oxeladină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Atenţionări
Tusea productivă, care este o trăsătură de bază a apărării bronho-pulmonare, trebuie respectată.
Nu se recomandă asocierea unui expectorant sau agent mucolitic cu un antitusiv, deoarece nu aduce beneficii
terapeutice.
Se recomandă investigarea etiologiei tusei care va necesita un tratament specific înainte de a prescrie un
antitusiv.
Dacă tusea se dovedeşte refractară la dozele de antitusiv recomandate, nu se creşte doza, dar se reevaluează situaţia clinică.
Precauţii speciale
Pacientii cu diabet zaharat sau cu dietă săracă în glucide trebuie să ia în considerare zahărul conţinut: 4,25 g zahăr/ 5 ml, respectiv 2,125 g zahăr/ 2,5 ml.
Deoarece nu există suficiente date privind eficacitatea şi siguranţa utilizării acestui medicament la copii cu vârsta sub 30 luni, nu se recomandă utilizarea lui până la această vârstă.
Paxeladine 2mg/ml conține etanol: 12 mg/ 2,5 ml și 24 mg/ 5 ml.
Până în prezent nu s-au raportat interacţiuni cu alte produse medicamentoase.
Sarcina
Nu există date concludente referitoare la teratogenitatea la animale.
Până în present, nu s-au observat, clinic, nici un efect teratogenic sau fetotoxic.
Totusi, studiile de expunere la citratul de oxeladină în timpul sarcinii nu sunt suficiente pentru a exclude
orice risc.
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Alăptare
Deoarece nu există date suficiente privind trecerea medicamentului în lapte, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.
Nu s-au observat reacţii adverse după administrarea Paxeladine 2 mg/ml.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Proprietăți farmacologice - PAXELADINE 2mg/ml
Grupa farmacoterapeutică: alte antitusive, codul ATC: R05DB09
Oxeladina este un compus de sinteză fără înrudire cu opioidele şi antihistaminicele. Este un antitusiv central, lipsit de acţiune sedativă, deprimare respiratorie, constipantă.
Nu determină dependenţă.
Proprietăți farmaceutice - PAXELADINE 2mg/ml
Sucroză lichidă
Aromă de cacao (amestec de arome naturale și sintetice, apă și etanol)
Sorbat de potasiu
Apă purificată
3 ani - după ambalarea pentru comercializare
6 luni - după prima deschidere a flaconului
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brun -roşcată, închis cu capac cu filet din Al/ LDPE, conţinând 125 ml sirop şi o linguriţă dozatoare din polistiren pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml
Cutie cu un flacon din sticlă din sticlă de culoare brun -roşcată, închis cu capac cu filet din HDPE/ LDPE, conţinând 100 ml sirop şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml.