• Tratament de substituţie hidroelectrolitică la pacienţi cu metabolism aciobazic echilibrat şi acidoză metabolică uşoară (exceptând acidoza lactică)

• Substituţie de volum pe termen scurt, în caz de pierderi hidroelectrolitice (deshidratare isotonă sau hipotonă)

• Rehidratare după substituţie de volum coloidal.

Doze

Doza recomandată se stabileşte în funcţie de vârstă, greutate, status clinic şi necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului.

Viteza maximă de perfuzare recomandată este de 3 ml/kg şi oră.

Doza zilnică maximă recomandată este de 40 ml/kg.

A se adminsitra numai dacă soluţia este fără impurităţi iar flaconul este intact. Pentru unică utilizare.

• Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

• Stări de hiperhidratare.

• Hiperkaliemie

• Hipercloremie

• Hipercalcemie

• Alkaloză metabolică

• Tratament concomitent cu medicamente digitalice sau diuretice care economisesc potasiul

• Stări fiziologice în care este necesară o restricţie a aportului de sare (de exemplu: insuficienţă cardiacă congestivă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală).

Este necesară atenţie specială în caz de:

- hiperkaliemie sau predispoziţie la hiperkaliemie (în special la pacienţii cu insuficienţă renală)

• hipercloremie

• hipernatriemie

• acidoză lactică

• insuficienţă hepatică severă (prin aport insuficient de sodiu şi metabolism limitat al lactaţilor) În caz de pierdere acută de lichid extracelular şi sânge, administrarea de Soluţie Ringer Lactat Vioser trebuie suplimentată cu un substituent coloidal de volum.

Echilibrul hidroelectrolitic şi cel acidobazic trebuie monitorizat cu regularitate.

În tratamentul deshidratării hipertone trebuie evitată o viteză mare de perfuzare, deoarece cresc osmolaritatea şi natremia.

La pacienţii cu factori de risc predispozanţi există risc de supraîncărcare a sistemului cardiovascular şi edem pulmonar.

Perfuzarea de Soluţie Ringer Lactat Vioser poate induce alcaloză metabolică datorită ionilor lactat. Sunt necesare precauţii în caz de transfuzie sanguină concomitentă datorită prezenţei calciului; Soluţie Ringer Lactat Vioser nu se administrează concomitent, datorită riscului de coagulare.

Deoarece conţine calciu, Soluţie Ringer Lactat Vioser nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi.

Sunt necesare precauţii în cazul administrării de Soluţie Ringer Lactat Vioser la pacienţii trataţi cu corticosteroizi sau derivaţi.

În cursul tratamentului trebuie monitorizat echilibrul hidro-electrolitic şi acidobazic.

Sunt necesare precauţii în toate situaţiile în care supraîncărcarea cu lichide poate fi dăunătoare: insuficienţă cardiacă, stări edematoase, hipertensiune arterială, etc.

Asocieri contraindicate datorită prezenţei calciului

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele digitalice datorită tulburărilor de ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.

Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului

Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice datorită riscului de hipercalcemie determinată de excreţia redusă de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale cronice.

Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiul-amilorid, spironolactonă, triamteren-datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.

Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei potasiului

Se recomandă precauţii în administrarea concomitentă cu medicamentele inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, medicamentele antagoniste de angiotensină II, ciclosporină şi tacrolimus datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.

Sarcina şi alăptarea

Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii, alăptării sau la femeile aflate la vârsta fertilă dacă se respectă monitorizarea frecventă şi cu atenţie a echilibrului hidroelectrolitic şi a balanţei acido- bazice

Nu sunt relevante.

În caz de perfuzare rapidă, cu debit crescut, pot să apară reacţii adverse cum ar fi frison, greaţă, vărsături.

Acest tip de reacţii adverse nu se întâlnesc dacă se respectă recomandările de administrare. Există risc de edem prin supra-încărcare hidro-sodată.

Există risc de alcaloză metabolică în caz de supradozaj sau la pacienţii cu metabolismul lactaţilor afectat.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro

Supradozajul poate provoca hiperhidratare, tulburări electrolitice, hiperosmolaritate, inducerea acidozei metabolice.

În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită şi se instituie măsuri adecvate pentru creşterea eliminării renale şi realizarea unei balanţe hidro-electrolitice negative corespunzătoare.

În caz de oligurie sau anurie poate fi necesară dializă peritoneală.